Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Debridement, antibiotika og implantatretensjon ved tidlig periprostetisk leddinfeksjon: En retrospektiv kohortstudie (DAIR)

8. mars 2014 oppdatert av: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital
Introduksjon: Periprotetisk leddinfeksjon (PJI) er en vanlig årsak til reoperasjon etter kne- og hofteproteseoperasjoner. Debridement, antibiotika og implantatretensjon (DAIR) anbefales ved tidlige infeksjoner (< 4 uker) og stabile implantater. Mål: Å definere suksessraten til DAIR i tidlige infeksjoner og identifisere prediktorer for suksess. Materiale og metoder: I en retrospektiv kohortstudie inkluderte vi pasienter med hofte- eller kneproteser reoperert for en tidlig PJI ved Danderyd sykehus 2007-2012. Logistisk regresjonsanalyse ble brukt for å identifisere risikofaktorer som påvirker suksessraten. Den primære utfallsvariabelen var suksessen til DAIR-behandlingen. Sekundære utfallsvariable vas risikofaktorer for behandlingssvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Danderyd
      • Stockholm, Danderyd, Sverige, 182 88
        • Danderyd Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Danderyd Hospital er et universitetssykehus tilknyttet Karolinska Institutet og er ett av de fire akuttsykehusene i Stockholm, med et nedslagsfelt på ca. 500.000 innbyggere. Indekskohorten ble hentet ut fra den lokale sykehuskirurgidatabasen ved Ortopedisk avdeling ved bruk av ICD 10-koding og kirurgisk intervensjonskoding for PJI-behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter behandlet med DAIR for tidlig postoperativ periprostetisk leddinfeksjon etter kne- eller hofteprotesekirurgi (

Ekskluderingskriterier:

Kronisk eller sent presenterende periprostetisk leddinfeksjon (>6 uker postoperativt), akutt hematogen periprostetisk leddinfeksjon, når kriteriene for periprotetisk leddinfeksjonsdiagnose i henhold til American Musculoskeletal Infection Society (MSIS) 2011 definisjon av PJI-definisjoner ikke var oppfylt og når den første kirurgiske behandlingen var med annen behandlingsprotokoll enn DAIR inkludert ett-trinns revisjon og to-trinns revisjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Periprostetisk leddinfeksjon
Pasient behandlet med 'Debridement, antibiotika og implantatretensjon' for tidlig postoperativ periprostetisk leddinfeksjon ved Danderyd sykehus mellom 2007-01-01 og 2012-12-01
Fremgangsmåte: Debridement, antibiotika og implantatretensjon
DAIR behandlingsprotokoll omfatter en omfattende kirurgisk debridering og en radikal utskjæring av infisert vev. Dette etterfølges av utveksling av modulære komponenter (artikulerende overflater på implantatet som lårhodet, acetabulær liner ved total hofteprotese og tibialinnsatsen, polyetylenmenisken, ved total kneprotese). Såret skylles deretter rikelig (> 9 liter) med 0,9 % natriumklorid og lukkes deretter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket behandling
Tidsramme: 6 år
Suksessraten, når det gjelder infeksjonsutryddelse uten ytterligere kirurgiske metoder, av debridement, antibiotika og implantatretensjon ved tidlig postoperativ periprostetisk leddinfeksjon.
6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for behandlingssvikt
Tidsramme: 6 år
Analyse av potensielle risikofaktorer for behandlingssvikt, alder, kjønn, komorbiditeter, dvs. type 1 eller 2 diabetes mellitus, nyresvikt, demens, systemisk inflammatorisk sykdom, lokal eller systemisk infeksjon, klassifisering av American Society of Anesthesiologists, virulens av smittende mikrobielle, sykehusopphold, type artroplastikk, revisjonsproteser og administrering av antibiotika før debridering, antibiotika og implantatretensjonsbehandling.
6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danderyd Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olof G Skoldenberg, MD,PhD, Orthopaedic department, Danderyds hospital
  • Studiestol: Sebastian S Mukka, MD, Orthopaedic department, Danderyds hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DAIR-3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Debridement, antibiotika og implantatretensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere