후천성 뇌손상 후 조기 주의력 훈련

연구 방법 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다. 1. 급성기에서 주의력 측정의 수행 변화로 측정한 APT의 효과를 평가하기 위해 PASAT(Paced Auditory Serial Addition Test, 통계적 과정 제어 2)로 평가했다. 후급성기에서 주의력의 효과를 평가하고 비교하기 위해 프로세스 훈련(APT) 대 일상 활동에 대한 표준 재활 및 자원 활용 및 건강 경제학과 관련하여 재활 프로그램에 참여한 후 3개월 및 1년 후 업무 복귀.

연구 설계 및 설정 연구는 전문 재활 클리닉에서 수행되었습니다. 두 사이트의 여러 입원 및 외래 환자 단위가 참여했습니다. 공개 확장 및 3개월 및 6개월 및 1년의 후속 조치가 포함된 무작위 통제(www.consort-statement.org/?o=1011) 연구였습니다. 재활 절차의 특성으로 인해 환자나 재활 전문가 모두 중재의 성격에 대해 눈이 멀었지만 다른 전문가가 평가 및 교육을 수행했습니다. 이 연구는 두 가지 재활 접근법 사이의 비교를 허용하면서 정상적인 임상 실습을 반영하도록 설계되었습니다. 급성기(4개월 미만)의 환자는 입원 및 외래 환자 단위에서 모집되었습니다. 입원 병동에서 퇴원할 준비가 된 사람들을 위해 외래 환자 환경에서 교육이 계속되었습니다. 아급성 환자(4-12개월)는 외래 환자 재활의 일환으로 연구에 참여했습니다. 이 연구는 스웨덴 스톡홀름의 Karolinska Institutet 지역 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.

참가자들은 경증에서 중등도의 뇌졸중 또는 외상성 뇌손상이 있는 일련의 연속적인 환자들로 구성되었습니다. 포함 기준은 APT 테스트에 의해 정의된 주의력 결핍, 추론 능력 및 추상적 사고에 대한 낮은 평균 이상의 점수, 연령 범위였습니다. 18-60세이며 스웨덴어에 대한 이해가 뛰어납니다. 제외 기준은 중등도에서 중증 실어증, 진행 중인 정신 질환, 무산소 기간을 유발하는 심각한 신체 장애의 병력, 진행 중인 약물 남용 및 심한 통증이었습니다. 병원 불안 및 우울증 척도 =>10인 환자에게 항우울제 치료를 제공했으며 약물 치료를 시작한 지 3주 후에 연구에 포함되었습니다. 또한 배제는 심각한 기억 장애, 무시, 시야 결손 및 참여를 방해하는 운동 장애를 기반으로 합니다.

모든 환자는 종합적인 학제 간 뇌 손상 재활 프로그램에 참여했습니다. 기본 평가 후 참가자들은 5~6주 동안 일주일에 최소 3일, 20시간의 주의력 훈련을 받았습니다. 그들은 APT를 사용한 집중적인 영역별 인지 훈련 또는 작업 치료사가 제공하는 활동 기반 주의력 훈련의 두 개입 프로그램 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 치료 효과의 평가는 급성기에 있는 환자에 대한 개입 3시간마다 및 개입 후 기준선에서 1차 결과 측정에 의한 반복 평가 및 사전 및 사후 평가에 의해 모니터링되었습니다. 아급성 환자는 사전 및 사후 측정으로 평가되었습니다. 클라이언트 중심 표준 학제 간 재활로 구성된 연구의 공개 라벨 확장. 퇴원은 임상 결정에 근거했으며 참가자는 후속 평가를 위해 클리닉으로 돌아갔습니다.

APT 프로그램은 네 가지 주의 수준(지속, 선택적, 분할 및 교대 주의)에서 이론적으로 기반하고 개별화되고 고도로 구조화된 개입을 제공합니다. 진보는 훈련의 강도, 동기 부여를 촉진하는 지속적인 피드백 및 메타인지 훈련을 기반으로 합니다. APT는 또한 후천적 주의력 결핍에 대한 교육과 일반화를 위한 훈련을 포함하여 일상적인 상황에서 스스로 선택한 인지 문제에 치료 과제와 기술을 전이할 수 있도록 합니다. 각 세션은 APT I 및 II의 자료를 사용하여 수행하는 데 45-90분이 소요되었습니다.

활동에 대한 주의 훈련에는 학제 간 재활 프로그램 내에서 표준 직업 훈련이 포함되었습니다. 이 프로그램은 a) 일상 생활의 주의를 요하는 활동에서 보상 전략의 훈련 및 사용 b) 개별 수준에서 주의를 요하는 작업으로 독립적인 작업 수행 c) 주의 교정을 위해 특별히 고안되지 않은 컴퓨터 작업을 사용하여 훈련 및 d) 그룹 활동. 특정 교육 절차에 대한 교육 유형 및 시간을 개별적으로 등록했습니다.

포함 척도는 APT 테스트와 매트릭스 추론이었다. APT 테스트는 5개 하위 테스트 중 최소 2개에서 컷오프 점수가 70% 이하, 매트릭스 추론은 표준 점수 7점 이상이었다.

제외 측정은 Barthel Activity of Daily Living, (ADL)-index 50 이하; (<=2)의 컷오프 점수를 갖는 Alberts 테스트/선 교차; The Rivermead Behavioral Memory Test에 대한 프로필 점수가 7점 이하입니다.

일차 결과 측정: 급성기의 경우: PASAT(Paced Auditory Serial Addition test)는 정보 처리의 작업 기억 속도와 지속 및 분할 주의를 측정하는 것으로 추정됩니다. 버전 A와 C가 관리되었습니다.

아급성기의 주요 결과 측정은 작업 능력 지수(WAI)였습니다.

이차 결과 측정은 기능, 활동 및 참여 측정이었습니다. 추가 주의 측정은 Digit Span 작업, Block Span, Ruff 2&7 Selective Attention Test 및 Letter-Number Sequencing 작업이었습니다.

실행 측정을 위해 Trail Making Test, Color-Word Interference Test 및 Tower Test가 사용되었습니다. 후자는 학습 효과로 인해 한 번만 관리되므로 그룹 비교만 허용됩니다. Rey 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)는 기억 기능의 다양한 측면을 평가하는 데 사용되었습니다.

우울증과 불안은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)에 의해 평가되었습니다.

활동 측정은 인지 장애 설문지, 주의력 행동 평가 척도 및 집행기능장애 증상 설문지였습니다. 직업 성과는 캐나다 직업 성과 측정(COPM)에 의해 측정되었습니다.

참여 및 작업 복귀 측정은 자체 평가 작업 능력을 평가하는 데 사용되는 작업 능력 지수였습니다. 작업 수행 중 다양한 작업 관련 문제가 있는 클라이언트의 기술을 평가하는 데 사용되는 작업 수행 평가 및 저자가 구성한 작업 능력 선별 질문지에는 교육, 현재 직업, 작업 상황, 현재 작업 능력 및 접근 방식에 대한 질문이 포함됩니다. 미래의 작업 능력 및 작업 복귀 질문.

부작용은 현장 기록과 표준 병원 저널에 등록되었습니다. 부작용의 예는 APT 교육 참여를 방해하는 피로, 다음 치료에 대한 피로의 결과, 제외 기준의 갑작스러운 출현 등과 같은 APT 치료의 부정적인 영향입니다.

작업 능력/병가에 대한 자원 활용 및 경제적 평가 데이터를 평가하기 위해 스웨덴 사회 보험청 등록소에서 ABI를 획득하기 전과 12개월 후. ABI 및 의료 및 물리적 개입과 관련된 건강 서비스 이용에 관한 데이터를 위해 참가자는 부상 후 12개월에 전화로 연락을 받았습니다. 자원 활용은 ABI와 관련된 의료 및 사회 서비스의 사용으로 정의되었습니다. 자원 비용은 사회적 관점, 즉 의료 시스템, 교통, 간병인의 시간 및 병가 비용으로 계산되었습니다. 환자와 간병인의 생산성 손실은 ABI 이전의 생산성 데이터를 기반으로 계산되었습니다.

1차 종료점에 대한 표본 크기 계산은 APT 또는 활동 기반 주의력 훈련을 사용한 20시간의 주의력 훈련 후 1 표준 편차(SD) 개선의 추정치를 기반으로 했습니다. 알파를 0.05로 설정하고 85%의 검정력으로 19개의 완성된 데이터 세트의 표본 크기는 치료 부문 간의 통계적으로 유의미한 차이를 감지하는 데 필요했습니다. 탈락률을 25%로 가정하려면 25명의 환자를 포함해야 합니다. 기능적 수준에서 2차 종점 목표에 대한 샘플 크기 계산은 Ruff 2&7 테스트에서 임상적으로 관련된 1 SD 변화의 가정을 기반으로 합니다. 이 효과 크기의 경우, 각 치료군에서 30개의 완전한 데이터 세트의 샘플 크기와 알파 0,0050, 양측 꼬리는 0.888의 검정력을 산출합니다. 활동 수준에 대한 샘플 크기 계산은 COPM 수행 측정에서 임상적으로 관련된(2점) 변화의 가정을 기반으로 합니다. 이 효과 크기의 경우, 각 치료군에서 30개의 완전한 데이터 세트의 샘플 크기와 알파 0,0050, 양측 꼬리는 0.988의 검정력을 생성합니다. 따라서 등록할 최대 환자 수는 120명이었습니다.

주요 결과 측정은 통계적 프로세스 제어(SPC)를 사용하여 분석되었습니다. Sigma Zone SPC는 제어 한계 내에 나타나는 데이터 플롯이 안정적인 통계적 제어 프로세스를 나타내며 변동이 우연한 변동, 행동의 매일 변동성 등으로 인한 것이라고 가정하여 통계적 제어 한계 및 개선의 가변성을 탐색하는 데 사용되었습니다. 세 개의 추가 라인을 포함하여 데이터가 제어 차트에 표시되었습니다. 중심선(일반적으로 평균을 기준으로 함) 및 각각 평균에서 ±3 표준 편차로 설정된 상한(UCL) 및 하한 제어 한계(LCL)). 이러한 제어 한계를 벗어나는 데이터 포인트는 치료 효과와 같은 변동의 특수 원인과 관련된 것으로 간주됩니다. 1차 결과 변수인 PASAT의 MCID(Minimal Clinically Important Difference)는 임상적으로 관련이 있는 것으로 간주될 수 있는 PASAT-diff 점수의 최소 변화로 추정 및 표현되었습니다.

매개변수 방법, Student's t-test 및 Pearson 상관관계는 간격 수준에서 정규 분포된 변수에 사용되었습니다. 두 치료군을 비교할 때는 독립표본에 대한 t-검정을 사용하였고, 사전 사후 및 후속 조치의 비교를 위해 종속표본에 대한 t-검정 및 분산분석을 사용하였다. 치우친 데이터 또는 서수 데이터는 비모수적 방법으로 분석했습니다: 처리 그룹 간의 비교를 위한 Mann-Whitney U-테스트; Wilcoxon Matched Pair Test, Kruskal-Wallis 분산 분석(사후 및 후속 조치 비교) 및 Spearman의 순위 상관 테스트. 사후 비교를 위해 Mann-Whitney U-test를 사용했습니다. Fisher의 정확 테스트는 이분형 변수 간의 비교에 사용되었습니다. 분석 횟수로 인한 오탐을 보정하기 위해 Bonferroni 보정이 적용되었습니다. 무작위화 편향의 가능한 영향은 하나의 그룹 내 요인 처리와 하나의 그룹 간 요인을 포함하는 선형 혼합 모델 분석을 사용하여 조사되었습니다. 군집 분석은 급성기의 인지 회복 패턴을 탐색하고 식별하기 위한 1차 결과 측정에 사용되었습니다.

양측 p-값은 임계 유의 수준 0.05로 사용되었습니다. 급성기 및 아급성기 참가자 모두에 대해 각 치료군에 대해 건강 경제학 자원 활용도를 계산했습니다.