Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel elektrisk stimulering hos hjertepatienter

12. marts 2014 opdateret af: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva

Effekter af funktionel elektrisk stimulering på fysisk ydeevne hos patienter i hjerterehabilitering

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme virkningerne af Functional Electrical Stimulation (FES) på fysisk ydeevne og livskvalitet hos patienter i hjerterehabilitering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg havde til formål at evaluere virkningerne af funktionel elektrisk stimulation (FES) hos patienter med stadium II og III hjerterehabilitering (CR) på variablerne styrke, udholdenhed og muskeltropisme underekstremiteter, funktionel kapacitet og livskvalitet. Til dette blev inviteret til at deltage i undersøgelsen hjertepatienter registreret i databasen for kardiologisk afdeling på universitetshospitalet Santa Maria. Prøven omfattede patienter af begge køn, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantation eller ventiludskiftning. Forsøgspersonerne blev opdelt i to grupper: placebogruppe (PG) eller funktionel elektrisk stimulationsgruppe (FESG). For at verificere effekten af ​​denne intervention gennemgik patienterne før og efter protokollen følgende evalueringer: én gentagelses maksimal test, sidde-og-stå-test, perimetrisk lår, seks minutters gangtest og evaluering af livskvaliteten gennem Det medicinske spørgeskema Undersøgelse 36-emne Short-Form Health Survey (SF-36).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90040-060
        • Federal University of Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90050-170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
      • Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasilien, 97105-900
        • Federal University of Santa Maria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i fase II og III af hjerterehabilitering, der gennemgår koronar bypass-transplantation eller ventiludskiftning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en vis kognitiv svækkelse, der forhindrer færdiggørelsen af ​​vurderinger, manglende evne til at forstå udtrykket for frit og informeret samtykke eller med følgende kontraindikationer for brugen af ​​FES: epidermale læsioner på applikationsstedet, ændring af hudfølsomhed eller intolerance elektrisk stimulator;
  • Patienter, der gennemgår anden hjertekirurgi end koronararterie-bypass-transplantation eller ventiludskiftning;
  • Patienter, der bruger pacemakere;
  • Personer med perifere vaskulære ændringer i underekstremiteterne;
  • Tilstedeværelse af komorbiditeter såsom kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), cerebrovaskulær sygdom eller skeletmuskelsygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionel elektrisk stimulering

Funktionel elektrisk stimulering

I interventionsgruppen blev FES anvendt i den mediale og laterale vastus af begge lår med henblik på bevægelse af knæforlængelse. Påføringsfrekvensen var 15 Hz, varede 40 minutter, pulsbredde på 0,5 ms, tid ON 5s, tid OFF 10s, ramp-up på 0 eller 1s, nedstigningsrampe 2s og intensitet som tolerancepatient.
Enhed: Funktionel elektrisk stimulering
Funktionel elektrisk stimulation to gange om ugen i otte uger, i alt seksten sessioner.
Andre navne:
  • FES
Eksperimentel: FES placebo

Funktionel elektrisk stimulering placebo

Placebogruppen modtog funktionel elektrisk stimulation med de samme parametre i interventionsgruppen, bortset fra at intensiteten af ​​stimulationen ikke førte til synlig eller håndgribelig kontraktion.
Enhed: Funktionel elektrisk stimulering placebo
Funktionel elektrisk stimulation i det sensoriske tærskelniveau, to gange om ugen i otte uger, i alt seksten sessioner.
Andre navne:
  • FES placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Afstand på seks minutters gangtest
Tidsramme: To år
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Muskelstyrke i underekstremiteterne målt ved belastningen (kg) i en maksimal gentagelsestest
Tidsramme: To år
To år
Livskvalitet gennem The Medical Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) spørgeskema
Tidsramme: To år
To år
Underekstremitetsmuskeltropisme vurderet ved at måle lårets omkreds med tape
Tidsramme: To år
To år
Underekstremitetsmuskeludholdenhed vurderet ved sidde-stå-test
Tidsramme: To år
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antônio M Vargas da Silva, PhD, Universidade Federal de Santa Maria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2014

Først opslået (Skøn)

14. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FESCP01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Funktionel elektrisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner