Funktionaalinen sähköstimulaatio sydänpotilailla
keskiviikko 12. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva
Funktionaalisen sähköstimulaation vaikutukset potilaiden fyysiseen suorituskykyyn sydämen kuntoutuksessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää funktionaalisen sähköstimulaation (FES) vaikutukset sydämen kuntoutuspotilaiden fyysiseen suorituskykyyn ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida funktionaalisen sähköstimulaation (FES) vaikutuksia potilailla, joilla on vaiheen II ja III sydämen kuntoutus (CR) muuttujiin vahvuus, kestävyys ja lihastropismi alaraajoissa, toimintakykyyn ja elämänlaatuun.
Tähän kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen Santa Marian yliopistollisen sairaalan kardiologian osaston tietokantaan rekisteröityjä sydänpotilaita.
Otokseen kuului molempia sukupuolia olevia potilaita, joille tehtiin sepelvaltimon ohitusleikkaus tai venttiilin vaihto.
Koehenkilöt jaettiin kahteen ryhmään: lumeryhmä (PG) tai toiminnallinen sähköstimulaatioryhmä (FESG).
Tämän toimenpiteen vaikutuksen todentamiseksi potilaille tehtiin ennen protokollaa ja sen jälkeen seuraavat arvioinnit: yhden toiston maksimitesti, istu-ja seisomatesti, reiden ympärysmittaus, kuuden minuutin kävelytesti ja elämänlaadun arviointi The Medical -kyselylomakkeen avulla. Tutki 36-kohtaista lyhytmuotoista terveyskyselyä (SF-36).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90040-060
- Federal University of Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasilia, 97105-900
- Federal University of Santa Maria
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämen kuntoutuksen vaiheen II ja III potilaat, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus tai venttiilin vaihto
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää arvioinnin suorittamisen, kyvyttömyys ymmärtää vapaan ja tietoisen suostumuksen ehtoa tai joilla on seuraavat vasta-aiheet FES:n käyttöön: ihovauriot käyttökohdassa, ihon herkkyyden muutos tai intoleranssi sähköstimulaattori;
- Potilaat, joille tehdään muulle sydänleikkaukselle kuin sepelvaltimon ohitusleikkaukselle tai venttiilin vaihtoleikkaukselle;
- potilaat, jotka käyttävät sydämentahdistimia;
- Potilaat, joilla on perifeerisiä verisuonimuutoksia alaraajoissa;
- Muiden sairauksien, kuten kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD), aivoverisuonitaudin tai luustolihassairauden, esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toiminnallinen sähköstimulaatio
Toiminnallinen sähköstimulaatio Interventioryhmässä FES:ää käytettiin molempien reisien mediaaliseen ja lateraaliseen vastukseen polven venytyksen liikkeen kohteena. Käyttötaajuus oli 15 Hz, kesto 40 minuuttia, pulssin leveys 0,5 ms, aika ON 5 s, aika OFF 10 s, nousu 0 tai 1 s, laskeutumisramppi 2 s ja intensiteetti toleranssipotilaana. |
Toiminnallinen sähköstimulaatio kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan, yhteensä kuusitoista istuntoa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: FES lumelääke
Funktionaalinen sähköstimulaatio lumelääke Plaseboryhmä sai toiminnallista sähköistä stimulaatiota samoilla parametreilla interventioryhmässä, paitsi että stimulaation voimakkuus ei johtanut näkyvään tai käsin kosketeltavaan supistukseen. |
Funktionaalinen sähköstimulaatio aistinvaraisella kynnystasolla, kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan, yhteensä kuusitoista istuntoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etäisyys kuuden minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alaraajan lihasvoima mitattuna kuormituksella (kg), joka kestää yhden toiston maksimitestissä
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
|
Elämänlaatu The Medical Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36) -kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
|
Alaraajan lihasten tropismi mitataan mittaamalla reiden ympärysmitta teipillä
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
|
Alaraajan lihasten kestävyys arvioituna istu-ja-seisomatestillä
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Antônio M Vargas da Silva, PhD, Universidade Federal de Santa Maria
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FESCP01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .