Débridement, antibiotiques et rétention d'implants dans les infections articulaires périprothétiques précoces : une étude de cohorte rétrospective (DAIR)
8 mars 2014 mis à jour par: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital
Introduction : L'infection articulaire périprothétique (IPA) est une cause fréquente de réintervention après une arthroplastie du genou et de la hanche.
Le débridement, les antibiotiques et la rétention des implants (DAIR) sont recommandés dans les infections précoces (< 4 semaines) et les implants stables.
Objectifs : Définir le taux de réussite du DAIR dans les infections précoces et identifier les facteurs prédictifs de réussite.
Matériel et méthodes : Nous avons inclus dans une étude de cohorte rétrospective des patients porteurs de prothèses de hanche ou de genou réopérés pour une IAP précoce à l'hôpital Danderyd 2007-2012.
Une analyse de régression logistique a été utilisée pour identifier les facteurs de risque affectant le taux de réussite.
Le critère de jugement principal était le succès du traitement DAIR.
Variable de résultat secondaire vas facteurs de risque d'échec du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
51
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Danderyd
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Stockholm, Danderyd, Suède, 182 88
- Danderyd Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'hôpital Danderyd est un hôpital universitaire affilié à l'Institut Karolinska et est l'un des quatre hôpitaux d'urgence de Stockholm, avec une zone de chalandise d'environ 500.000
habitants.
La cohorte index a été extraite de la base de données locale de chirurgie hospitalière du Département de chirurgie orthopédique en utilisant le codage ICD 10 et le codage des interventions chirurgicales pour le traitement PJI.
La description
Critère d'intégration:
Patients traités par DAIR pour une infection articulaire périprothétique postopératoire précoce après une arthroplastie du genou ou de la hanche (
Critère d'exclusion:
Infection articulaire périprothétique chronique ou tardive (> 6 semaines après l'opération), infection articulaire périprothétique hématogène aiguë, lorsque les critères de diagnostic d'infection articulaire périprothétique selon la définition de l'American Musculoskeletal Infection Society (MSIS) 2011 des définitions PJI n'étaient pas remplis et lorsque le traitement chirurgical initial était avec un autre protocole de traitement que DAIR, y compris une révision en une étape et une révision en deux étapes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Infection articulaire périprothétique
Patient traité par «débridement, antibiotiques et rétention d'implants» pour une infection articulaire périprothétique postopératoire précoce à l'hôpital Danderyd entre le 01/01/2007 et le 01/12/2012
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Le protocole de traitement DAIR comprend un débridement chirurgical étendu et une excision radicale des tissus infectés.
S'ensuit un échange de composants modulaires (surfaces articulaires de l'implant telles que la tête fémorale, l'insert acétabulaire en arthroplastie totale de hanche et l'insert tibial, le ménisque en polyéthylène, en arthroplastie totale de genou).
La plaie est ensuite abondamment irriguée (> 9 litres) avec du chlorure de sodium à 0,9 % puis refermée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Traitement réussi
Délai: 6 ans
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Le taux de réussite, en termes d'éradication de l'infection sans méthodes chirurgicales supplémentaires, du débridement, des antibiotiques et de la rétention d'implants dans les infections articulaires périprothétiques postopératoires précoces.
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6 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs de risque d'échec du traitement
Délai: 6 ans
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Analyse des facteurs de risque potentiels d'échec du traitement, âge, sexe, comorbidités, c'est-à-dire diabète sucré de type 1 ou 2, insuffisance rénale, démence, maladie inflammatoire systémique, infection locale ou systémique, classification de l'American Society of Anesthesiologists, virulence de l'infection microbienne, séjour à l'hôpital, type d'arthroplastie, arthroplastie de révision et administration d'antibiotiques avant le débridement, les antibiotiques et le traitement de rétention des implants.
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6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olof G Skoldenberg, MD,PhD, Orthopaedic department, Danderyds hospital
- Chaise d'étude: Sebastian S Mukka, MD, Orthopaedic department, Danderyds hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zimmerli W, Trampuz A, Ochsner PE. Prosthetic-joint infections. N Engl J Med. 2004 Oct 14;351(16):1645-54. doi: 10.1056/NEJMra040181. No abstract available.
- Bergkvist M, Mukka SS, Johansson L, Ahl TE, Sayed-Noor AS, Skoldenberg OG, Eisler T. Debridement, antibiotics and implant retention in early periprosthetic joint infection. Hip Int. 2016 Mar-Apr;26(2):138-43. doi: 10.5301/hipint.5000328. Epub 2016 Feb 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2014
Première publication (Estimation)
14 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DAIR-3
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