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Fatores Preditivos do Tratamento com Ranibizumabe no Edema Macular com CRVO (CRVO)

17 de março de 2014 atualizado por: Mineo Kondo, Mie University

Fatores preditivos do resultado do tratamento após injeção intravítrea de Lucentis (ranibizumabe) em olhos com edema macular associado à oclusão da veia central da retina (CRVO)

Estudos recentes demonstraram que a injeção intravítrea de agente anti-VEGF, Lucentis (Ranibizumab) é eficaz para o edema macular associado à oclusão da veia central da retina (CRVO). No entanto, há pouca informação sobre se existem fatores preditivos do resultado do tratamento após esse tratamento. Planejamos realizar testes funcionais e de imagem abrangentes para determinar fatores preditivos significativos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do presente estudo é investigar fatores preditivos do resultado do tratamento após injeção intravítrea de Lucentis (Ranibizumab) em olhos com edema macular associado à oclusão da veia central da retina (CRVO) usando vários testes clínicos abrangentes, incluindo campo visual, coerência óptica de domínio espectral tomografia computadorizada (SD-OCT), angiofluoresceinografia de campo ultra largo, novo eletrorretinograma (ERG) com eletrodos de pele. Acuidade visual corrigida, arquivamento visual, tomografia de coerência óptica de domínio espectral (SD-OCT), angiofluoresceinografia de campo ultralargo e novo eletrorretinograma (ERG) com cintilação usando eletrodos de pele são realizados antes e 3, 6, 9, 12 meses após o tratamento. Os fatores preditivos do resultado do tratamento são analisados ​​estatisticamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Japão
    • Aichi
      • Tsu, Aichi, Japão, 514-8507
        • Recrutamento
        • Mie University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Edema macular associado à oclusão da veia central da retina
  • Melhor acuidade visual corrigida < 20/30
  • Espessura macular central > 300
  • Período desde o início dos sintomas até o tratamento < 12 meses

Critério de exclusão:

  • Qualquer história passada de tratamento para edema macular (p. injeção anti-VEGF, esteroide, vitrectomia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Injeção intravítrea de Ranibizumabe
Medicamento: Ranibizumabe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Acuidade visual com melhor correção
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mie University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mineo Kondo, MD, PhD, Mie University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

19 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MKONDO-CRVO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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