Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční elektrická stimulace u kardiaků

12. března 2014 aktualizováno: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva

Účinky funkční elektrické stimulace na fyzickou výkonnost pacientů v srdeční rehabilitaci

Účelem této studie bylo zjistit účinky funkční elektrické stimulace (FES) na fyzickou výkonnost a kvalitu života pacientů v kardiorehabilitaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie měla za cíl zhodnotit účinky funkční elektrické stimulace (FES) u pacientů se stupněm II a III srdeční rehabilitace (CR) na proměnné síla, vytrvalost a svalový tropismus dolní končetiny, funkční kapacitu a kvalitu života. K tomu byli přizváni k účasti ve studii kardiaci registrovaní v databázi kardiologického oddělení Fakultní nemocnice Santa Maria. Vzorek zahrnoval pacienty obou pohlaví podstupující aortokoronární bypass nebo náhradu chlopně. Subjekty byly rozděleny do dvou skupin: skupina s placebem (PG) nebo skupina s funkční elektrickou stimulací (FESG). Aby se ověřil účinek této intervence, pacienti před a po protokolu podstoupili následující vyhodnocení: jeden test maximálního opakování, test sedni-stoj, obvod stehen, šestiminutový test chůze a vyhodnotili kvalitu života prostřednictvím lékařského dotazníku Studie 36-položkový Short-Form Health Survey (SF-36).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90040-060
        • Federal University of Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90050-170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
      • Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brazílie, 97105-900
        • Federal University of Santa Maria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve fázi II a III srdeční rehabilitace podstupující aortokoronární bypass nebo náhradu chlopně

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s určitou kognitivní poruchou, která brání dokončení vyšetření, neschopností porozumět pojmu svobodný a informovaný souhlas nebo s následujícími kontraindikacemi použití FES: epidermální léze v místě aplikace, změna citlivosti kůže nebo nesnášenlivost elektrického stimulátoru;
  • Pacienti podstupující kardiochirurgický zákrok jiný než bypass koronární tepny nebo náhrada chlopně;
  • Pacienti, kteří používají kardiostimulátory;
  • Subjekty s periferními cévními změnami na dolních končetinách;
  • Přítomnost komorbidit, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), cerebrovaskulární onemocnění nebo onemocnění kosterního svalstva.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Funkční elektrická stimulace

Funkční elektrická stimulace

V intervenční skupině byla FES aplikována v mediálním a laterálním vastu obou stehen se zaměřením na pohyb extenze kolene. Frekvence aplikace byla 15 Hz, trvala 40 minut, šířka pulzu 0,5 ms, čas ON 5s, čas OFF 10s, náběh 0 nebo 1s, sestupová rampa 2s a intenzita jako tolerance pacienta.
Přístroj: Funkční elektrická stimulace
Funkční elektrická stimulace dvakrát týdně po dobu osmi týdnů, celkem šestnáct sezení.
Ostatní jména:
  • FES
Experimentální: FES placebo

Placebo funkční elektrické stimulace

Skupina s placebem dostávala funkční elektrickou stimulaci se stejnými parametry v intervenční skupině, kromě toho, že intenzita stimulace nevedla k viditelné nebo hmatatelné kontrakci.
Přístroj: Placebo funkční elektrické stimulace
Funkční elektrická stimulace na úrovni senzorického prahu, dvakrát týdně po dobu osmi týdnů, celkem šestnáct sezení.
Ostatní jména:
  • FES placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vzdálenost na šestiminutový test chůze
Časové okno: Dva roky
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Svalová síla dolních končetin měřená zátěží (kg) v jednom testu maximálního opakování
Časové okno: Dva roky
Dva roky
Kvalita života prostřednictvím dotazníku The Medical Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36)
Časové okno: Dva roky
Dva roky
Tropismus svalů dolní končetiny hodnocený měřením obvodu stehna páskou
Časové okno: Dva roky
Dva roky
Vytrvalost svalů dolních končetin hodnocená testem sedni-stoj
Časové okno: Dva roky
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antônio M Vargas da Silva, PhD, Universidade Federal de Santa Maria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FESCP01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Funkční elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit