Estimulação Elétrica Funcional em Pacientes Cardíacos
12 de março de 2014 atualizado por: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva
Efeitos da Estimulação Elétrica Funcional no Desempenho Físico de Pacientes em Reabilitação Cardíaca
O objetivo deste estudo foi determinar os efeitos da Estimulação Elétrica Funcional (FES) no desempenho físico e na qualidade de vida de pacientes em reabilitação cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado teve como objetivo avaliar os efeitos da estimulação elétrica funcional (FES) em pacientes com estágio II e III de reabilitação cardíaca (RC) sobre as variáveis força, resistência e trofismo muscular de membros inferiores, capacidade funcional e qualidade de vida.
Para isso foram convidados a participar do estudo os cardiopatas cadastrados no banco de dados do serviço de cardiologia do Hospital Universitário de Santa Maria.
A amostra incluiu pacientes de ambos os sexos submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio ou troca valvar.
Os sujeitos foram divididos em dois grupos: grupo placebo (PG) ou grupo estimulação elétrica funcional (FESG).
Para verificar o efeito desta intervenção, antes e após o protocolo os pacientes foram submetidos às seguintes avaliações: teste de uma repetição máxima, teste de sentar e levantar, perimetria de coxas, teste de caminhada de seis minutos e avaliação da qualidade de vida por meio do questionário The Medical Estudo de 36 itens Short-Formulário de Pesquisa de Saúde (SF-36).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90040-060
- Federal University of Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasil, 97105-900
- Federal University of Santa Maria
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em fase II e III de reabilitação cardíaca submetidos a cirurgia de revascularização miocárdica ou troca valvar
Critério de exclusão:
- Pacientes com algum comprometimento cognitivo que impeça a realização das avaliações, incapacidade de compreensão do termo de consentimento livre e esclarecido ou com as seguintes contraindicações ao uso do FES: lesões epidérmicas no local da aplicação, alteração da sensibilidade da pele ou intolerância ao eletroestimulador;
- Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca que não seja cirurgia de revascularização do miocárdio ou substituição de válvula;
- Pacientes que usam marca-passo;
- Indivíduos com alterações vasculares periféricas nos membros inferiores;
- Presença de comorbidades como doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), doença cerebrovascular ou doença músculo-esquelética.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação Elétrica Funcional
Estimulação Elétrica Funcional No grupo intervenção o FES foi aplicado nos vastos medial e lateral de ambas as coxas visando o movimento de extensão do joelho. A frequência de aplicação foi de 15 Hz, duração de 40 minutos, largura de pulso de 0,5 ms, tempo ON 5s, tempo OFF 10s, rampa de subida de 0 ou 1s, rampa de descida de 2s e intensidade conforme tolerância do paciente. |
Estimulação elétrica funcional duas vezes por semana durante oito semanas totalizando dezesseis sessões.
Outros nomes:
|
|
Experimental: FES placebo
Placebo de Estimulação Elétrica Funcional O grupo placebo recebeu estimulação elétrica funcional com os mesmos parâmetros do grupo intervenção, exceto que a intensidade da estimulação não levou a contração visível ou palpável. |
Estimulação elétrica funcional no nível do limiar sensorial, duas vezes por semana durante oito semanas, totalizando dezesseis sessões.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Distância no teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Dois anos
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Dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Força muscular de membros inferiores medida pela carga (kg) sustentada no teste de uma repetição máxima
Prazo: Dois anos
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Dois anos
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Qualidade de vida por meio do questionário The Medical Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36)
Prazo: Dois anos
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Dois anos
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Trofismo muscular de membros inferiores avaliado pela medida da circunferência da coxa com fita adesiva
Prazo: Dois anos
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Dois anos
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Resistência muscular de membros inferiores avaliada pelo teste de sentar e levantar
Prazo: Dois anos
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Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antônio M Vargas da Silva, PhD, Universidade Federal de Santa Maria
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FESCP01
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