첫 에피소드 정신분열증에서 게이팅 및 인지 결함에 대한 CDP-콜린의 효과
2014년 3월 14일 업데이트: Dr. Verner Knott, University of Ottawa
조현병 환자는 주의력과 집중력에 문제가 있는 경향이 있습니다.
연구에 따르면 이러한 환자는 관련이 없고 주의를 산만하게 하는 정보(예: 소음)를 차단하거나 차단할 수 없습니다.
이것은 뇌 과부하로 이어질 수 있습니다.
집중력, 기억력 및 학습과 같은 인지 능력이 악화될 수 있습니다.
감각 정보를 걸러내는 이 능력은 니코틴이 뇌에서 작용하는 방식에 영향을 미치는 유전자와 관련이 있습니다.
정신분열증 환자는 흡연율이 높습니다.
일반 인구의 25%에 비해 60%에서 90%가 흡연합니다.
이 환자들은 주의를 산만하게 하는 정보를 차단하는 능력을 향상시키기 위해 니코틴을 사용할 수 있다고 제안되었습니다.
소리에 반응하는 뇌파 활동(EEG)은 이 게이팅 문제를 이해하는 데 유용한 것으로 입증되었습니다.
현재 연구에서는 EEG 측정 및 수행 작업을 사용하여 진행 중인 치료 약물에 추가될 새로운 니코틴 유사 치료법이 게이팅 및 인지에 어떤 영향을 미치는지 알아봅니다.
이 새로운 치료법이 환자의 일상 활동에 도움이 될 수 있으므로 환자가 정보를 처리하는 방식을 개선할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
- Royal Ottawa Mental Health Center의 정신 분열증 프로그램과 함께 운영되는 The Ottawa Hospital의 서비스인 Champlain First Episode Psychosis Program에서 40명의 환자 샘플을 모집합니다.
- 이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 설계 연구에서 참가자는 4개의 테스트 세션 동안 실험실에 참석하고 단일 용량의 CDP-콜린(500mg, 1000mg 또는 2000mg) 또는 위약을 받게 됩니다. 각 테스트 세션에서
- EEG 기록(P50 ERP에 중점을 둔) 및 인지 테스트 조치는 CDP-콜린의 가능한 게이팅 또는 인지 효과를 결정하기 위해 각 테스트 세션에서 수집됩니다. CDP-콜린 효과의 유전적 차이를 확인하기 위해 타액 샘플도 수집됩니다.
- 연구자들이 세심하게 설계한 이 연구의 목표는 비정상적인 P50 억제가 있는 초기 정신분열증 인구에서 P50 억제 및 인지 효능을 증가시키기 위해 니코틴성 콜린성 작용제인 CDP-콜린의 최적 투여량을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Z 7K4
- University of Ottawa Institute of Mental Health Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18세 - 60세
- 초발성 정신분열증에 대한 DSM-IV/DSM-IV-TR 기준 충족
- 지난 2개월간의 임상적 안정성 [PANSS로 평가]
- 단일 항정신병 약물로 치료("필요한 경우"에 따라 허용되는 병용 정신과 약물.
- 흡연자 또는 비흡연자
제외 기준:
- 알코올/약물 남용의 현재 또는 최근 병력을 포함한 모든 동반이환 축 I 장애
- 정신병 또는 인지 장애를 유발하는 것으로 알려진 임상적으로 중요한 의학적 질병 또는 기질적 뇌 장애
- 최근 두부 외상(
- 주요 학습 장애
- 체질량 지수 >38kg/m¬2
- 불법 약물 사용
- 비정상적인 청력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CDP-콜린
4개의 테스트 세션 중 하나에서 500mg, 1000mg 또는 2000mg의 단일 용량 제공
|
캡슐
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약(셀룰로오스)
비교를 위해 4개의 테스트 세션 중 하나에서 무작위로 제공됨
|
캡슐
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CDP-콜린의 급성 효과
기간: 일년
|
FES에서 P50 청각 게이팅 결손에 대한 CDP-콜린의 급성 효과를 조사합니다.
이를 보완하여 임상적으로 권장되는 3가지 수준(500mg, 1000mg, 2000mg)에서 용량을 투여하여 용량의 함수로서 CDP-콜린 반응을 측정할 것입니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지에 대한 CDP-콜린의 급성 효과
기간: 일년
|
감각 처리와 신경인지 처리는 SZ(vs.
건강한 대조군) 및 감각 게이팅과 특정 인지 영역 사이의 관계를 뒷받침하는 증거는 혼합되어 있지만, 청각 게이팅은 일관되게 주의 작업, 작업 기억 및 집행 기능의 차이를 예측합니다.
상대적으로 낮은 수준의 감각 과정에서의 니코틴 개선은 기능적 일상 생활에 필요한 보다 복잡한 인지 과정에 대한 이점으로 해석될 수도 있습니다.
이 연구의 두 번째 목적은 인지 작업에 대한 CDP-콜린의 급성 효과를 평가하는 것입니다.
이것은 MATRICS에서 SZ에 대한 잠재적 인지 향상 인자의 임상 평가 대상으로 지정한 인지의 7개 직교 도메인을 평가하는 테스트 배터리를 사용하여 수행됩니다.
|
일년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탐구 목표: 유전적 차이
기간: 일년
|
샘플 크기는 비교적 작지만 이 연구는 CHRNA7 수준으로 환자를 분류하여 CDP-콜린 반응의 차이를 탐색하기 시작할 것입니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Verner Knott, PhD, University of Ottawa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013031
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .