Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigende faktorer ved Ranibizumab-behandling ved makulært ødem med CRVO (CRVO)

17. marts 2014 opdateret af: Mineo Kondo, Mie University

Forudsigelige faktorer for behandlingsresultat efter intravitreal injektion af Lucentis (Ranibizumab) i øjne med makulært ødem forbundet med central retinal veneokklusion (CRVO)

Nylige undersøgelser har vist, at intravitreal injektion af anti-VEGF-middel, Lucentis (Ranibizumab) er effektiv til makulaødem forbundet med central retinal veneokklusion (CRVO). Der er dog få oplysninger om, hvorvidt der er nogen prædiktive faktorer for behandlingsresultat efter denne behandling. Vi planlægger at udføre omfattende funktionelle og billeddiagnostiske tests for at bestemme væsentlige prædiktive faktorer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge prædiktive faktorer for behandlingsresultat efter intravitreal injektion af Lucentis (Ranibizumab) i øjne med makulært ødem forbundet med central retinal veneokklusion (CRVO) ved hjælp af forskellige omfattende kliniske tests, herunder visuel arkiveret, spektral-domæne optisk sammenhæng tomografi (SD-OCT), ultra wide-field fluorescein angiografi, nyt flimmer elektroretinogram (ERG) ved hjælp af hudelektroder. Korrigeret synsstyrke, visuel arkivering, spektral-domæne optisk kohærens tomografi (SD-OCT), ultra wide-field fluorescein angiografi og nyt flimmer elektroretinogram (ERG) ved hjælp af hudelektroder udføres før og 3, 6, 9, 12 måneder efter behandling. Forudsigende faktorer for behandlingsresultat analyseres statistisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Aichi
      • Tsu, Aichi, Japan, 514-8507

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Makulaødem forbundet med central retinal veneokklusion
  • Bedst korrigeret synsstyrke < 20/30
  • Central makulær tykkelse > 300
  • Periode fra symptomdebut til behandling < 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere behandlingshistorie for makulaødem (f.eks. anti-VEGF-injektion, steroid, vitrektomi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intravitreal injektion af Ranibizumab
Medicin: Ranibizumab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mie University

Efterforskere

  • Studieleder: Mineo Kondo, MD, PhD, Mie University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2014

Først opslået (Skøn)

19. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MKONDO-CRVO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central retinal veneokklusion

Kliniske forsøg med Ranibizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner