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Factores predictivos del tratamiento con ranibizumab en edema macular con OVCR (CRVO)

17 de marzo de 2014 actualizado por: Mineo Kondo, Mie University

Factores predictivos del resultado del tratamiento después de la inyección intravítrea de Lucentis (ranibizumab) en ojos con edema macular asociado con oclusión de la vena central de la retina (OVCR)

Estudios recientes han demostrado que la inyección intravítrea del agente anti-VEGF, Lucentis (Ranibizumab), es eficaz para el edema macular asociado con la oclusión de la vena central de la retina (OVCR). Sin embargo, hay poca información sobre si existen factores predictivos del resultado del tratamiento después de este tratamiento. Planeamos realizar pruebas integrales funcionales y de imágenes para determinar factores predictivos significativos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito del presente estudio es investigar los factores predictivos del resultado del tratamiento después de la inyección intravítrea de Lucentis (Ranibizumab) en ojos con edema macular asociado con la oclusión de la vena central de la retina (OVCR) utilizando varias pruebas clínicas integrales que incluyen coherencia óptica de dominio espectral de archivo visual. tomografía (SD-OCT), angiografía con fluoresceína de campo ultra amplio, nuevo electrorretinograma de parpadeo (ERG) utilizando electrodos de piel. La agudeza visual corregida, el archivo visual, la tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (SD-OCT), la angiografía con fluoresceína de campo ultra amplio y el nuevo electrorretinograma (ERG) de parpadeo con electrodos cutáneos se realizan antes y 3, 6, 9, 12 meses después de la tratamiento. Los factores predictivos del resultado del tratamiento se analizan estadísticamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Japón
    • Aichi
      • Tsu, Aichi, Japón, 514-8507
        • Reclutamiento
        • Mie University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edema macular asociado a oclusión de la vena central de la retina
  • Mejor agudeza visual corregida < 20/30
  • Grosor macular central > 300
  • Período desde el inicio de los síntomas hasta el tratamiento < 12 meses

Criterio de exclusión:

  • Cualquier historial previo de tratamiento para el edema macular (p. inyección de anti-VEGF, esteroides, vitrectomía)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inyección intravítrea de Ranibizumab
Droga: Ranibizumab

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Agudeza visual mejor corregida
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mie University

Investigadores

  • Director de estudio: Mineo Kondo, MD, PhD, Mie University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MKONDO-CRVO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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