Debridement, antibiootit ja implanttien säilyttäminen varhaisessa periprostettisessa nivelinfektiossa: retrospektiivinen kohorttitutkimus (DAIR)
lauantai 8. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital
Johdanto: Periprosteettinen niveltulehdus (PJI) on yleinen syy uusintaleikkaukselle polvi- ja lonkkanivelleikkauksen jälkeen.
Debridementia, antibiootteja ja implanttien säilyttämistä (DAIR) suositellaan varhaisissa infektioissa (< 4 viikkoa) ja vakaissa implanteissa.
Tavoitteet: Määritellä DAIR:n onnistumisprosentti varhaisissa infektioissa ja tunnistaa menestymisen ennustajia.
Materiaali ja menetelmät: Retrospektiiviseen kohorttitutkimukseen otettiin mukaan potilaita, joille lonkka- tai polvinivelleikkaukset tehtiin uudelleen varhaisen PJI:n vuoksi Danderydin sairaalassa 2007-2012.
Onnistumisasteeseen vaikuttavien riskitekijöiden tunnistamiseen käytettiin logistista regressioanalyysiä.
Ensisijainen tulosmuuttuja oli DAIR-hoidon onnistuminen.
Toissijaisen lopputuloksen vaihtelevat riskitekijät hoidon epäonnistumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Danderyd
-
Stockholm, Danderyd, Ruotsi, 182 88
- Danderyd Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Danderyd Hospital on yliopistosairaala, joka on sidoksissa Karolinska-instituuttiin ja on yksi neljästä Tukholman hätäsairaalasta, jonka vaikutusalue on noin 500 000
asukkaat.
Indeksikohortti poimittiin paikallisesta sairaalakirurgian tietokannasta ortopedisen kirurgian laitokselta käyttäen ICD 10 -koodausta ja kirurgisen interventiokoodausta PJI-hoitoa varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joita hoidettiin DAIR:llä varhaisen postoperatiivisen periprosteettisen nivelinfektion vuoksi polvi- tai lonkkanivelleikkauksen jälkeen (
Poissulkemiskriteerit:
Krooninen tai myöhään ilmennyt periprosteettinen niveltulehdus (> 6 viikkoa leikkauksen jälkeen), akuutti hematogeeninen periprosteettinen niveltulehdus, kun American Musculoskeletal Infection Societyn (MSIS) 2011 PJI-määritelmien mukaiset periprosteettisen nivelinfektion diagnoosikriteerit eivät täyty ja kun ensimmäinen kirurginen hoito oli muun hoitoprotokollan kuin DAIR:n kanssa, mukaan lukien yksivaiheinen tarkistus ja kaksivaiheinen tarkistus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Periprosteettinen niveltulehdus
Potilas, jota hoidettiin Danderydin sairaalassa varhaisen postoperatiivisen periprosteettisen nivelinfektion hoitoon "debridementilla, antibiooteilla ja implanttien retentiolla" 2007-01-01 ja 2012-12-01
|
DAIR-hoitoprotokolla sisältää laajan kirurgisen debridementin ja infektoituneen kudoksen radikaalin leikkauksen.
Tätä seuraa modulaaristen komponenttien vaihto (implanttien nivelpinnat, kuten reisiluun pää, lonkkanivelleikkauksessa lonkkanivelleikkaus ja sääriluun insertti, polyeteenimeniski, polven kokonaisartroplastiassa).
Haava huuhdellaan sitten runsaasti (> 9 litraa) 0,9 % natriumkloridilla ja suljetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut hoito
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Onnistumisprosentti infektion hävittämisessä ilman lisäkirurgisia menetelmiä, debridementin, antibioottien ja implanttien säilyttämisen onnistumisaste varhaisessa postoperatiivisessa periprosteettisessa nivelinfektiossa.
|
6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon epäonnistumisen riskitekijät
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Analyysi mahdollisista riskitekijöistä hoidon epäonnistumiselle, ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet, kuten tyypin 1 tai 2 diabetes, munuaisten vajaatoiminta, dementia, systeeminen tulehdussairaus, paikallinen tai systeeminen infektio, American Society of Anesthesiologists -luokitus, tartunnan aiheuttavien mikrobien virulenssi, sairaalahoito, nivelleikkauksen tyyppi, korjausnivelleikkaus ja antibioottien antaminen ennen puhdistusta, antibiootit ja implanttiretentiohoito.
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olof G Skoldenberg, MD,PhD, Orthopaedic department, Danderyds hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Sebastian S Mukka, MD, Orthopaedic department, Danderyds hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zimmerli W, Trampuz A, Ochsner PE. Prosthetic-joint infections. N Engl J Med. 2004 Oct 14;351(16):1645-54. doi: 10.1056/NEJMra040181. No abstract available.
- Bergkvist M, Mukka SS, Johansson L, Ahl TE, Sayed-Noor AS, Skoldenberg OG, Eisler T. Debridement, antibiotics and implant retention in early periprosthetic joint infection. Hip Int. 2016 Mar-Apr;26(2):138-43. doi: 10.5301/hipint.5000328. Epub 2016 Feb 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAIR-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .