Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende factoren van behandeling met ranibizumab bij maculair oedeem met CRVO (CRVO)

17 maart 2014 bijgewerkt door: Mineo Kondo, Mie University

Voorspellende factoren van het behandelresultaat na intravitreale injectie van Lucentis (Ranibizumab) in ogen met maculair oedeem geassocieerd met centrale retinale veneuze occlusie (CRVO)

Recente onderzoeken hebben aangetoond dat intravitreale injectie van anti-VEGF-middel Lucentis (Ranibizumab) effectief is voor macula-oedeem geassocieerd met centrale retinale veneuze occlusie (CRVO). Er is echter weinig informatie over de vraag of er voorspellende factoren zijn voor het behandelresultaat na deze behandeling. We zijn van plan uitgebreide functionele en beeldvormende tests uit te voeren om significante voorspellende factoren te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de huidige studie is om voorspellende factoren van het behandelresultaat te onderzoeken na intravitreale injectie van Lucentis (Ranibizumab) in ogen met macula-oedeem geassocieerd met centrale retinale veneuze occlusie (CRVO) met behulp van verschillende uitgebreide klinische tests, waaronder visueel ingediende, spectrale domein optische coherentie tomografie (SD-OCT), ultra wide-field fluoresceïne angiografie, nieuw flikkerelektroretinogram (ERG) met behulp van huidelektroden. Gecorrigeerde gezichtsscherpte, visueel gearchiveerd, spectrale domein optische coherentietomografie (SD-OCT), ultra wide-field fluoresceïne angiografie en nieuw flikkerend elektroretinogram (ERG) met behulp van huidelektroden worden uitgevoerd vóór en 3, 6, 9, 12 maanden na de behandeling. Voorspellende factoren van het behandelresultaat worden statistisch geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Aichi
      • Tsu, Aichi, Japan, 514-8507

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Macula-oedeem geassocieerd met occlusie van de centrale retinale ader
  • Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte < 20/30
  • Centrale maculaire dikte > 300
  • Periode vanaf het begin van de symptomen tot aan de behandeling < 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Elke voorgeschiedenis van behandeling van macula-oedeem (bijv. anti-VEGF-injectie, steroïden, vitrectomie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intravitreale injectie van Ranibizumab
Geneesmiddel: Ranibizumab

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Best gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mie University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mineo Kondo, MD, PhD, Mie University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MKONDO-CRVO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren