Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Debridement, antibiotika a retence implantátu u časné infekce periprotetických kloubů: retrospektivní kohortová studie (DAIR)

8. března 2014 aktualizováno: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital
Úvod: Infekce periprotetického kloubu (PJI) je častou příčinou reoperací po operaci kolenního a kyčelního kloubu. U časných infekcí (< 4 týdny) a stabilních implantátů se doporučuje debridement, antibiotika a retence implantátu (DAIR). Cíl: Definovat míru úspěšnosti DAIR u časných infekcí a identifikovat prediktory úspěchu. Materiál a metody: Do retrospektivní kohortové studie jsme zařadili pacienty s endoprotézami kyčelního nebo kolenního kloubu reoperovanými pro časnou PJI v Danderyd Hospital 2007-2012. K identifikaci rizikových faktorů ovlivňujících úspěšnost byla použita logistická regresní analýza. Primární výslednou proměnnou byla úspěšnost léčby DAIR. Sekundární výsledná proměnná jako rizikové faktory selhání léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Danderyd
      • Stockholm, Danderyd, Švédsko, 182 88
        • Danderyd Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Danderyd Hospital je univerzitní nemocnice přidružená k Karolinska Institute a je jednou ze čtyř urgentních nemocnic ve Stockholmu se spádovou oblastí přibližně 500 000 obyvatel. Indexová kohorta byla extrahována z místní databáze nemocniční chirurgie na Klinice ortopedické chirurgie s použitím kódování ICD 10 a kódování chirurgické intervence pro léčbu PJI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti léčení DAIR pro časnou pooperační infekci periprotetického kloubu po operaci kolenního nebo kyčelního kloubu (

Kritéria vyloučení:

Chronická nebo pozdě se prezentující infekce periprotetického kloubu (>6 týdnů po operaci), akutní hematogenní infekce periprotetického kloubu, kdy nebyla splněna kritéria pro diagnostiku infekce periprotetických kloubů podle definice PJI definicí American Musculoskeletal Infection Society (MSIS) 2011 a kdy počáteční chirurgická léčba byl s jiným léčebným protokolem než DAIR včetně jednostupňové revize a dvoustupňové revize

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Infekce periprotetických kloubů
Pacient léčený přípravkem „Debridement, antibiotika a retence implantátu“ pro časnou pooperační infekci periprotetického kloubu v nemocnici Danderyd mezi 1. 1. 2007 a 12. 12. 2012
Postup: Debridement, antibiotika a retence implantátů
Protokol léčby DAIR ztělesňuje rozsáhlý chirurgický debridement a radikální excizi infikované tkáně. Následuje výměna modulárních komponent (kloubové plochy implantátu jako hlavice femuru, acetabulární vložka u totální endoprotézy kyčle a tibiální vložka, polyetylenový meniskus, u totální endoprotézy kolene). Rána se poté vydatně propláchne (> 9 litrů) 0,9 % chloridem sodným a poté se uzavře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšná léčba
Časové okno: 6 let
Míra úspěšnosti ve smyslu eradikace infekce bez dalších chirurgických metod, debridementu, antibiotik a retence implantátu u časné pooperační infekce periprotetického kloubu.
6 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory selhání léčby
Časové okno: 6 let
Analýza potenciálních rizikových faktorů pro selhání léčby, věk, pohlaví, komorbidity jako diabetes mellitus 1. nebo 2. typu, renální insuficience, demence, systémové zánětlivé onemocnění, lokální nebo systémová infekce, klasifikace Americké společnosti anesteziologů, virulence infikujících mikrobů, pobyt v nemocnici, typ artroplastiky, revizní artroplastika a podávání antibiotik před debridementem, antibiotika a léčba retence implantátů.
6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Danderyd Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olof G Skoldenberg, MD,PhD, Orthopaedic department, Danderyds hospital
  • Studijní židle: Sebastian S Mukka, MD, Orthopaedic department, Danderyds hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DAIR-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit