총 콜레스테롤에 대한 유제품의 포화 지방 대체 (RESET)
2017년 7월 21일 업데이트: Julie Lovegrove, University of Reading
총 콜레스테롤, 혈관 기능, 보행 혈압 및 심혈관 위험 바이오마커에 대한 유제품의 포화 지방 대체
우유 및 유제품 소비는 주요 미량 및 다량 영양소의 중요한 공급원이기 때문에 건강한 식단의 필수 부분으로 인식되고 있습니다. 그럼에도 불구하고 유제품에 존재하는 전반적으로 높은 에너지 밀도와 장쇄 포화 지방산(SFA)의 농도가 건강에 해로운 영향을 미쳐 심혈관 질환, 비만 및 당뇨병의 진행에 기여한다는 확신이 널리 퍼져 있습니다.
유제품에 존재하는 SFA의 양을 줄이기 위해 유채 기름과 같은 MUFA 공급원으로 소 사료를 보충하는 것이 달성 가능한 전략이 되었습니다.
이 프로젝트의 목적은 고올레산 해바라기유를 먹인 젖소에서 추출한 우유로 생산된 세 가지 유형의 유제품(UHT 우유, 치즈 및 버터)이 CVD 위험 바이오마커 및 성인의 혈장 총 콜레스테롤 수치에 미치는 영향을 관찰하는 것입니다. CVD 발병 위험 증가. 목표는 유제품의 등에너지 교환이 혈관 기능과 CVD 바이오마커에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berks
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Reading, Berks, 영국, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 약간의 고콜레스테롤혈증: TC <5.2 및 <8mmol/L
- 나이: 25-70
- BMI: 19-32kg/m2
- 헤모글로빈: 여성의 경우 >125g/L, 남성의 경우 135g/L
- 정상적인 간 및 신장 기능
제외 기준:
- 우유, 치즈, 버터, 유당 알레르기
- 고지혈증, 고혈압, 염증, 과응고의 약물치료
- 지난 12개월 동안 심근경색/뇌졸중을 앓은 자
- 당뇨병 환자(진단 또는 공복 혈당 > 7mmol/l) 또는 기타 내분비 장애
- 최근 6개월 이내 수술
- 과도한 알코올 섭취(남성의 주당 >28단위, 여성의 주당 >21단위)
- 비타민, 미네랄 또는 지방산 보충제 복용(예: 어유, 칼슘)
- 임신, 수유 중, 임신 계획 중이거나 효과적인 피임법을 사용하지 않는 경우
- 흡연자
- 채식주의자
- 빈혈
- 체중 감량 계획을 세우거나 진행 중
- 다른 중재 연구에 병행 참여
- 일주일에 3회 20분 이상 집중적인 유산소 운동에 참여
- 항염증제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MUFA가 풍부한 유제품
대상자는 12주 동안 습관성 유제품을 수정된 MUFA가 풍부한 실험 유제품으로 교환하도록 요청받습니다. 참가자는 매일 섭취하도록 요청받는 표준화된 양의 저온 살균 UHT 우유, 치즈 및 버터를 제공받게 됩니다. |
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실험적: 기존 유제품
피험자는 12주 동안 변형되지 않은 습관적인 유제품을 섭취하도록 요청받습니다. 참가자는 매일 섭취하도록 요청받는 표준화된 양의 저온 살균 UHT 우유, 치즈 및 버터를 제공받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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만성 연구: 총 콜레스테롤의 공복 혈장 순환 수준의 변화
기간: 만성 연구: 두 중재군에 대한 기준선 및 12주차
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만성 연구: 두 중재군에 대한 기준선 및 12주차
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급성 연구: 식후 혈류 매개 확장의 변화
기간: 급성 연구: 기준선에서 0분, 180분, 300분 및 420분 및 두 중재군에 대해 12주차
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급성 연구: 기준선에서 0분, 180분, 300분 및 420분 및 두 중재군에 대해 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CIMT(Carotid Intima Media Thickness)에 따른 혈관경직의 변화
기간: 만성 연구: 두 개입군에 대한 기준선 측정(0분)
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만성 연구: 두 개입군에 대한 기준선 측정(0분)
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24시간 활동성 혈압의 변화
기간: 만성 연구: 24시간 동안 기준선(-1주) 및 11주, 19주 및 31주. 측정은 30분마다(오전 7시~오후 10시) 및 매시간(오후 10시~오전 7시) 기록됩니다.
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만성 연구: 24시간 동안 기준선(-1주) 및 11주, 19주 및 31주. 측정은 30분마다(오전 7시~오후 10시) 및 매시간(오후 10시~오전 7시) 기록됩니다.
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혈관 건강의 혈장 순환 마커의 변화
기간: 만성 연구: 두 중재군에 대한 기준선 및 12주차. 급성 연구: 두 개입군에 대해 아침 식사(0분) 및 점심 식사(330분) 섭취 후 0-8시간의 곡선 아래 영역
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만성 연구: 두 중재군에 대한 기준선 및 12주차. 급성 연구: 두 개입군에 대해 아침 식사(0분) 및 점심 식사(330분) 섭취 후 0-8시간의 곡선 아래 영역
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염증 상태의 혈장 순환 마커의 변화
기간: 만성 연구: 두 중재군에 대한 기준선 및 12주차. 급성 연구: 두 개입군에 대해 아침 식사(0분) 및 점심 식사(330분) 섭취 후 0-8시간의 곡선 아래 영역
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만성 연구: 두 중재군에 대한 기준선 및 12주차. 급성 연구: 두 개입군에 대해 아침 식사(0분) 및 점심 식사(330분) 섭취 후 0-8시간의 곡선 아래 영역
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지질 대사와 관련된 혈장 순환 마커의 변화
기간: 만성 연구: 두 중재군에 대한 기준선 및 12주차. 급성 연구: 두 개입군에 대해 아침 식사(0분) 및 점심 식사(330분) 섭취 후 0-8시간의 곡선 아래 영역
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만성 연구: 두 중재군에 대한 기준선 및 12주차. 급성 연구: 두 개입군에 대해 아침 식사(0분) 및 점심 식사(330분) 섭취 후 0-8시간의 곡선 아래 영역
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인슐린 저항성과 관련된 혈장 순환 마커의 변화
기간: 만성 연구: 두 중재군에 대한 기준선 및 12주차. 급성 연구: 두 개입군에 대해 아침 식사(0분) 및 점심 식사(330분) 섭취 후 0-8시간의 곡선 아래 영역
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만성 연구: 두 중재군에 대한 기준선 및 12주차. 급성 연구: 두 개입군에 대해 아침 식사(0분) 및 점심 식사(330분) 섭취 후 0-8시간의 곡선 아래 영역
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맥파속도(PWV)에 따른 혈관경직의 변화
기간: 만성 연구: 두 중재군에 대한 기준선(0분) 및 12주차
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만성 연구: 두 중재군에 대한 기준선(0분) 및 12주차
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맥파 분석(PWA)에 의한 혈관 경직도의 변화
기간: 만성 연구: 두 중재군에 대한 기준선(0분) 및 12주차
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만성 연구: 두 중재군에 대한 기준선(0분) 및 12주차
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DVP(Digital Volume Pulse)에 의한 혈관 경직의 변화
기간: 만성 연구: 두 중재군에 대한 기준선(0분) 및 12주차
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만성 연구: 두 중재군에 대한 기준선(0분) 및 12주차
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전혈 배양에서 단핵구 사이토카인 생산의 변화
기간: 만성 및 급성 연구: 두 개입군에 대한 기준선 및 12주차. 급성: 두 개입군의 아침 식사(0분) 및 점심 식사(330분) 섭취 후 0-8시간의 곡선 아래 영역
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만성 및 급성 연구: 두 개입군에 대한 기준선 및 12주차. 급성: 두 개입군의 아침 식사(0분) 및 점심 식사(330분) 섭취 후 0-8시간의 곡선 아래 영역
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FMD(Flow Mediated Dilatation)에 의한 혈관 반응성 변화
기간: 만성 연구: 각 중재군에 대해 12주 시점의 기준선 및 평가.
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만성 연구: 각 중재군에 대해 12주 시점의 기준선 및 평가.
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인체 측정의 변화
기간: 만성 연구: 각 중재군에 대해 12주 시점의 기준선 및 평가.
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만성 연구: 각 중재군에 대해 12주 시점의 기준선 및 평가.
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혈장 인지질 지방산 조성의 변화
기간: 만성 및 급성 연구: 두 개입군에 대한 기준선 및 12주차. 급성 연구: 기준선에서 0분, 180분, 300분 및 420분 및 두 중재군에 대해 12주차
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만성 및 급성 연구: 두 개입군에 대한 기준선 및 12주차. 급성 연구: 기준선에서 0분, 180분, 300분 및 420분 및 두 중재군에 대해 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Livingstone KM, Lovegrove JA, Givens DI. The impact of substituting SFA in dairy products with MUFA or PUFA on CVD risk: evidence from human intervention studies. Nutr Res Rev. 2012 Dec;25(2):193-206. doi: 10.1017/S095442241200011X. Epub 2012 Aug 6.
- Elwood PC, Pickering JE, Givens DI, Gallacher JE. The consumption of milk and dairy foods and the incidence of vascular disease and diabetes: an overview of the evidence. Lipids. 2010 Oct;45(10):925-39. doi: 10.1007/s11745-010-3412-5. Epub 2010 Apr 16.
- Markey O, Vasilopoulou D, Kliem KE, Fagan CC, Grandison AS, Sutton R, Humphries DJ, Todd S, Jackson KG, Givens DI, Lovegrove JA. Postprandial Fatty Acid Profile, but Not Cardiometabolic Risk Markers, Is Modulated by Dairy Fat Manipulation in Adults with Moderate Cardiovascular Disease Risk: The Randomized Controlled REplacement of SaturatEd fat in dairy on Total cholesterol (RESET) Study. J Nutr. 2021 Jul 1;151(7):1755-1768. doi: 10.1093/jn/nxab050.
- Vasilopoulou D, Markey O, Kliem KE, Fagan CC, Grandison AS, Humphries DJ, Todd S, Jackson KG, Givens DI, Lovegrove JA. Reformulation initiative for partial replacement of saturated with unsaturated fats in dairy foods attenuates the increase in LDL cholesterol and improves flow-mediated dilatation compared with conventional dairy: the randomized, controlled REplacement of SaturatEd fat in dairy on Total cholesterol (RESET) study. Am J Clin Nutr. 2020 Apr 1;111(4):739-748. doi: 10.1093/ajcn/nqz344.
- Markey O, Vasilopoulou D, Kliem KE, Koulman A, Fagan CC, Summerhill K, Wang LY, Grandison AS, Humphries DJ, Todd S, Jackson KG, Givens DI, Lovegrove JA. Plasma phospholipid fatty acid profile confirms compliance to a novel saturated fat-reduced, monounsaturated fat-enriched dairy product intervention in adults at moderate cardiovascular risk: a randomized controlled trial. Nutr J. 2017 May 23;16(1):33. doi: 10.1186/s12937-017-0249-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .