Estimulación eléctrica funcional en pacientes cardíacos
12 de marzo de 2014 actualizado por: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva
Efectos de la Estimulación Eléctrica Funcional en el Rendimiento Físico de Pacientes en Rehabilitación Cardiaca
El propósito de este estudio fue determinar los efectos de la Estimulación Eléctrica Funcional (FES) sobre el rendimiento físico y la calidad de vida de los pacientes en rehabilitación cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado tuvo como objetivo evaluar los efectos de la estimulación eléctrica funcional (FES) en pacientes con rehabilitación cardíaca (RC) en estadio II y III sobre las variables fuerza, resistencia y tropismo muscular de miembros inferiores, capacidad funcional y calidad de vida.
Para ello fueron invitados a participar en el estudio pacientes cardíacos registrados en la base de datos del departamento de cardiología del Hospital Universitario de Santa María.
La muestra incluyó pacientes de ambos sexos sometidos a revascularización miocárdica o reemplazo valvular.
Los sujetos se dividieron en dos grupos: grupo placebo (PG) o grupo de estimulación eléctrica funcional (FESG).
Para verificar el efecto de esta intervención, antes y después del protocolo los pacientes se sometieron a las siguientes evaluaciones: prueba de una repetición máxima, prueba de sentarse y levantarse, perimetría de muslos, prueba de caminata de seis minutos y evaluar la calidad de vida a través del cuestionario The Medical. Estudio Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90040-060
- Federal University of Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasil, 97105-900
- Federal University of Santa Maria
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en fase II y III de rehabilitación cardiaca sometidos a revascularización miocárdica o reemplazo valvular
Criterio de exclusión:
- Pacientes con algún deterioro cognitivo que impida la realización de las valoraciones, incapacidad para comprender el término del consentimiento libre e informado o con las siguientes contraindicaciones para el uso de FES: lesiones epidérmicas en el sitio de aplicación, cambio de sensibilidad cutánea o intolerancia al estimulador eléctrico;
- Pacientes que se someten a una cirugía cardíaca que no sea un injerto de derivación de arteria coronaria o reemplazo de válvula;
- Pacientes que usan marcapasos;
- Sujetos con cambios vasculares periféricos en los miembros inferiores;
- Presencia de comorbilidades como enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfermedad cerebrovascular o enfermedad del músculo esquelético.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación Eléctrica Funcional
Estimulación Eléctrica Funcional En el grupo de intervención se aplicó la FES en el vasto medial y lateral de ambos muslos enfocándose en el movimiento de extensión de la rodilla. La frecuencia de aplicación fue de 15 Hz, duración de 40 minutos, ancho de pulso de 0,5 ms, tiempo ON 5s, tiempo OFF 10s, rampa de subida de 0 o 1s, rampa de bajada de 2s e intensidad según tolerancia paciente. |
Estimulación eléctrica funcional dos veces por semana durante ocho semanas con un total de dieciséis sesiones.
Otros nombres:
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Experimental: FES placebo
Estimulación Eléctrica Funcional placebo El grupo placebo recibió estimulación eléctrica funcional con los mismos parámetros que el grupo de intervención, excepto que la intensidad de la estimulación no condujo a una contracción visible o palpable. |
Estimulación eléctrica funcional en el nivel del umbral sensorial, dos veces por semana durante ocho semanas, totalizando dieciséis sesiones.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Distancia en la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Dos años
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Dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular de los miembros inferiores medida por la carga (kg) sostenida en una prueba máxima de repetición
Periodo de tiempo: Dos años
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Dos años
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Calidad de vida a través del cuestionario The Medical Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36)
Periodo de tiempo: Dos años
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Dos años
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Tropismo muscular de miembros inferiores evaluado midiendo la circunferencia del muslo con cinta
Periodo de tiempo: Dos años
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Dos años
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Resistencia muscular de las extremidades inferiores evaluada mediante la prueba de sentarse y pararse
Periodo de tiempo: Dos años
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antônio M Vargas da Silva, PhD, Universidade Federal de Santa Maria
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FESCP01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .