Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oczyszczanie, antybiotyki i retencja implantu we wczesnej infekcji okołoprotezowej stawów: retrospektywne badanie kohortowe (DAIR)

8 marca 2014 zaktualizowane przez: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital
Wstęp: Zakażenia okołoprotezowe stawów (PJI) są częstą przyczyną reoperacji po zabiegach alloplastyki stawu kolanowego i biodrowego. Oczyszczanie, antybiotyki i zatrzymanie implantu (DAIR) zaleca się we wczesnych infekcjach (< 4 tygodni) i stabilnych implantach. Cele: Określenie wskaźnika powodzenia DAIR we wczesnych infekcjach i określenie czynników predykcyjnych sukcesu. Materiał i metody: Do retrospektywnego badania kohortowego włączono pacjentów po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego reoperowanych z powodu wczesnego PJI w szpitalu w Danderyd w latach 2007-2012. Analiza regresji logistycznej została wykorzystana do zidentyfikowania czynników ryzyka wpływających na wskaźnik sukcesu. Główną zmienną wyniku był sukces leczenia DAIR. Drugorzędowa zmienna wynikowa dotyczy czynników ryzyka niepowodzenia leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Danderyd
      • Stockholm, Danderyd, Szwecja, 182 88
        • Danderyd Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szpital Danderyd jest szpitalem uniwersyteckim stowarzyszonym z Instytutem Karolinska i jednym z czterech szpitali ratunkowych w Sztokholmie, z obszarem zlewni około 500 000 mieszkańcy. Kohorta indeksu została wyodrębniona z lokalnej bazy danych chirurgii wewnątrzszpitalnej na Oddziale Chirurgii Ortopedycznej przy użyciu kodowania ICD 10 i kodowania interwencji chirurgicznej w leczeniu PJI.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci leczeni DAIR z powodu wczesnego pooperacyjnego zakażenia okołoprotezowego stawu po operacji alloplastyki stawu kolanowego lub biodrowego (

Kryteria wyłączenia:

Przewlekłe lub późno ujawniające się zakażenie okołoprotezowe stawów (>6 tygodni po operacji), ostre krwiopochodne zakażenie okołoprotezowe stawów, gdy nie zostały spełnione kryteria rozpoznania zakażenia okołoprotezowego stawów zgodnie z definicją PJI Amerykańskiego Towarzystwa Zakażeń Mięśniowo-Szkieletowych (MSIS) 2011 oraz gdy wstępne leczenie chirurgiczne był z innym protokołem leczenia niż DAIR, w tym rewizją jednoetapową i rewizją dwuetapową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zakażenie stawu okołoprotezowego
Pacjent leczony metodą „Oczyszczanie, antybiotyki i retencja implantów” z powodu wczesnego pooperacyjnego zakażenia okołoprotezowego stawów w szpitalu Danderyd między 2007-01-01 a 2012-12-01
Procedura: Oczyszczanie, antybiotyki i retencja implantów
Protokół leczenia DAIR obejmuje rozległe oczyszczenie chirurgiczne i radykalne wycięcie zakażonej tkanki. Następnie następuje wymiana elementów modułowych (powierzchni stawowych implantu, takich jak głowa kości udowej, wkładka panewki w alloplastyce całkowitej stawu biodrowego oraz wkładka piszczelowa, łąkotka polietylenowa, w alloplastyce całkowitej stawu kolanowego). Rana jest następnie obficie płukana (> 9 litrów) 0,9% chlorkiem sodu, a następnie zamykana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udane leczenie
Ramy czasowe: 6 lat
Wskaźnik skuteczności, w zakresie eradykacji infekcji bez dodatkowych metod chirurgicznych, oczyszczenia rany, antybiotykoterapii i retencji implantu we wczesnym pooperacyjnym zakażeniu okołoprotezowym stawu.
6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka niepowodzenia leczenia
Ramy czasowe: 6 lat
Analiza potencjalnych czynników ryzyka niepowodzenia leczenia, wiek, płeć, choroby współistniejące tj. cukrzyca typu 1 lub 2, niewydolność nerek, otępienie, układowa choroba zapalna, zakażenie miejscowe lub ogólnoustrojowe, klasyfikacja American Society of Anesthesiologists, zjadliwość drobnoustrojów zakażających, pobyt w szpitalu, rodzaju endoprotezoplastyki, endoprotezoplastyki rewizyjnej oraz podawania antybiotyków przed oczyszczeniem rany, antybiotykoterapii i retencji implantu.
6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danderyd Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Olof G Skoldenberg, MD,PhD, Orthopaedic department, Danderyds hospital
  • Krzesło do nauki: Sebastian S Mukka, MD, Orthopaedic department, Danderyds hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAIR-3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj