심장병 환자의 기능적 전기자극
2014년 3월 12일 업데이트: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva
기능적 전기자극이 심장재활 환자의 신체능력에 미치는 영향
본 연구의 목적은 FES(Functional Electrical Stimulation)가 심장재활 환자의 신체적 수행능력과 삶의 질에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 2기 및 3기 심장 재활(CR) 환자의 기능적 전기 자극(FES)이 하지의 근력, 지구력 및 근육 친화성, 기능적 능력 및 삶의 질 변수에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
이를 위해 Santa Maria 대학 병원의 심장과 데이터베이스에 등록된 심장병 환자 연구에 참여하도록 초대되었습니다.
샘플에는 관상 동맥 우회로 이식 또는 판막 교체를 받는 남녀 환자가 포함되었습니다.
피실험자들은 플라시보 그룹(PG) 또는 기능적 전기 자극 그룹(FESG)의 두 그룹으로 나뉘었습니다.
이 중재의 효과를 확인하기 위해 프로토콜 전후에 환자는 다음과 같은 평가를 받았습니다. 최대 반복 테스트, 앉고 서기 테스트, 넓적다리 둘레 측정, 6분 걷기 테스트 및 의료 설문지를 통한 삶의 질 평가 36개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-36)를 연구합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90040-060
- Federal University of Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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Santa Maria, Rio Grande do Sul, 브라질, 97105-900
- Federal University of Santa Maria
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관상동맥우회술 또는 판막 치환술을 받는 심장재활 2상 및 3상 환자
제외 기준:
- 평가 완료를 방해하는 일부 인지 장애가 있는 환자, 무료 사전 동의 기간을 이해하지 못하거나 FES 사용에 대해 다음과 같은 금기 사항이 있는 환자: 적용 부위의 표피 병변, 피부 민감도의 변화 또는 전기 자극기 불내성;
- 관상동맥우회술 또는 판막 치환술 이외의 심장 수술을 받는 환자
- 심박조율기를 사용하는 환자
- 하지에 말초 혈관 변화가 있는 피험자;
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 뇌혈관 질환 또는 골격근 질환과 같은 동반 질환의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기능적 전기 자극
기능적 전기 자극 중재군에서는 FES를 무릎 신전 운동을 목표로 양쪽 허벅지의 내측 및 외측 광근에 적용하였다. 적용 주파수는 15Hz, 지속 시간 40분, 펄스 폭 0.5ms, ON 시간 5초, OFF 시간 10초, 램프 업 0 또는 1초, 하강 램프 2초 및 내성 환자로서의 강도였습니다. |
8주간 총 16회에 걸쳐 기능적 전기 자극을 주당 2회 실시합니다.
다른 이름들:
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실험적: FES 위약
기능적 전기 자극 위약 위약 그룹은 자극의 강도가 눈에 보이거나 만져질 수 있는 수축으로 이어지지 않았다는 점을 제외하고 개입 그룹에서 동일한 매개변수로 기능적 전기 자극을 받았습니다. |
감각 역치 수준의 기능적 전기 자극, 8주 동안 일주일에 두 번, 총 16회.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6분 걷기 테스트의 거리
기간: 이년
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1회 반복 최대 시험에서 지속되는 하중(kg)으로 측정한 하지 근력
기간: 이년
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이년
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The Medical Study 36개 항목 약식 건강 조사(SF-36) 설문지를 통한 삶의 질
기간: 이년
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이년
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테이프로 허벅지 둘레를 측정하여 평가한 하지 근육 방향성
기간: 이년
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이년
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앉아서 일어서기 테스트로 평가되는 하지 근지구력
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antônio M Vargas da Silva, PhD, Universidade Federal de Santa Maria
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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