Remplacement des graisses saturées dans les produits laitiers sur le cholestérol total (RESET)
21 juillet 2017 mis à jour par: Julie Lovegrove, University of Reading
Remplacement des graisses saturées dans les produits laitiers sur le cholestérol total, la fonction vasculaire, la pression artérielle ambulatoire et les biomarqueurs de risque cardiovasculaire
La consommation de lait et de produits laitiers est reconnue comme un élément essentiel d'une alimentation saine car elle représente une source importante de micro et macronutriments essentiels. Néanmoins, il existe toujours une conviction répandue selon laquelle la densité énergétique globale élevée et la concentration d'acides gras saturés à longue chaîne (AGS) présents dans les produits laitiers ont des effets néfastes sur la santé, contribuant à la progression des maladies cardiovasculaires, de l'obésité et du diabète.
La supplémentation de l'alimentation bovine avec une source d'AGMI, telle que l'huile de colza, est devenue une stratégie réalisable afin de réduire la quantité d'AGS présents dans les produits laitiers.
L'objectif de ce projet est d'observer les effets de trois types de produits laitiers (lait UHT, fromage et beurre) produits à partir de lait issu de vaches nourries avec de l'huile de tournesol riche en acide oléique, sur les biomarqueurs de risque cardiovasculaire et le taux plasmatique de cholestérol total chez des adultes présentant une risque accru de développer une MCV. L'objectif est de déterminer si un échange isoénergétique de produits laitiers affectera la fonction vasculaire et les biomarqueurs cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berks
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Reading, Berks, Royaume-Uni, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Légèrement hypercholestérolémique : TC <5,2 et <8 mmol/L
- Âge : 25-70
- IMC : 19-32 kg/m2
- Hémoglobine : >125g/L pour les femmes et 135g/L pour les hommes
- Fonction hépatique et rénale normale
Critère d'exclusion:
- Allergie au lait, fromage, beurre, lactose
- Traitement médicamenteux de l'hyperlipidémie, de l'hypertension, de l'inflammation et de l'hypercoagulation
- A subi un infarctus du myocarde/AVC au cours des 12 derniers mois
- Diabétique (glycémie diagnostiquée ou à jeun > 7 mmol/l) ou souffrant d'autres troubles endocriniens
- Chirurgie au cours des 6 derniers mois
- Consommation excessive d'alcool (>28 unités/semaine homme ; >21 unités/semaine femme)
- Prendre des suppléments de vitamines, de minéraux ou d'acides gras (par ex. huile de poisson, calcium)
- Enceinte, allaitante, planifiant une grossesse ou n'utilisant pas de précautions contraceptives efficaces
- Les fumeurs
- Végétaliens
- Anémique
- Planification ou sur un régime de perte de poids
- Participation parallèle à une autre étude d'intervention
- Participer à une activité aérobique intensive pendant > 20 minutes 3 fois par semaine
- Utilisation de médicaments anti-inflammatoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Produits laitiers riches en MUFA
Les sujets sont invités à échanger des produits laitiers habituels contre des produits laitiers expérimentaux riches en AGMI modifiés pendant une période de 12 semaines. Les participants recevront des quantités standardisées de lait, de fromage et de beurre UHT pasteurisés qu'il leur sera demandé de consommer quotidiennement. |
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EXPÉRIMENTAL: Produits laitiers conventionnels
Les sujets sont invités à consommer des produits laitiers non modifiés habituels pendant une période de 12 semaines. Les participants recevront des quantités standardisées de lait, de fromage et de beurre UHT pasteurisés qu'il leur sera demandé de consommer quotidiennement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Étude chronique : modifications des taux plasmatiques circulants à jeun de cholestérol total
Délai: Étude chronique : ligne de base et semaine 12 pour les deux bras d'intervention
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Étude chronique : ligne de base et semaine 12 pour les deux bras d'intervention
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Étude aiguë : modifications de la dilatation médiée par le flux postprandial
Délai: Étude aiguë : 0, 180, 300 et 420 min au départ et à la semaine 12 pour les deux bras d'intervention
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Étude aiguë : 0, 180, 300 et 420 min au départ et à la semaine 12 pour les deux bras d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications de la rigidité vasculaire par Carotid Intima Media Thickness (CIMT)
Délai: Étude chronique : mesures de base (0 min) pour les deux groupes d'intervention
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Étude chronique : mesures de base (0 min) pour les deux groupes d'intervention
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Modification de la pression artérielle ambulatoire sur 24 heures
Délai: Étude chronique : ligne de base (-1 semaine) et semaines 11, 19 et 31 pendant 24 heures. Les mesures seront enregistrées toutes les 30min (7h-22h) et toutes les heures (22h-7h)
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Étude chronique : ligne de base (-1 semaine) et semaines 11, 19 et 31 pendant 24 heures. Les mesures seront enregistrées toutes les 30min (7h-22h) et toutes les heures (22h-7h)
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Modifications des marqueurs circulants plasmatiques de la santé vasculaire
Délai: Étude chronique : ligne de base et semaine 12 pour les deux bras d'intervention. Étude aiguë : aire sous la courbe de 0 à 8 h après la consommation du petit-déjeuner (0 min) et du déjeuner (330 min) pour les deux bras d'intervention
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Étude chronique : ligne de base et semaine 12 pour les deux bras d'intervention. Étude aiguë : aire sous la courbe de 0 à 8 h après la consommation du petit-déjeuner (0 min) et du déjeuner (330 min) pour les deux bras d'intervention
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Modifications des marqueurs plasmatiques circulants de l'état inflammatoire
Délai: Étude chronique : ligne de base et semaine 12 pour les deux bras d'intervention. Étude aiguë : aire sous la courbe de 0 à 8 h après la consommation du petit-déjeuner (0 min) et du déjeuner (330 min) pour les deux bras d'intervention
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Étude chronique : ligne de base et semaine 12 pour les deux bras d'intervention. Étude aiguë : aire sous la courbe de 0 à 8 h après la consommation du petit-déjeuner (0 min) et du déjeuner (330 min) pour les deux bras d'intervention
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Modifications des marqueurs circulants plasmatiques liées au métabolisme des lipides
Délai: Étude chronique : ligne de base et semaine 12 pour les deux bras d'intervention. Étude aiguë : aire sous la courbe de 0 à 8 h après la consommation du petit-déjeuner (0 min) et du déjeuner (330 min) pour les deux bras d'intervention
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Étude chronique : ligne de base et semaine 12 pour les deux bras d'intervention. Étude aiguë : aire sous la courbe de 0 à 8 h après la consommation du petit-déjeuner (0 min) et du déjeuner (330 min) pour les deux bras d'intervention
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Modifications des marqueurs circulants plasmatiques liées à la résistance à l'insuline
Délai: Étude chronique : ligne de base et semaine 12 pour les deux bras d'intervention. Étude aiguë : aire sous la courbe de 0 à 8 h après la consommation du petit-déjeuner (0 min) et du déjeuner (330 min) pour les deux bras d'intervention
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Étude chronique : ligne de base et semaine 12 pour les deux bras d'intervention. Étude aiguë : aire sous la courbe de 0 à 8 h après la consommation du petit-déjeuner (0 min) et du déjeuner (330 min) pour les deux bras d'intervention
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Modifications de la rigidité vasculaire par Pulse Wave Velocity (PWV)
Délai: Étude chronique : ligne de base (0 min) et semaine 12 pour les deux bras d'intervention
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Étude chronique : ligne de base (0 min) et semaine 12 pour les deux bras d'intervention
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Modifications de la rigidité vasculaire par analyse des ondes de pouls (PWA)
Délai: Étude chronique : ligne de base (0 min) et semaine 12 pour les deux bras d'intervention
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Étude chronique : ligne de base (0 min) et semaine 12 pour les deux bras d'intervention
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Modifications de la rigidité vasculaire par Digital Volume Pulse (DVP)
Délai: Étude chronique : ligne de base (0 min) et semaine 12 pour les deux bras d'intervention
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Étude chronique : ligne de base (0 min) et semaine 12 pour les deux bras d'intervention
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Modifications de la production de cytokines monocytaires à partir d'une culture de sang total
Délai: Étude chronique et aiguë : ligne de base et semaine 12 pour les deux bras d'intervention. Aigu : aire sous la courbe de 0 à 8 h après la consommation du petit-déjeuner (0 min) et du déjeuner (330 min) pour les deux bras d'intervention
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Étude chronique et aiguë : ligne de base et semaine 12 pour les deux bras d'intervention. Aigu : aire sous la courbe de 0 à 8 h après la consommation du petit-déjeuner (0 min) et du déjeuner (330 min) pour les deux bras d'intervention
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Modifications de la réactivité vasculaire par la dilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: Étude chronique : ligne de base et évaluation à 12 semaines pour chaque bras d'intervention.
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Étude chronique : ligne de base et évaluation à 12 semaines pour chaque bras d'intervention.
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Modifications des mesures anthropométriques
Délai: Étude chronique : ligne de base et évaluation à 12 semaines pour chaque bras d'intervention.
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Étude chronique : ligne de base et évaluation à 12 semaines pour chaque bras d'intervention.
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Modification de la composition plasmatique en acides gras phospholipidiques
Délai: Étude chronique et aiguë : ligne de base et semaine 12 pour les deux bras d'intervention. Étude aiguë : 0, 180, 300 et 420 min au départ et à la semaine 12 pour les deux bras d'intervention
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Étude chronique et aiguë : ligne de base et semaine 12 pour les deux bras d'intervention. Étude aiguë : 0, 180, 300 et 420 min au départ et à la semaine 12 pour les deux bras d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Livingstone KM, Lovegrove JA, Givens DI. The impact of substituting SFA in dairy products with MUFA or PUFA on CVD risk: evidence from human intervention studies. Nutr Res Rev. 2012 Dec;25(2):193-206. doi: 10.1017/S095442241200011X. Epub 2012 Aug 6.
- Elwood PC, Pickering JE, Givens DI, Gallacher JE. The consumption of milk and dairy foods and the incidence of vascular disease and diabetes: an overview of the evidence. Lipids. 2010 Oct;45(10):925-39. doi: 10.1007/s11745-010-3412-5. Epub 2010 Apr 16.
- Markey O, Vasilopoulou D, Kliem KE, Fagan CC, Grandison AS, Sutton R, Humphries DJ, Todd S, Jackson KG, Givens DI, Lovegrove JA. Postprandial Fatty Acid Profile, but Not Cardiometabolic Risk Markers, Is Modulated by Dairy Fat Manipulation in Adults with Moderate Cardiovascular Disease Risk: The Randomized Controlled REplacement of SaturatEd fat in dairy on Total cholesterol (RESET) Study. J Nutr. 2021 Jul 1;151(7):1755-1768. doi: 10.1093/jn/nxab050.
- Vasilopoulou D, Markey O, Kliem KE, Fagan CC, Grandison AS, Humphries DJ, Todd S, Jackson KG, Givens DI, Lovegrove JA. Reformulation initiative for partial replacement of saturated with unsaturated fats in dairy foods attenuates the increase in LDL cholesterol and improves flow-mediated dilatation compared with conventional dairy: the randomized, controlled REplacement of SaturatEd fat in dairy on Total cholesterol (RESET) study. Am J Clin Nutr. 2020 Apr 1;111(4):739-748. doi: 10.1093/ajcn/nqz344.
- Markey O, Vasilopoulou D, Kliem KE, Koulman A, Fagan CC, Summerhill K, Wang LY, Grandison AS, Humphries DJ, Todd S, Jackson KG, Givens DI, Lovegrove JA. Plasma phospholipid fatty acid profile confirms compliance to a novel saturated fat-reduced, monounsaturated fat-enriched dairy product intervention in adults at moderate cardiovascular risk: a randomized controlled trial. Nutr J. 2017 May 23;16(1):33. doi: 10.1186/s12937-017-0249-2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2014
Première publication (ESTIMATION)
17 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2017
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13/43
- University of Reading (Autre identifiant: Reading University)
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