Stimulation électrique fonctionnelle chez les patients cardiaques
12 mars 2014 mis à jour par: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva
Effets de la stimulation électrique fonctionnelle sur les performances physiques des patients en réadaptation cardiaque
Le but de cette étude était de déterminer les effets de la stimulation électrique fonctionnelle (SEF) sur les performances physiques et la qualité de vie des patients en réadaptation cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé visait à évaluer les effets de la stimulation électrique fonctionnelle (SEF) chez des patients en réadaptation cardiaque (RC) de stade II et III sur les variables force, endurance et tropisme musculaire du membre inférieur, capacité fonctionnelle et qualité de vie.
Pour cela ont été invités à participer à l'étude des patients cardiaques inscrits dans la base de données du service de cardiologie de l'hôpital universitaire de Santa Maria.
L'échantillon comprenait des patients des deux sexes subissant un pontage coronarien ou un remplacement valvulaire.
Les sujets ont été divisés en deux groupes : groupe placebo (PG) ou groupe stimulation électrique fonctionnelle (FESG).
Pour vérifier l'effet de cette intervention, avant et après le protocole, les patients ont subi les évaluations suivantes : un test de répétition maximum, un test assis-debout, une périmétrie des cuisses, le test de marche de six minutes et une évaluation de la qualité de vie à travers le questionnaire médical. Enquête sur la santé en 36 items (SF-36).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90040-060
- Federal University of Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brésil, 97105-900
- Federal University of Santa Maria
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients en phase II et III de la réadaptation cardiaque subissant un pontage aortocoronarien ou un remplacement valvulaire
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des troubles cognitifs empêchant la réalisation des évaluations, une incapacité à comprendre le terme de consentement libre et éclairé ou présentant les contre-indications suivantes à l'utilisation de la FES : lésions épidermiques au site d'application, modification de la sensibilité cutanée ou intolérance au stimulateur électrique ;
- Patients subissant une chirurgie cardiaque autre qu'un pontage coronarien ou un remplacement valvulaire ;
- Les patients qui utilisent des stimulateurs cardiaques ;
- Sujets présentant des modifications vasculaires périphériques des membres inférieurs ;
- Présence de comorbidités telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), la maladie cérébrovasculaire ou la maladie des muscles squelettiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation électrique fonctionnelle
Stimulation électrique fonctionnelle Dans le groupe d'intervention, la FES a été appliquée dans le vaste médial et latéral des deux cuisses ciblant le mouvement d'extension du genou. La fréquence d'application était de 15 Hz, d'une durée de 40 minutes, d'une largeur d'impulsion de 0,5 ms, d'un temps d'activation de 5 s, d'un temps d'arrêt de 10 s, d'une montée de 0 ou 1 s, d'une rampe de descente de 2 s et d'une intensité selon la tolérance du patient. |
Stimulation électrique fonctionnelle deux fois par semaine pendant huit semaines totalisant seize séances.
Autres noms:
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Expérimental: SEF placebo
Placebo Stimulation Electrique Fonctionnelle Le groupe placebo a reçu une stimulation électrique fonctionnelle avec les mêmes paramètres que dans le groupe d'intervention, sauf que l'intensité de la stimulation n'a pas entraîné de contraction visible ou palpable. |
Stimulation électrique fonctionnelle au niveau du seuil sensoriel, deux fois par semaine pendant huit semaines, totalisant seize séances.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Distance sur le test de marche de six minutes
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Force musculaire des membres inférieurs mesurée par la charge (kg) soutenue lors d'un test maximal de répétition
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Qualité de vie grâce au questionnaire de l'enquête sur la santé en 36 points de The Medical Study (SF-36)
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Tropisme musculaire des membres inférieurs évalué par mesure du tour de cuisse par mètre ruban
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Endurance musculaire des membres inférieurs évaluée par un test assis-debout
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antônio M Vargas da Silva, PhD, Universidade Federal de Santa Maria
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2014
Première publication (Estimation)
14 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FESCP01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .