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CRVO를 동반한 황반부종에서 Ranibizumab 치료의 예측인자 (CRVO)

2014년 3월 17일 업데이트: Mineo Kondo, Mie University

중심망막정맥폐쇄(CRVO)에 동반된 황반부종 환자에서 루센티스(Ranibizumab) 유리체강내 주사 후 치료 예후 인자

최근 연구에 따르면 항 VEGF 제제인 Lucentis(Ranibizumab)의 유리체강내 주사는 중심망막정맥폐쇄(CRVO)와 관련된 황반 부종에 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나이 치료 후 치료 결과의 예측 요인이 있는지 여부에 대한 정보는 거의 없습니다. 중요한 예측 요인을 결정하기 위해 포괄적인 기능 및 영상 테스트를 수행할 계획입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 중심망막정맥폐쇄(CRVO)를 동반한 황반부종이 있는 눈에 루센티스(Ranibizumab) 유리체강내 주사 후 치료 예후의 예측 인자를 시야, 분광영역 광간섭성을 포함한 다양한 임상시험을 통해 알아보고자 하였다. 단층 촬영(SD-OCT), 초광시야 형광 혈관 조영술, 피부 전극을 이용한 새로운 플리커 망막전위도(ERG). 교정시력, 시야, 분광영역광간섭단층촬영(SD-OCT), 초광시야 형광혈관조영술, 피부전극을 이용한 새로운 플리커 망막전위도(ERG)를 시술 전과 시술 후 3, 6, 9, 12개월에 시행한다. 치료. 치료 결과의 예측 요인을 통계적으로 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
    • Aichi
      • Tsu, Aichi, 일본, 514-8507

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중심망막정맥폐쇄와 관련된 황반부종
  • 최대 교정 시력 < 20/30
  • 중앙 황반 두께 > 300
  • 증상 발현부터 치료까지의 기간 < 12개월

제외 기준:

  • 황반 부종에 대한 과거 치료 이력(예: 항VEGF주사, 스테로이드, 유리체절제술)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 라니비주맙 유리체강내 주사
의약품: 라니비주맙

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
가장 잘 교정된 시력
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mie University

수사관

  • 연구 책임자: Mineo Kondo, MD, PhD, Mie University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MKONDO-CRVO

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