Desbridamiento, antibióticos y retención de implantes en la infección articular periprotésica temprana: un estudio de cohorte retrospectivo (DAIR)
8 de marzo de 2014 actualizado por: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital
Introducción: La infección articular periprotésica (IAP) es una causa frecuente de reintervención tras cirugía de artroplastia de rodilla y cadera.
Se recomienda desbridamiento, antibióticos y retención de implantes (DAIR) en infecciones tempranas (< 4 semanas) e implantes estables.
Objetivos: Definir la tasa de éxito de DAIR en infecciones tempranas e identificar predictores de éxito.
Material y métodos: En un estudio de cohortes retrospectivo se incluyeron pacientes con artroplastias de cadera o rodilla reintervenidos por IAP precoz en el Danderyd Hospital 2007-2012.
Se utilizó un análisis de regresión logística para identificar los factores de riesgo que afectan la tasa de éxito.
La variable de resultado primaria fue el éxito del tratamiento DAIR.
Variable de resultado secundaria como factores de riesgo de fracaso del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Danderyd
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Stockholm, Danderyd, Suecia, 182 88
- Danderyd Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El Hospital Danderyd es un hospital universitario afiliado al Instituto Karolinska y es uno de los cuatro hospitales de emergencia en Estocolmo, con un área de captación de aproximadamente 500.000
habitantes.
La cohorte índice se extrajo de la base de datos de cirugía hospitalaria local en el Departamento de Cirugía Ortopédica utilizando la codificación ICD 10 y la codificación de intervención quirúrgica para el tratamiento de IAP.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes tratados con DAIR por infección articular periprotésica postoperatoria temprana después de una cirugía de artroplastia de rodilla o cadera (
Criterio de exclusión:
Infección articular periprotésica de presentación crónica o tardía (> 6 semanas después de la operación), infección articular periprotésica hematógena aguda, cuando no se cumplieron los criterios de diagnóstico de infección articular periprotésica según la definición de IAP de la American Musculoskeletal Infection Society (MSIS) de 2011 y cuando el tratamiento quirúrgico inicial estaba con otro protocolo de tratamiento diferente a DAIR, incluida la revisión en una etapa y la revisión en dos etapas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Infección articular periprotésica
Paciente tratado con 'Desbridamiento, antibióticos y retención de implantes' por infección articular periprotésica posoperatoria temprana en el Hospital Danderyd entre el 01-01-2007 y el 01-12-2012
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El protocolo de tratamiento DAIR incluye un desbridamiento quirúrgico extenso y una escisión radical del tejido infectado.
A esto le sigue el intercambio de componentes modulares (superficies de articulación del implante, como la cabeza femoral, el revestimiento acetabular en la artroplastia total de cadera y el inserto tibial, el menisco de polietileno, en la artroplastia total de rodilla).
A continuación, la herida se irriga abundantemente (> 9 litros) con cloruro de sodio al 0,9 % y luego se cierra.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tratamiento exitoso
Periodo de tiempo: 6 años
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La tasa de éxito, en términos de erradicación de la infección sin métodos quirúrgicos adicionales, de desbridamiento, antibióticos y retención del implante en la infección articular periprotésica postoperatoria temprana.
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6 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo para el fracaso del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 años
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Análisis de los posibles factores de riesgo para el fracaso del tratamiento, edad, sexo, comorbilidades, es decir, diabetes mellitus tipo 1 o 2, insuficiencia renal, demencia, enfermedad inflamatoria sistémica, infección local o sistémica, clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, virulencia de microbios infecciosos, estancia hospitalaria, tipo de artroplastia, artroplastia de revisión y administración de antibióticos antes del desbridamiento, antibióticos y tratamiento de retención de implantes.
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6 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olof G Skoldenberg, MD,PhD, Orthopaedic department, Danderyds hospital
- Silla de estudio: Sebastian S Mukka, MD, Orthopaedic department, Danderyds hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zimmerli W, Trampuz A, Ochsner PE. Prosthetic-joint infections. N Engl J Med. 2004 Oct 14;351(16):1645-54. doi: 10.1056/NEJMra040181. No abstract available.
- Bergkvist M, Mukka SS, Johansson L, Ahl TE, Sayed-Noor AS, Skoldenberg OG, Eisler T. Debridement, antibiotics and implant retention in early periprosthetic joint infection. Hip Int. 2016 Mar-Apr;26(2):138-43. doi: 10.5301/hipint.5000328. Epub 2016 Feb 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DAIR-3
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