Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Debridement, antibiotika og implantatretention ved tidlig periprostetisk ledinfektion: et retrospektivt kohortestudie (DAIR)

8. marts 2014 opdateret af: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital
Introduktion: Periprostetisk ledinfektion (PJI) er en almindelig årsag til reoperation efter knæ- og hoftearthroplastik. Debridement, antibiotika og implantatretention (DAIR) anbefales ved tidlige infektioner (< 4 uger) og stabile implantater. Mål: At definere succesraten for DAIR i tidlige infektioner og at identificere forudsigelser for succes. Materiale og metoder: I et retrospektivt kohortestudie inkluderede vi patienter med hofte- eller knæproteser genopereret for en tidlig PJI på Danderyd Hospital 2007-2012. Logistisk regressionsanalyse blev brugt til at identificere risikofaktorer, der påvirker succesraten. Den primære udfaldsvariabel var succesen med DAIR-behandlingen. Sekundære udfaldsvariable vas risikofaktorer for behandlingssvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Danderyd
      • Stockholm, Danderyd, Sverige, 182 88
        • Danderyd Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Danderyd Hospital er et universitetshospital tilknyttet Karolinska Institutet og er et af de fire akuthospitaler i Stockholm med et opland på cirka 500.000 indbyggere. Indekskohorten blev udtrukket fra den lokale hospitalskirurgiske database på Ortopædkirurgisk Afdeling ved hjælp af ICD 10-kodning og kirurgisk indgrebskodning til PJI-behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter behandlet med DAIR for tidlig postoperativ periprostetisk ledinfektion efter knæ- eller hoftearthroplastik (

Ekskluderingskriterier:

Kronisk eller sent tilstedeværende periprostetisk ledinfektion (>6 uger postoperativt), akut hæmatogen periprostetisk ledinfektion, når diagnosekriterierne for periprostetisk ledinfektion ifølge American Musculoskeletal Infection Society (MSIS) 2011 definition af PJI-definitioner ikke var opfyldt, og når den indledende kirurgiske behandling var med en anden behandlingsprotokol end DAIR inklusive et-trins revision og to-trins revision

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Periprostetisk ledinfektion
Patient behandlet med 'Debridement, antibiotika og implantatretention' for tidlig postoperativ periprostetisk ledinfektion på Danderyd Hospital mellem 2007-01-01 og 2012-12-01
Procedure: Debridement, antibiotika og implantatretention
DAIR behandlingsprotokol omfatter en omfattende kirurgisk debridering og en radikal excision af inficeret væv. Dette efterfølges af udskiftning af modulære komponenter (artikulerende overflader af implantatet, såsom lårbenshovedet, hofteledsliner i total hoftearthroplastik og tibial-indsatsen, polyethylen-menisken, i total knæarthroplastik). Såret skylles derefter rigeligt (> 9 liter) med 0,9 % natriumchlorid og lukkes derefter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket behandling
Tidsramme: 6 år
Succesraten, med hensyn til infektionsudryddelse uden yderligere kirurgiske metoder, af debridement, antibiotika og implantatretention ved tidlig postoperativ periprostetisk ledinfektion.
6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for behandlingssvigt
Tidsramme: 6 år
Analyse af potentielle risikofaktorer for behandlingssvigt, alder, køn, komorbiditeter, f.eks. type 1 eller 2 diabetes mellitus, nyreinsufficiens, demens, systemisk inflammatorisk sygdom, lokal eller systemisk infektion, klassificering af American Society of Anesthesiologists, virulens af inficerende mikrobiel, hospitalsophold, artroplastik, revisionsarthroplastik og administration af antibiotika forud for debridement, antibiotika og implantatretentionsbehandling.
6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danderyd Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olof G Skoldenberg, MD,PhD, Orthopaedic department, Danderyds hospital
  • Studiestol: Sebastian S Mukka, MD, Orthopaedic department, Danderyds hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2014

Først opslået (Skøn)

14. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAIR-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Debridement, antibiotika og implantatretention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner