Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Debridement, antibiotica en implantaatretentie bij vroege periprothetische gewrichtsinfectie: een retrospectieve cohortstudie (DAIR)

8 maart 2014 bijgewerkt door: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital
Inleiding: Infectie van het periprothetische gewricht (PJI) is een veelvoorkomende oorzaak van heroperatie na knie- en heupartroplastiek. Debridement, antibiotica en implantaatretentie (DAIR) wordt aanbevolen bij vroege infecties (< 4 weken) en stabiele implantaten. Doelstellingen: Om het slagingspercentage van DAIR in vroege infecties te definiëren en voorspellers voor succes te identificeren. Materiaal en methoden: In een retrospectieve cohortstudie includeerden we patiënten met heup- of knieprothesen die in 2007-2012 opnieuw werden geopereerd voor een vroege PJI in het Danderyd Hospital. Logistische regressieanalyse werd gebruikt om risicofactoren te identificeren die het slagingspercentage beïnvloeden. Primaire uitkomstvariabele was het succes van de DAIR-behandeling. Secundaire uitkomstvariabele vas-risicofactoren voor falen van de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Danderyd
      • Stockholm, Danderyd, Zweden, 182 88
        • Danderyd Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Danderyd Hospital is een universitair ziekenhuis dat is aangesloten bij het Karolinska Institute en is een van de vier noodhospitalen in Stockholm, met een verzorgingsgebied van ongeveer 500.000 inwoners. Het indexcohort werd geëxtraheerd uit de lokale chirurgiedatabase in het ziekenhuis op de afdeling Orthopedische Chirurgie met behulp van ICD 10-codering en chirurgische interventiecodering voor PJI-behandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten behandeld met DAIR voor vroege postoperatieve periprothetische gewrichtsinfectie na knie- of heupartroplastiek (

Uitsluitingscriteria:

Chronische of laat optredende periprothetische gewrichtsinfectie (>6 weken postoperatief), acute hematogene periprothetische gewrichtsinfectie, wanneer niet werd voldaan aan de diagnosecriteria voor periprothetische gewrichtsinfectie volgens de definitie van PJI-definities van de American Musculoskeletal Infection Society (MSIS) uit 2011 en wanneer de initiële chirurgische behandeling was met een ander behandelprotocol dan DAIR, waaronder revisie in één fase en revisie in twee fasen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Periprothetische gewrichtsinfectie
Patiënt behandeld met 'Debridement, antibiotica en implantaatretentie' voor vroege postoperatieve periprothetische gewrichtsinfectie in Danderyd Hospital tussen 01-01-2007 en 01-12-2012
Procedure: Debridement, antibiotica en implantaatretentie
Het DAIR-behandelingsprotocol omvat een uitgebreid chirurgisch debridement en een radicale excisie van geïnfecteerd weefsel. Dit wordt gevolgd door uitwisseling van modulaire componenten (articulerende oppervlakken van het implantaat zoals de heupkop, acetabulaire voering bij totale heupartroplastiek en het scheenbeeninzetstuk, de polyethyleen meniscus, bij totale knieartroplastiek). Vervolgens wordt de wond overvloedig gespoeld (> 9 liter) met 0,9% natriumchloride en vervolgens gesloten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle behandeling
Tijdsspanne: 6 jaar
Het slagingspercentage, in termen van infectie-uitroeiing zonder aanvullende chirurgische methoden, van debridement, antibiotica en implantaatretentie bij vroege postoperatieve periprothetische gewrichtsinfectie.
6 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren voor falen van de behandeling
Tijdsspanne: 6 jaar
Analyse van mogelijke risicofactoren voor het falen van de behandeling, leeftijd, geslacht, comorbiditeit, d.w.z. diabetes mellitus type 1 of 2, nierinsufficiëntie, dementie, systemische ontstekingsziekte, lokale of systemische infectie, classificatie van de American Society of Anesthesiologists, virulentie van infecterende microbiële stoffen, verblijf in het ziekenhuis, type artroplastiek, revisie-artroplastiek en toediening van antibiotica voorafgaand aan debridement, antibiotica en implantaatretentiebehandeling.
6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Danderyd Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olof G Skoldenberg, MD,PhD, Orthopaedic department, Danderyds hospital
  • Studie stoel: Sebastian S Mukka, MD, Orthopaedic department, Danderyds hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DAIR-3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren