조기 삽입물 주위 관절 감염에서 괴사조직 제거, 항생제 및 임플란트 유지: 후향적 코호트 연구 (DAIR)
2014년 3월 8일 업데이트: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital
소개: 삽입물 주위 관절 감염(PJI)은 무릎 및 고관절 인공관절 수술 후 재수술의 일반적인 원인입니다.
괴사 조직 제거, 항생제 및 임플란트 유지(DAIR)는 초기 감염(< 4주) 및 안정적인 임플란트에 권장됩니다.
목표: 초기 감염에서 DAIR의 성공률을 정의하고 성공 예측 변수를 식별합니다.
재료 및 방법: 후향적 코호트 연구에서 2007-2012년 Danderyd 병원에서 조기 삽입물 삽입물을 위해 재수술한 고관절 또는 슬관절 인공관절 치환술을 받은 환자를 포함했습니다.
성공률에 영향을 미치는 위험 요인을 식별하기 위해 로지스틱 회귀 분석을 사용했습니다.
주요 결과 변수는 DAIR 치료의 성공이었습니다.
이차 결과 변수 vas 치료 실패에 대한 위험 요소.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Danderyd
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Stockholm, Danderyd, 스웨덴, 182 88
- Danderyd Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Danderyd 병원은 카롤린스카 연구소(Karolinska Institute)에 소속된 대학 병원으로 스톡홀름에 있는 4개의 응급 병원 중 하나이며 집수 면적은 약 500.000입니다.
주민.
인덱스 코호트는 PJI 치료를 위한 ICD 10 코딩 및 외과 개입 코딩을 사용하여 정형외과의 지역 병원 내 수술 데이터베이스에서 추출되었습니다.
설명
포함 기준:
슬관절 또는 고관절 치환술 수술 후 초기 수술 후 삽입물 주위 관절 감염에 대해 DAIR로 치료받은 환자(
제외 기준:
삽입물 주위 관절 감염의 만성 또는 후기(수술 후 >6주), 급성 혈액성 삽입물 주위 관절 감염, American Musculoskeletal Infection Society(MSIS) 2011 정의에 따른 삽입물 주위 관절 감염 진단 기준이 충족되지 않은 경우 및 초기 외과적 치료가 수행된 경우 1단계 수정 및 2단계 수정을 포함하여 DAIR 이외의 다른 치료 프로토콜을 사용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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삽입물 주위 관절 감염
2007년 1월 1일부터 2012년 12월 1일까지 Danderyd 병원에서 조기 수술 후 삽입물 주위 관절 감염으로 '파편 제거, 항생제 및 임플란트 유지'로 치료받은 환자
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DAIR 치료 프로토콜은 광범위한 외과적 괴사 조직 제거와 감염된 조직의 급진적 절제를 구현합니다.
그런 다음 모듈 구성 요소(고관절 전치환술의 대퇴골두, 비구 라이너, 슬관절 전치환술의 경골 삽입물, 폴리에틸렌 반월판과 같은 임플란트의 관절면)의 교환이 이어집니다.
그런 다음 상처를 0.9% 염화나트륨으로 충분히 세척(> 9리터)한 다음 봉합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 치료
기간: 6년
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수술 후 초기 삽입물 주위 관절 감염에서 괴사조직제거술, 항생제, 임플란트 유지술의 추가적인 수술적 방법 없이 감염 박멸의 성공률.
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6년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 실패의 위험 요인
기간: 6년
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치료 실패, 연령, 성별, 합병증(예: 1형 또는 2형 당뇨병, 신부전, 치매, 전신 염증성 질환, 국소 또는 전신 감염, 미국 마취학회 분류, 감염 미생물의 독성, 입원, 유형의 관절 성형술, 재치형 관절 성형술, 괴사 조직 제거 전 항생제 투여, 항생제 및 임플란트 유지 치료.
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6년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olof G Skoldenberg, MD,PhD, Orthopaedic department, Danderyds hospital
- 연구 의자: Sebastian S Mukka, MD, Orthopaedic department, Danderyds hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zimmerli W, Trampuz A, Ochsner PE. Prosthetic-joint infections. N Engl J Med. 2004 Oct 14;351(16):1645-54. doi: 10.1056/NEJMra040181. No abstract available.
- Bergkvist M, Mukka SS, Johansson L, Ahl TE, Sayed-Noor AS, Skoldenberg OG, Eisler T. Debridement, antibiotics and implant retention in early periprosthetic joint infection. Hip Int. 2016 Mar-Apr;26(2):138-43. doi: 10.5301/hipint.5000328. Epub 2016 Feb 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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