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初期の人工関節周囲感染症におけるデブリドマン、抗生物質およびインプラント保持:後ろ向きコホート研究 (DAIR)

2014年3月8日 更新者:Olof Skoldenberg、Danderyd Hospital
はじめに: 人工関節周囲感染症 (PJI) は、膝関節および股関節形成術手術後の再手術の一般的な原因です。 初期の感染症 (< 4 週間) および安定したインプラントには、デブリドマン、抗生物質およびインプラント保持 (DAIR) が推奨されます。 目的: 初期感染における DAIR の成功率を定義し、成功の予測因子を特定すること。 材料と方法: レトロスペクティブ コホート研究では、2007 年から 2012 年に Danderyd Hospital で早期 PJI のために再手術された股関節または膝関節形成術の患者を含めました。 ロジスティック回帰分析を使用して、成功率に影響を与えるリスク要因を特定しました。 主要な結果変数は、DAIR 治療の成功でした。 二次転帰変数 治療失敗の危険因子。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

51

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Danderyd
      • Stockholm、Danderyd、スウェーデン、182 88
        • Danderyd Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ダンデリード病院は、カロリンスカ研究所と提携している大学病院で、ストックホルムにある 4 つの救急病院の 1 つで、約 500,000 の流域面積があります。 住民。 インデックス コホートは、ICD 10 コーディングと PJI 治療の外科的介入コーディングを使用して、整形外科の地域の院内手術データベースから抽出されました。

説明

包含基準:

膝または股関節形成術手術後の術後早期の人工関節周囲感染症に対してDAIRで治療された患者(

除外基準:

-慢性または遅発性の人工関節周囲感染症(術後6週間以上)、急性の血行性人工関節周囲感染症、米国筋骨格感染学会(MSIS)による2011年のPJI定義の定義による人工関節周囲感染症の診断基準が満たされていない場合、および初期の外科的治療が行われた場合1 段階の修正と 2 段階の修正を含む DAIR 以外の治療プロトコルを使用していた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
人工関節周囲感染症
2007 年 1 月 1 日から 2012 年 12 月 1 日までの間、Danderyd Hospital で術後早期の人工関節周囲感染症に対して「デブリドマン、抗生物質およびインプラント保持」で治療された患者
DAIR 治療プロトコルは、大規模な外科的デブリドマンと感染組織の根治的切除を体現しています。 これに続いて、モジュラー コンポーネント (人工股関節全置換術における大腿骨頭、寛骨臼ライナー、人工膝関節全置換術における脛骨インサート、ポリエチレン メニスカスなどのインプラントの関節面) の交換が行われます。 次に、0.9%の塩化ナトリウムで傷を大量に洗浄し(> 9リットル)、閉じます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成功した治療
時間枠:6年
術後早期の人工関節周囲感染症におけるデブリドマン、抗生物質、およびインプラント保持の、追加の外科的方法を必要としない感染根絶の成功率。
6年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療失敗の危険因子
時間枠:6年
治療の失敗、年齢、性別、併存症、すなわち1型または2型糖尿病、腎不全、認知症、全身性炎症性疾患、局所または全身感染症、米国麻酔科学会分類、感染微生物の病原性、入院、典型的な関節形成術、修正関節形成術、および創面切除前の抗生物質の投与、抗生物質およびインプラント保持治療。
6年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Olof G Skoldenberg, MD,PhD、Orthopaedic department, Danderyds hospital
  • スタディチェア:Sebastian S Mukka, MD、Orthopaedic department, Danderyds hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月8日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月8日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

デブリドマン、抗生物質、インプラントの保持の臨床試験

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