Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktive faktorer ved Ranibizumab-behandling ved makulaødem med CRVO (CRVO)

17. mars 2014 oppdatert av: Mineo Kondo, Mie University

Prediktive faktorer for behandlingsresultat etter intravitreal injeksjon av Lucentis (Ranibizumab) i øyne med makulært ødem assosiert med sentral retinal veneokklusjon (CRVO)

Nyere studier har vist at intravitreal injeksjon av anti-VEGF-middel, Lucentis (Ranibizumab) er effektiv for makulaødem assosiert med sentral retinal veneokklusjon (CRVO). Det er imidlertid lite informasjon om hvorvidt det er noen prediktive faktorer for behandlingsresultat etter denne behandlingen. Vi planlegger å utføre omfattende funksjonelle og bildediagnostiske tester for å bestemme betydelige prediktive faktorer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å undersøke prediktive faktorer for behandlingsresultat etter intravitreal injeksjon av Lucentis (Ranibizumab) i øyne med makulært ødem assosiert med sentral retinal veneokklusjon (CRVO) ved bruk av ulike omfattende kliniske tester inkludert visuell arkivert, spektral-domene optisk koherens tomografi (SD-OCT), ultra wide-field fluorescein angiografi, nytt flimmer elektroretinogram (ERG) ved bruk av hudelektroder. Korrigert synsskarphet, visuelt arkivert, spektral-domene optisk koherenstomografi (SD-OCT), ultra wide-field fluorescein angiografi, og nytt flimmer elektroretinogram (ERG) ved bruk av hudelektroder utføres før og 3, 6, 9, 12 måneder etter behandling. Prediktive faktorer for behandlingsresultat analyseres statistisk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Aichi
      • Tsu, Aichi, Japan, 514-8507
        • Rekruttering
        • Mie University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Makulaødem assosiert med okklusjon av sentral retinal vene
  • Best korrigert synsskarphet < 20/30
  • Sentral makulær tykkelse > 300
  • Periode fra symptomdebut til behandling < 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere behandlingshistorie for makulaødem (f.eks. anti-VEGF-injeksjon, steroid, vitrektomi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intravitreal injeksjon av Ranibizumab
Legemiddel: Ranibizumab

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Best korrigert synsskarphet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mie University

Etterforskere

  • Studieleder: Mineo Kondo, MD, PhD, Mie University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MKONDO-CRVO

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere