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Debridement, Antibiotika und Implantatretention bei früher periprothetischer Gelenkinfektion: Eine retrospektive Kohortenstudie (DAIR)

8. März 2014 aktualisiert von: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital
Einleitung: Eine periprothetische Gelenkinfektion (PJI) ist eine häufige Ursache für eine erneute Operation nach einer Knie- und Hüftendoprothetik. Debridement, Antibiotika und Implantatretention (DAIR) wird bei frühen Infektionen (< 4 Wochen) und stabilen Implantaten empfohlen. Ziele: Die Erfolgsrate von DAIR bei frühen Infektionen zu definieren und Prädiktoren für den Erfolg zu identifizieren. Material und Methoden: In eine retrospektive Kohortenstudie schlossen wir Patienten mit Hüft- oder Knieendoprothetik ein, die für eine frühe PJI im Danderyd Hospital 2007-2012 reoperiert wurden. Die logistische Regressionsanalyse wurde verwendet, um Risikofaktoren zu identifizieren, die die Erfolgsrate beeinflussen. Primäre Ergebnisvariable war der Erfolg der DAIR-Behandlung. Sekundäre Ergebnisvariable Vas-Risikofaktoren für Behandlungsversagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Danderyd
      • Stockholm, Danderyd, Schweden, 182 88
        • Danderyd Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das Danderyd-Krankenhaus ist ein dem Karolinska-Institut angegliedertes Universitätskrankenhaus und eines der vier Notfallkrankenhäuser in Stockholm mit einem Einzugsgebiet von etwa 500.000 Einwohner. Die Indexkohorte wurde aus der lokalen Datenbank für chirurgische Eingriffe im Krankenhaus der Abteilung für orthopädische Chirurgie unter Verwendung der ICD 10-Codierung und der Codierung der chirurgischen Eingriffe für die PJI-Behandlung extrahiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Mit DAIR behandelte Patienten wegen früher postoperativer periprothetischer Gelenkinfektion nach Knie- oder Hüftendoprothetik (

Ausschlusskriterien:

Chronische oder spät auftretende periprothetische Gelenkinfektion (> 6 Wochen postoperativ), akute hämatogene periprothetische Gelenkinfektion, wenn die Diagnosekriterien für periprothetische Gelenkinfektionen gemäß der Definition der PJI-Definitionen der American Musculoskeletal Infection Society (MSIS) von 2011 nicht erfüllt waren und wenn die anfängliche chirurgische Behandlung durchgeführt wurde war mit einem anderen Behandlungsprotokoll als DAIR, einschließlich einzeitiger Revision und zweizeitiger Revision

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Periprothetische Gelenkinfektion
Patient, der zwischen dem 01.01.2007 und dem 01.12.2012 wegen früher postoperativer periprothetischer Gelenkinfektion im Danderyd Hospital mit „Debridement, Antibiotika und Implantatretention“ behandelt wurde
Verfahren: Debridement, Antibiotika und Implantatretention
Das DAIR-Behandlungsprotokoll umfasst ein umfassendes chirurgisches Debridement und eine radikale Entfernung von infiziertem Gewebe. Anschließend erfolgt der Austausch modularer Komponenten (Artikulationsflächen des Implantats wie Femurkopf, Acetabulumeinsatz bei Hüfttotalendoprothetik und Tibiaeinsatz, Polyethylenmeniskus bei Knietotalendoprothetik). Anschließend wird die Wunde reichlich (> 9 Liter) mit 0,9 % Natriumchlorid gespült und anschließend verschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Behandlung
Zeitfenster: 6 Jahre
Die Erfolgsrate von Debridement, Antibiotika und Implantatretention in Bezug auf die Infektionsbeseitigung ohne zusätzliche chirurgische Methoden bei einer frühen postoperativen periprothetischen Gelenkinfektion.
6 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren für ein Therapieversagen
Zeitfenster: 6 Jahre
Analyse potenzieller Risikofaktoren für Therapieversagen, Alter, Geschlecht, Komorbiditäten, z. B. Diabetes mellitus Typ 1 oder 2, Niereninsuffizienz, Demenz, systemische entzündliche Erkrankung, lokale oder systemische Infektion, Klassifikation der American Society of Anesthesiologists, Virulenz infizierender Mikroben, Krankenhausaufenthalt, Art der Endoprothetik, Revisionsarthroplastik und Verabreichung von Antibiotika vor dem Debridement, Antibiotika und Implantatretentionsbehandlung.
6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danderyd Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Olof G Skoldenberg, MD,PhD, Orthopaedic department, Danderyds hospital
  • Studienstuhl: Sebastian S Mukka, MD, Orthopaedic department, Danderyds hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DAIR-3

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