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Facteurs prédictifs du traitement par le ranibizumab dans l'œdème maculaire avec OVCR (CRVO)

17 mars 2014 mis à jour par: Mineo Kondo, Mie University

Facteurs prédictifs du résultat du traitement après injection intravitréenne de Lucentis (ranibizumab) dans les yeux présentant un œdème maculaire associé à une occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR)

Des études récentes ont montré que l'injection intravitréenne d'un agent anti-VEGF, Lucentis (Ranibizumab) est efficace pour l'œdème maculaire associé à l'occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR). Cependant, il existe peu d'informations sur l'existence de facteurs prédictifs du résultat du traitement après ce traitement. Nous prévoyons d'effectuer des tests fonctionnels et d'imagerie complets pour déterminer les facteurs prédictifs significatifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de la présente étude est d'étudier les facteurs prédictifs du résultat du traitement après l'injection intravitréenne de Lucentis (ranibizumab) dans les yeux présentant un œdème maculaire associé à une occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR) à l'aide de divers tests cliniques complets, notamment la cohérence optique du champ visuel et du domaine spectral tomographie (SD-OCT), angiographie à la fluorescéine ultra large champ, nouvel électrorétinogramme de scintillement (ERG) utilisant des électrodes cutanées. L'acuité visuelle corrigée, le champ visuel, la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (SD-OCT), l'angiographie à la fluorescéine à champ ultra large et un nouvel électrorétinogramme de scintillement (ERG) à l'aide d'électrodes cutanées sont effectués avant et 3, 6, 9, 12 mois après le traitement. Les facteurs prédictifs du résultat du traitement sont analysés statistiquement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
    • Aichi
      • Tsu, Aichi, Japon, 514-8507
        • Recrutement
        • Mie University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Œdème maculaire associé à une occlusion de la veine centrale de la rétine
  • Meilleure acuité visuelle corrigée < 20/30
  • Épaisseur maculaire centrale > 300
  • Période entre l'apparition des symptômes et le traitement < 12 mois

Critère d'exclusion:

  • Tout antécédent de traitement de l'œdème maculaire (par ex. injection anti-VEGF, stéroïde, vitrectomie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Injection intravitréenne de Ranibizumab
Médicament: Ranibizumab

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mie University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mineo Kondo, MD, PhD, Mie University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2014

Première publication (Estimation)

19 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MKONDO-CRVO

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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