Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические факторы лечения ранибизумабом при макулярном отеке с CRVO (CRVO)

17 марта 2014 г. обновлено: Mineo Kondo, Mie University

Прогностические факторы исхода лечения после интравитреального введения Луцентиса (ранибизумаб) в глаза с макулярным отеком, связанным с окклюзией центральной вены сетчатки (ЦВСС)

Недавние исследования показали, что интравитреальное введение анти-VEGF препарата Луцентиса (ранибизумаб) эффективно при макулярном отеке, связанном с окклюзией центральной вены сетчатки (ЦВСС). Однако имеется мало информации о том, существуют ли какие-либо прогностические факторы исхода лечения после такого лечения. Мы планируем провести всесторонние функциональные и визуализирующие тесты, чтобы определить значимые прогностические факторы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью настоящего исследования является изучение прогностических факторов исхода лечения после интравитреального введения Луцентиса (ранибизумаб) в глаза с макулярным отеком, связанным с окклюзией центральной вены сетчатки (ЦВСС), с использованием различных комплексных клинических тестов, включая визуальное поле, оптическую когерентность в спектральной области. томография (SD-OCT), сверхширокопольная флуоресцентная ангиография, новая фликер-электроретинограмма (ЭРГ) с использованием накожных электродов. Скорректированную остроту зрения, поле зрения, спектральную оптическую когерентную томографию (СД-ОКТ), сверхширокопольную флуоресцентную ангиографию и новую фликер-электроретинограмму (ЭРГ) с использованием накожных электродов проводят до и через 3, 6, 9, 12 месяцев после операции. уход. Проведен статистический анализ прогностических факторов исхода лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
    • Aichi
      • Tsu, Aichi, Япония, 514-8507
        • Рекрутинг
        • Mie University Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Макулярный отек, связанный с окклюзией центральной вены сетчатки
  • Лучшая корригированная острота зрения < 20/30
  • Центральная толщина макулы > 300
  • Период от появления симптомов до лечения < 12 месяцев

Критерий исключения:

  • Любая предыдущая история лечения макулярного отека (например, инъекции анти-VEGF, стероиды, витрэктомия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интравитреальное введение ранибизумаба
Лекарство: Ранибизумаб

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Лучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mie University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mineo Kondo, MD, PhD, Mie University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MKONDO-CRVO

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться