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Debridement, antibiotici e ritenzione dell'impianto nell'infezione articolare periprotesica precoce: uno studio di coorte retrospettivo (DAIR)

8 marzo 2014 aggiornato da: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital
Introduzione: L'infezione dell'articolazione periprotesica (PJI) è una causa comune di reintervento dopo un intervento di artroplastica del ginocchio e dell'anca. Lo sbrigliamento, gli antibiotici e la ritenzione dell'impianto (DAIR) sono raccomandati nelle infezioni precoci (<4 settimane) e negli impianti stabili. Obiettivi: definire il tasso di successo del DAIR nelle infezioni precoci e identificare i predittori di successo. Materiali e metodi: in uno studio di coorte retrospettivo abbiamo incluso pazienti con artroplastica dell'anca o del ginocchio rioperati per una PJI precoce al Danderyd Hospital 2007-2012. L'analisi di regressione logistica è stata utilizzata per identificare i fattori di rischio che influenzano il tasso di successo. La variabile di esito primaria era il successo del trattamento DAIR. Esito secondario variabile fattori di rischio vas per fallimento del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Danderyd
      • Stockholm, Danderyd, Svezia, 182 88
        • Danderyd Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il Danderyd Hospital è un ospedale universitario affiliato al Karolinska Institute ed è uno dei quattro ospedali di emergenza di Stoccolma, con un bacino di utenza di circa 500.000 abitanti. La coorte indice è stata estratta dal database di chirurgia ospedaliera locale presso il Dipartimento di chirurgia ortopedica utilizzando la codifica ICD 10 e la codifica dell'intervento chirurgico per il trattamento della PJI.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti trattati con DAIR per infezione articolare periprotesica postoperatoria precoce dopo intervento di artroplastica del ginocchio o dell'anca (

Criteri di esclusione:

Infezione articolare periprotesica cronica o tardiva (>6 settimane dopo l'intervento), infezione articolare periprotesica ematogena acuta, quando i criteri di diagnosi di infezione articolare periprotesica secondo la definizione 2011 dell'American Musculoskeletal Infection Society (MSIS) delle definizioni di PJI non erano soddisfatti e quando il trattamento chirurgico iniziale era con un protocollo di trattamento diverso da DAIR inclusa la revisione in una fase e la revisione in due fasi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Infezione articolare periprotesica
Paziente trattato con "Debridement, antibiotici e ritenzione dell'impianto" per infezione articolare periprotesica postoperatoria precoce presso il Danderyd Hospital tra il 01-01-2007 e il 01-12-2012
Procedura: Debridement, antibiotici e ritenzione implantare
Il protocollo di trattamento DAIR comprende un ampio debridement chirurgico e un'escissione radicale del tessuto infetto. Questo è seguito dallo scambio di componenti modulari (superfici articolari dell'impianto come la testa del femore, il rivestimento acetabolare nell'artroplastica totale dell'anca e l'inserto tibiale, il menisco in polietilene, nell'artroplastica totale del ginocchio). La ferita viene quindi abbondantemente irrigata (> 9 litri) con cloruro di sodio allo 0,9% e poi chiusa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trattamento riuscito
Lasso di tempo: 6 anni
Il tasso di successo, in termini di eradicazione dell'infezione senza ulteriori metodi chirurgici, di sbrigliamento, antibiotici e ritenzione dell'impianto nell'infezione articolare periprotesica postoperatoria precoce.
6 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio per il fallimento del trattamento
Lasso di tempo: 6 anni
Analisi dei potenziali fattori di rischio per il fallimento del trattamento, età, sesso, comorbilità, ad esempio diabete mellito di tipo 1 o 2, insufficienza renale, demenza, malattia infiammatoria sistemica, infezione locale o sistemica, classificazione dell'American Society of Anesthesiologists, virulenza di microbi infettivi, degenza ospedaliera, tipo di artroplastica, artroplastica di revisione e somministrazione di antibiotici prima dello sbrigliamento, antibiotici e trattamento di ritenzione dell'impianto.
6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Danderyd Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Olof G Skoldenberg, MD,PhD, Orthopaedic department, Danderyds hospital
  • Cattedra di studio: Sebastian S Mukka, MD, Orthopaedic department, Danderyds hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DAIR-3

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