Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vervanging van verzadigd vet in zuivel op totaal cholesterol (RESET)

21 juli 2017 bijgewerkt door: Julie Lovegrove, University of Reading

Vervanging van verzadigd vet in zuivel op totaal cholesterol, vasculaire functie, ambulante bloeddruk en biomarkers voor cardiovasculair risico

De consumptie van melk en zuivelproducten wordt erkend als een essentieel onderdeel van een gezond voedingspatroon, aangezien het een belangrijke bron is van belangrijke micro- en macronutriënten. Desalniettemin is er nog steeds een wijdverbreide overtuiging dat de over het algemeen hoge energiedichtheid en concentratie van verzadigde vetzuren met lange ketens (SFA) in zuivel schadelijke gezondheidseffecten hebben en bijdragen aan de progressie van hart- en vaatziekten, obesitas en diabetes.

Suppletie van het runderdieet met een bron van MUFA, zoals koolzaadolie, is een haalbare strategie geworden om de hoeveelheid SFZ in zuivelproducten te verminderen.

Het doel van dit project is om de effecten te observeren van drie soorten zuivelproducten (UHT-melk, kaas en boter) gemaakt van melk afkomstig van koeien die gevoed zijn met zonnebloemolie met een hoog oliezuurgehalte, op biomarkers voor het risico op hart- en vaatziekten en de totale cholesterolwaarden in plasma bij volwassenen met een verhoogd risico op het ontwikkelen van HVZ. Het doel is om te bepalen of een iso-energetische uitwisseling van zuivelproducten de vasculaire functie en CVD-biomarkers zal beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Berks
      • Reading, Berks, Verenigd Koninkrijk, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Licht hypercholesterolemisch: TC <5,2 en <8 mmol/L
  • Leeftijd: 25-70
  • BMI: 19-32 kg/m2
  • Hemoglobine: >125g/L voor vrouwen en 135g/L voor mannen
  • Normale lever- en nierfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Melk, kaas, boter, lactose allergie
  • Medicamenteuze behandeling van hyperlipidemie, hypertensie, ontsteking en hypercoagulatie
  • Heeft in de afgelopen 12 maanden een hartinfarct/beroerte gehad
  • Diabetes (gediagnosticeerde of nuchtere glucose > 7 mmol/l) of lijdt aan andere endocriene aandoeningen
  • Chirurgie in de afgelopen 6 maanden
  • Overmatig alcoholgebruik (>28 eenheden/week mannen; >21 eenheden/weken vrouwen)
  • Inname van vitamine-, mineraal- of vetzuursupplementen (bijv. visolie, calcium)
  • Zwanger, borstvoeding geven, een zwangerschap plannen of geen effectieve voorbehoedsmiddelen gebruiken
  • Rokers
  • Veganisten
  • Bloedarmoede
  • Planning of op een schema voor gewichtsvermindering
  • Parallelle deelname aan een andere interventiestudie
  • Deelname aan intensieve aërobe activiteit gedurende > 20 minuten 3 keer per week
  • Gebruik van ontstekingsremmende medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: MUFA-rijke zuivelproducten

Proefpersonen wordt gevraagd om gedurende een periode van 12 weken gewone zuivelproducten in te ruilen voor gemodificeerde MUFA-rijke experimentele zuivelproducten.

Deelnemers krijgen gestandaardiseerde hoeveelheden gepasteuriseerde UHT-melk, kaas en boter die ze dagelijks moeten consumeren.
Voedingssupplement: MUFA-rijke zuivelproducten (UHT-melk, kaas en boter)
EXPERIMENTEEL: Conventionele zuivelproducten

Proefpersonen wordt gevraagd om gedurende een periode van 12 weken gewone niet-gemodificeerde zuivelproducten te consumeren.

Deelnemers krijgen gestandaardiseerde hoeveelheden gepasteuriseerde UHT-melk, kaas en boter die ze dagelijks moeten consumeren.
Voedingssupplement: Conventionele zuivelproducten (UHT-melk, kaas, boter)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Chronische studie: veranderingen in nuchtere plasmacirculerende niveaus van totaal cholesterol
Tijdsspanne: Chronische studie: baseline en week 12 voor beide interventiearmen
Chronische studie: baseline en week 12 voor beide interventiearmen
Acuut onderzoek: veranderingen in postprandiale flow-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: 0, 180, 300 en 420 min bij baseline en week 12 voor beide interventiearmen
Acuut onderzoek: 0, 180, 300 en 420 min bij baseline en week 12 voor beide interventiearmen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in vasculaire stijfheid door Carotid Intima Media Thickness (CIMT)
Tijdsspanne: Chronische studie: Baselinemetingen (0min) voor beide interventiearmen
Chronische studie: Baselinemetingen (0min) voor beide interventiearmen
Verandering in 24-uurs ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: Chronische studie: baseline (-1week) en week 11, 19 en 31 gedurende 24 uur. Metingen worden elke 30 minuten (07.00 uur tot 22.00 uur) en elk uur (22.00 uur - 07.00 uur) geregistreerd
Chronische studie: baseline (-1week) en week 11, 19 en 31 gedurende 24 uur. Metingen worden elke 30 minuten (07.00 uur tot 22.00 uur) en elk uur (22.00 uur - 07.00 uur) geregistreerd
Veranderingen in plasmacirculerende markers van vasculaire gezondheid
Tijdsspanne: Chronische studie: baseline en week 12 voor beide interventiearmen. Acuut onderzoek: gebied onder de curve van 0-8 uur na consumptie van ontbijt (0 min) en lunch (330 min) voor beide interventie-armen
Chronische studie: baseline en week 12 voor beide interventiearmen. Acuut onderzoek: gebied onder de curve van 0-8 uur na consumptie van ontbijt (0 min) en lunch (330 min) voor beide interventie-armen
Veranderingen in plasmacirculerende markers van ontstekingsstatus
Tijdsspanne: Chronische studie: baseline en week 12 voor beide interventiearmen. Acuut onderzoek: gebied onder de curve van 0-8 uur na consumptie van ontbijt (0 min) en lunch (330 min) voor beide interventie-armen
Chronische studie: baseline en week 12 voor beide interventiearmen. Acuut onderzoek: gebied onder de curve van 0-8 uur na consumptie van ontbijt (0 min) en lunch (330 min) voor beide interventie-armen
Veranderingen in plasmacirculerende markers die verband houden met het lipidenmetabolisme
Tijdsspanne: Chronische studie: baseline en week 12 voor beide interventiearmen. Acuut onderzoek: gebied onder de curve van 0-8 uur na consumptie van ontbijt (0 min) en lunch (330 min) voor beide interventie-armen
Chronische studie: baseline en week 12 voor beide interventiearmen. Acuut onderzoek: gebied onder de curve van 0-8 uur na consumptie van ontbijt (0 min) en lunch (330 min) voor beide interventie-armen
Veranderingen in plasmacirculerende markers gerelateerd aan insulineresistentie
Tijdsspanne: Chronische studie: baseline en week 12 voor beide interventiearmen. Acuut onderzoek: gebied onder de curve van 0-8 uur na consumptie van ontbijt (0 min) en lunch (330 min) voor beide interventie-armen
Chronische studie: baseline en week 12 voor beide interventiearmen. Acuut onderzoek: gebied onder de curve van 0-8 uur na consumptie van ontbijt (0 min) en lunch (330 min) voor beide interventie-armen
Veranderingen in vasculaire stijfheid door Pulse Wave Velocity (PWV)
Tijdsspanne: Chronische studie: Baseline (0 min) en week 12 voor beide interventiearmen
Chronische studie: Baseline (0 min) en week 12 voor beide interventiearmen
Veranderingen in vasculaire stijfheid door pulsgolfanalyse (PWA)
Tijdsspanne: Chronische studie: Baseline (0 min) en week 12 voor beide interventiearmen
Chronische studie: Baseline (0 min) en week 12 voor beide interventiearmen
Veranderingen in vasculaire stijfheid door Digital Volume Pulse (DVP)
Tijdsspanne: Chronische studie: Baseline (0 min) en week 12 voor beide interventiearmen
Chronische studie: Baseline (0 min) en week 12 voor beide interventiearmen
Veranderingen in de productie van monocytische cytokines uit een volbloedkweek
Tijdsspanne: Chronische en acute studie: baseline en week 12 voor beide interventiearmen. Acuut: gebied onder de curve van 0-8 uur na consumptie van ontbijt (0 min) en lunch (330 min) voor beide interventiearmen
Chronische en acute studie: baseline en week 12 voor beide interventiearmen. Acuut: gebied onder de curve van 0-8 uur na consumptie van ontbijt (0 min) en lunch (330 min) voor beide interventiearmen
Veranderingen in vasculaire reactiviteit door Flow Mediated Dilatation (FMD)
Tijdsspanne: Chronische studie: basislijn en beoordeling na 12 weken voor elke interventiearm.
Chronische studie: basislijn en beoordeling na 12 weken voor elke interventiearm.
Veranderingen in antropometrische metingen
Tijdsspanne: Chronische studie: basislijn en beoordeling na 12 weken voor elke interventiearm.
Chronische studie: basislijn en beoordeling na 12 weken voor elke interventiearm.
Verandering in de vetzuursamenstelling van plasmafosfolipiden
Tijdsspanne: Chronische en acute studie: baseline en week 12 voor beide interventiearmen. Acuut onderzoek: 0, 180, 300 en 420 min bij baseline en week 12 voor beide interventiearmen
Chronische en acute studie: baseline en week 12 voor beide interventiearmen. Acuut onderzoek: 0, 180, 300 en 420 min bij baseline en week 12 voor beide interventiearmen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Reading

Medewerkers

Medical Research Council

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13/43
  • University of Reading (Andere identificatie: Reading University)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren