Desbridamento, Antibióticos e Retenção de Implante em Infecção Articular Periprotética Inicial: Um Estudo Retrospectivo de Coorte (DAIR)
8 de março de 2014 atualizado por: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital
Introdução: A infecção articular periprotética (IAP) é uma causa comum de reoperação após cirurgia de artroplastia de joelho e quadril.
Desbridamento, antibióticos e retenção de implantes (DAIR) são recomendados em infecções precoces (< 4 semanas) e implantes estáveis.
Objetivos: Definir a taxa de sucesso do DAIR em infecções precoces e identificar preditores de sucesso.
Material e métodos: Em um estudo de coorte retrospectivo, incluímos pacientes com artroplastias de quadril ou joelho reoperados por IAP precoce no Danderyd Hospital 2007-2012.
A análise de regressão logística foi usada para identificar os fatores de risco que afetam a taxa de sucesso.
A variável de resultado primário foi o sucesso do tratamento DAIR.
Variável de resultado secundário e fatores de risco para falha do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
51
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Danderyd
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Stockholm, Danderyd, Suécia, 182 88
- Danderyd Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O Hospital Danderyd é um hospital universitário afiliado ao Instituto Karolinska e é um dos quatro hospitais de emergência em Estocolmo, com uma área de captação de aproximadamente 500.000
habitantes.
A coorte indexada foi extraída do banco de dados local de cirurgia hospitalar do Departamento de Cirurgia Ortopédica usando a codificação ICD 10 e a codificação da intervenção cirúrgica para tratamento de IAP.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes tratados com DAIR para infecção articular periprotética pós-operatória precoce após cirurgia de artroplastia de joelho ou quadril (
Critério de exclusão:
Infecção articular periprotética crônica ou tardia (> 6 semanas após a cirurgia), infecção hematogênica periprotética aguda da articulação, quando os critérios de diagnóstico de infecção articular periprotética de acordo com a definição de 2011 da American Musculoskeletal Infection Society (MSIS) das definições de PJI não foram cumpridos e quando o tratamento cirúrgico inicial estava com outro protocolo de tratamento diferente do DAIR, incluindo revisão em um estágio e revisão em dois estágios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Infecção articular periprotética
Paciente tratado com 'Desbridamento, antibióticos e retenção de implante' para infecção articular periprotética pós-operatória precoce no Hospital Danderyd entre 01/01/2007 e 01/12/2012
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O protocolo de tratamento DAIR incorpora um extenso desbridamento cirúrgico e uma excisão radical do tecido infectado.
Segue-se a troca de componentes modulares (superfícies articuladas do implante, como a cabeça femoral, liner acetabular na artroplastia total do quadril e o inserto tibial, o menisco de polietileno, na artroplastia total do joelho).
A ferida é então abundantemente irrigada (> 9 litros) com cloreto de sódio a 0,9% e depois fechada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tratamento bem sucedido
Prazo: 6 ano
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A taxa de sucesso, em termos de erradicação de infecção sem métodos cirúrgicos adicionais, de desbridamento, antibióticos e retenção de implantes em infecção articular periprotética pós-operatória precoce..
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6 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores de risco para falha do tratamento
Prazo: 6 ano
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Análise de fatores de risco potenciais para falha do tratamento, idade, sexo, comorbidades, ou seja, diabetes mellitus tipo 1 ou 2, insuficiência renal, demência, doença inflamatória sistêmica, infecção local ou sistêmica, classificação da American Society of Anesthesiologists, virulência de micróbios infectantes, internação hospitalar, tipo de artroplastia, artroplastia de revisão e administração de antibióticos antes do desbridamento, antibióticos e tratamento de retenção de implantes.
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6 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olof G Skoldenberg, MD,PhD, Orthopaedic department, Danderyds hospital
- Cadeira de estudo: Sebastian S Mukka, MD, Orthopaedic department, Danderyds hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zimmerli W, Trampuz A, Ochsner PE. Prosthetic-joint infections. N Engl J Med. 2004 Oct 14;351(16):1645-54. doi: 10.1056/NEJMra040181. No abstract available.
- Bergkvist M, Mukka SS, Johansson L, Ahl TE, Sayed-Noor AS, Skoldenberg OG, Eisler T. Debridement, antibiotics and implant retention in early periprosthetic joint infection. Hip Int. 2016 Mar-Apr;26(2):138-43. doi: 10.5301/hipint.5000328. Epub 2016 Feb 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DAIR-3
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