수혈 전 적혈구 보관 기간
수혈 전 적혈구 보관 기간 및 비트랜스페린 결합 철분
연구 개요
상세 설명
최근 연구에 따르면 저장된 오래된 혈액은 특정 입원 환자에서 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다. 적혈구는 현재 FDA 기준에 따라 최대 42일 동안 수혈 전에 냉장고에 보관할 수 있습니다. 적혈구의 냉장고 보관은 저장 병변과 관련이 있고 수혈된 적혈구의 생존은 보관 시간이 증가함에 따라 감소하므로, 오래된 혈액은 신체의 특정 부위로의 헤모글로빈-철 전달 증가와 관련이 있습니다. 연구자들은 생쥐와 인간에 대한 예비 데이터를 가지고 있는데 이는 노화된 적혈구에서 상당한 양의 철을 전달하면 비트랜스페린 결합 철이라고 하는 잠재적으로 독성이 있는 형태의 순환 철이 생성된다는 것을 시사합니다.
건강한 지원자를 대상으로 한 이 전향적 연구에서 각 피험자는 보관 1, 2, 3, 4, 5 또는 6주 후에 무작위로 RBC 단위 1개를 수혈받게 됩니다. 1차 결과는 수혈 후 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 및 24시간에 수집된 샘플에서 계산된 혈청 비트랜스페린 결합 철 농도의 24시간 곡선 아래 면적(AUC)입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 체중 >110파운드
- 헤모글로빈 >12.5g/dL
제외 기준:
- 뉴욕 혈액 센터 헌혈자 설문지에 근거한 헌혈 부적격
- 수축기 혈압 >180 또는 <90mmHg, 확장기 혈압 >100 또는 <50mmHg
- 심박수 <50 또는 >100
- 기증 전 온도 >99.5F
- 온도 >100.4 F 또는 수혈 전 질병에 대한 주관적인 느낌(이는 동시 질병이 수혈 후 측정에 영향을 미치지 않도록 하기 위한 것임);
- 표준 헌혈 감염병 검사에서 양성 결과
- 양성 소변 임신 검사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PRBC 수혈 1주일 보관
피험자는 1주일 동안 보관한 농축 적혈구로 수혈을 받게 됩니다.
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혈관에 정맥주사(IV) 라인을 통해 혈액을 투여하는 일상적인 의료 절차입니다.
다른 이름들:
수혈에 사용할 수 있는 혈액 제품 단위로 백에 수집, 처리 및 보관된 적혈구. 표준 자가 백혈구 감소 포장 적혈구 단위를 수집하여 Columbia University Medical Center 혈액 은행의 AS-3 솔루션에 보관합니다. 보관 기간(주)은 다음과 같습니다.
다른 이름들:
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실험적: PRBC의 수혈은 2주간 보관
피험자는 2주 동안 저장된 농축 적혈구로 수혈을 받게 됩니다.
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혈관에 정맥주사(IV) 라인을 통해 혈액을 투여하는 일상적인 의료 절차입니다.
다른 이름들:
수혈에 사용할 수 있는 혈액 제품 단위로 백에 수집, 처리 및 보관된 적혈구. 표준 자가 백혈구 감소 포장 적혈구 단위를 수집하여 Columbia University Medical Center 혈액 은행의 AS-3 솔루션에 보관합니다. 보관 기간(주)은 다음과 같습니다.
다른 이름들:
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실험적: 3주간 보관한 PRBC 수혈
피험자는 3주 동안 저장된 농축 적혈구로 수혈을 받게 됩니다.
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혈관에 정맥주사(IV) 라인을 통해 혈액을 투여하는 일상적인 의료 절차입니다.
다른 이름들:
수혈에 사용할 수 있는 혈액 제품 단위로 백에 수집, 처리 및 보관된 적혈구. 표준 자가 백혈구 감소 포장 적혈구 단위를 수집하여 Columbia University Medical Center 혈액 은행의 AS-3 솔루션에 보관합니다. 보관 기간(주)은 다음과 같습니다.
다른 이름들:
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실험적: 4주간 보관한 PRBC 수혈
피험자는 4주 동안 저장된 농축 적혈구로 수혈을 받게 됩니다.
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혈관에 정맥주사(IV) 라인을 통해 혈액을 투여하는 일상적인 의료 절차입니다.
다른 이름들:
수혈에 사용할 수 있는 혈액 제품 단위로 백에 수집, 처리 및 보관된 적혈구. 표준 자가 백혈구 감소 포장 적혈구 단위를 수집하여 Columbia University Medical Center 혈액 은행의 AS-3 솔루션에 보관합니다. 보관 기간(주)은 다음과 같습니다.
다른 이름들:
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실험적: 5주간 보관한 PRBC 수혈
피험자는 5주 동안 저장된 농축 적혈구로 수혈을 받게 됩니다.
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혈관에 정맥주사(IV) 라인을 통해 혈액을 투여하는 일상적인 의료 절차입니다.
다른 이름들:
수혈에 사용할 수 있는 혈액 제품 단위로 백에 수집, 처리 및 보관된 적혈구. 표준 자가 백혈구 감소 포장 적혈구 단위를 수집하여 Columbia University Medical Center 혈액 은행의 AS-3 솔루션에 보관합니다. 보관 기간(주)은 다음과 같습니다.
다른 이름들:
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실험적: 6주간 보관한 PRBC 수혈
피험자는 6주 동안 저장된 농축 적혈구로 수혈을 받게 됩니다.
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혈관에 정맥주사(IV) 라인을 통해 혈액을 투여하는 일상적인 의료 절차입니다.
다른 이름들:
수혈에 사용할 수 있는 혈액 제품 단위로 백에 수집, 처리 및 보관된 적혈구. 표준 자가 백혈구 감소 포장 적혈구 단위를 수집하여 Columbia University Medical Center 혈액 은행의 AS-3 솔루션에 보관합니다. 보관 기간(주)은 다음과 같습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비트랜스페린 결합 철분 수준(AUC)
기간: 수혈 후 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 및 24
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수혈 직후부터 관찰 종료까지(즉, 수혈 후 0시간에서 수혈 후 24시간까지) 비트랜스페린 결합 철분의 변화 곡선 아래 면적.
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수혈 후 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 및 24
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven L Spitalnik, MD, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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