CRVOを伴う黄斑浮腫におけるラニビズマブ治療の予測因子 (CRVO)
2014年3月17日 更新者：Mineo Kondo、Mie University
網膜中心静脈閉塞症（CRVO）に伴う黄斑浮腫のある眼におけるルセンティス（ラニビズマブ）の硝子体内注射後の治療結果の予測因子
最近の研究では、抗VEGF剤であるルセンティス（ラニビズマブ）の硝子体内注射が網膜中心静脈閉塞症（CRVO）に伴う黄斑浮腫に有効であることが示されています。
しかし、この治療後の治療結果の予測因子があるかどうかについてはほとんど情報がありません。
重要な予測因子を決定するために、包括的な機能検査と画像検査を実行する予定です。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、視覚視野、スペクトル領域の光コヒーレンスを含むさまざまな包括的な臨床検査を使用して、網膜中心静脈閉塞症（CRVO）に伴う黄斑浮腫を患っている眼にルセンティス（ラニビズマブ）を硝子体内注射した後の治療結果の予測因子を調査することです。断層撮影法 (SD-OCT)、超広視野フルオレセイン血管造影法、皮膚電極を使用した新しいフリッカー網膜電図 (ERG)。
矯正視力、視野、スペクトルドメイン光コヒーレンストモグラフィー（SD-OCT）、超広視野フルオレセイン血管造影、および皮膚電極を使用した新しいフリッカー網膜電図（ERG）が術前と術後3、6、9、12か月後に実施されます。処理。
治療結果の予測因子は統計的に分析されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mineo Kondo, MD, PhD
- 電話番号：+81-59-231-5027
- メール：mineo@clin.medic.mie-u.ac.jp
研究場所
-
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Aichi
-
Tsu、Aichi、日本、514-8507
- 募集
- Mie University Hospital
-
コンタクト：
- Mineo Kondo, MD. PhD.
- 電話番号：+81-59-231-5027
- メール：mineo@clin.medic.mie-u.ac.jp
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 網膜中心静脈閉塞に伴う黄斑浮腫
- 最高矯正視力 < 20/30
- 黄斑中心部の厚さ > 300
- 症状発現から治療までの期間が12か月未満
除外基準:
- 黄斑浮腫の過去の治療歴（例： 抗VEGF注射、ステロイド、硝子体手術）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ラニビズマブの硝子体内注射
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
最高矯正視力
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mineo Kondo, MD, PhD、Mie University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Brown DM, Campochiaro PA, Singh RP, Li Z, Gray S, Saroj N, Rundle AC, Rubio RG, Murahashi WY; CRUISE Investigators. Ranibizumab for macular edema following central retinal vein occlusion: six-month primary end point results of a phase III study. Ophthalmology. 2010 Jun;117(6):1124-1133.e1. doi: 10.1016/j.ophtha.2010.02.022. Epub 2010 Apr 9.
- Bhisitkul RB, Campochiaro PA, Shapiro H, Rubio RG. Predictive value in retinal vein occlusions of early versus late or incomplete ranibizumab response defined by optical coherence tomography. Ophthalmology. 2013 May;120(5):1057-63. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.11.011. Epub 2013 Feb 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (予想される)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月17日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。