Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургическая обработка, антибиотики и ретенция имплантата при ранней перипротезной инфекции суставов: ретроспективное когортное исследование (DAIR)

8 марта 2014 г. обновлено: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital
Введение. Перипротезная инфекция суставов (ПИС) является частой причиной повторных операций после эндопротезирования коленного и тазобедренного суставов. Санация, антибиотики и ретенция имплантата (DAIR) рекомендуются при ранних инфекциях (< 4 недель) и стабильных имплантатах. Цели: определить степень успеха DAIR при ранних инфекциях и определить предикторы успеха. Материалы и методы. В ретроспективное когортное исследование были включены пациенты с эндопротезированием тазобедренного или коленного сустава, повторно прооперированные по поводу ранней ПИС в больнице Дандерюд в 2007-2012 гг. Логистический регрессионный анализ был использован для выявления факторов риска, влияющих на показатель успеха. Первичной переменной результата был успех лечения DAIR. Вторичные переменные исхода и факторы риска неэффективности лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

51

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Danderyd
      • Stockholm, Danderyd, Швеция, 182 88
        • Danderyd Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больница Дандерюд — это университетская больница, входящая в состав Каролинского института, и одна из четырех больниц скорой помощи в Стокгольме с площадью обслуживания около 500 000 человек. жителей. Индексная когорта была извлечена из локальной базы данных по стационарной хирургии в отделении ортопедической хирургии с использованием кодирования МКБ 10 и кодирования хирургического вмешательства для лечения ППИ.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, получавшие ДАИР по поводу ранней послеоперационной перипротезной инфекции суставов после эндопротезирования коленного или тазобедренного сустава.

Критерий исключения:

Хроническая или поздняя перипротезная инфекция суставов (> 6 недель после операции), острая гематогенная перипротезная инфекция суставов, когда критерии диагностики перипротезной инфекции суставов в соответствии с определением Американского общества скелетно-мышечных инфекций (MSIS) 2011 г. не были выполнены и когда первоначальное хирургическое лечение был с протоколом лечения, отличным от DAIR, включая одноэтапную ревизию и двухэтапную ревизию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Инфекция перипротезного сустава
Пациент, проходивший лечение по поводу ранней послеоперационной перипротезной инфекции суставов с помощью «дебридмента, антибиотиков и удержания имплантата» в больнице Дандерид в период с 01 января 2007 г. по 01 декабря 2012 г.
Процедура: Хирургическая обработка, антибиотики и ретенция имплантата
Протокол лечения DAIR включает обширную хирургическую обработку и радикальное иссечение инфицированной ткани. Затем следует замена модульных компонентов (сочленяющиеся поверхности имплантата, такие как головка бедренной кости, вкладыш вертлужной впадины при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава и большеберцовой вставки, полиэтиленовый мениск при тотальном эндопротезировании коленного сустава). Затем рану обильно промывают (> 9 литров) 0,9% раствором хлорида натрия, а затем зашивают.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешное лечение
Временное ограничение: 6 лет
Показатели успеха с точки зрения эрадикации инфекции без дополнительных хирургических методов, хирургической обработки раны, антибиотиков и фиксации имплантата при ранней послеоперационной перипротезной инфекции суставов.
6 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска неэффективности лечения
Временное ограничение: 6 лет
Анализ потенциальных факторов риска неэффективности лечения, возраста, пола, сопутствующих заболеваний, таких как сахарный диабет 1 или 2 типа, почечная недостаточность, деменция, системное воспалительное заболевание, местная или системная инфекция, классификация Американского общества анестезиологов, вирулентность инфекционного микроба, пребывание в больнице, тип эндопротезирования, ревизионное эндопротезирование и введение антибиотиков перед санацией, антибиотики и ретенционное лечение имплантатов.
6 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Danderyd Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Olof G Skoldenberg, MD,PhD, Orthopaedic department, Danderyds hospital
  • Учебный стул: Sebastian S Mukka, MD, Orthopaedic department, Danderyds hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DAIR-3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться