输血前红细胞储存时间
输血前红细胞储存时间和非转铁蛋白结合铁
研究概览
详细说明
最近的研究表明，某些住院患者的血液储存时间较长与预后较差有关。 根据现行 FDA 标准，红细胞在输血前可在冰箱中储存长达 42 天。 红细胞的冰箱储存与储存损伤有关，输注的红细胞的存活率随着储存时间的增加而降低，因此较老的血液与向身体某些部位输送的血红蛋白-铁增加有关。 研究人员在小鼠和人类中获得的初步数据表明，从老化的红细胞中输送大量铁负荷会导致产生一种具有潜在毒性的循环铁，称为非转铁蛋白结合铁。
在这项针对健康志愿者的前瞻性研究中，每位受试者将在储存 1、2、3、4、5 或 6 周后随机接受一个红细胞单位的输血。 主要结果是根据输血后 0、2、4、6、8、10、12、14 和 24 小时收集的样本计算的血清非转铁蛋白结合铁浓度的 24 小时曲线下面积 (AUC)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10032
- Columbia University Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 体重 >110 磅
- 血红蛋白 >12.5 克/分升
排除标准：
- 根据纽约血液中心献血者调查问卷，不符合献血资格
- 收缩压 >180 或 <90 毫米汞柱，舒张压 >100 或 <50 毫米汞柱
- 心率 <50 或 >100
- 捐赠前体温 >99.5 F
- 温度>100.4 F 或输血前的主观疾病感觉（这是为了避免并发疾病影响输血后测量）；
- 标准献血者传染病检测呈阳性结果
- 尿妊娠试验阳性
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：储存1周的PRBC输血
受试者将接受储存 1 周的浓缩红细胞输血。
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一种常规医疗程序，其中血液通过静脉内 (IV) 管线注入血管。
其他名称：
作为可用于输血的血液制品单位收集、处理和储存在袋中的红细胞。 标准的自体去白细胞包装红细胞单位将被收集并储存在哥伦比亚大学医学中心血库的 AS-3 溶液中。 储存周数如下：
其他名称：
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实验性的：储存2周的PRBC输血
受试者将接受储存 2 周的浓缩红细胞输血。
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一种常规医疗程序，其中血液通过静脉内 (IV) 管线注入血管。
其他名称：
作为可用于输血的血液制品单位收集、处理和储存在袋中的红细胞。 标准的自体去白细胞包装红细胞单位将被收集并储存在哥伦比亚大学医学中心血库的 AS-3 溶液中。 储存周数如下：
其他名称：
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实验性的：储存3周的PRBC输血
受试者将接受储存 3 周的浓缩红细胞输血。
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一种常规医疗程序，其中血液通过静脉内 (IV) 管线注入血管。
其他名称：
作为可用于输血的血液制品单位收集、处理和储存在袋中的红细胞。 标准的自体去白细胞包装红细胞单位将被收集并储存在哥伦比亚大学医学中心血库的 AS-3 溶液中。 储存周数如下：
其他名称：
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实验性的：保存 4 周的 PRBC 输血
受试者将接受储存 4 周的浓缩红细胞输血。
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一种常规医疗程序，其中血液通过静脉内 (IV) 管线注入血管。
其他名称：
作为可用于输血的血液制品单位收集、处理和储存在袋中的红细胞。 标准的自体去白细胞包装红细胞单位将被收集并储存在哥伦比亚大学医学中心血库的 AS-3 溶液中。 储存周数如下：
其他名称：
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实验性的：保存 5 周的 PRBC 输血
受试者将接受储存 5 周的浓缩红细胞输血。
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一种常规医疗程序，其中血液通过静脉内 (IV) 管线注入血管。
其他名称：
作为可用于输血的血液制品单位收集、处理和储存在袋中的红细胞。 标准的自体去白细胞包装红细胞单位将被收集并储存在哥伦比亚大学医学中心血库的 AS-3 溶液中。 储存周数如下：
其他名称：
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实验性的：保存 6 周的 PRBC 输血
受试者将接受储存 6 周的浓缩红细胞输血。
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一种常规医疗程序，其中血液通过静脉内 (IV) 管线注入血管。
其他名称：
作为可用于输血的血液制品单位收集、处理和储存在袋中的红细胞。 标准的自体去白细胞包装红细胞单位将被收集并储存在哥伦比亚大学医学中心血库的 AS-3 溶液中。 储存周数如下：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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非转铁蛋白结合铁水平 (AUC)
大体时间：输血后 0、2、4、6、8、10、12、14 和 24
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从输血后即刻到观察结束（即从输血后 0 小时到输血后 24 小时）非转铁蛋白结合铁的变化曲线下面积。
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输血后 0、2、4、6、8、10、12、14 和 24
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Steven L Spitalnik, MD、Columbia University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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