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Fattori predittivi del trattamento con ranibizumab nell'edema maculare con CRVO (CRVO)

17 marzo 2014 aggiornato da: Mineo Kondo, Mie University

Fattori predittivi dell'esito del trattamento dopo l'iniezione intravitreale di Lucentis (Ranibizumab) negli occhi con edema maculare associato a occlusione della vena retinica centrale (CRVO)

Studi recenti hanno dimostrato che l'iniezione intravitreale dell'agente anti-VEGF, Lucentis (Ranibizumab) è efficace per l'edema maculare associato all'occlusione della vena retinica centrale (CRVO). Tuttavia, ci sono poche informazioni sull'esistenza di fattori predittivi dell'esito del trattamento dopo questo trattamento. Abbiamo in programma di eseguire test funzionali e di imaging completi per determinare fattori predittivi significativi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del presente studio è quello di indagare i fattori predittivi dell'esito del trattamento dopo l'iniezione intravitreale di Lucentis (Ranibizumab) negli occhi con edema maculare associato all'occlusione della vena retinica centrale (CRVO) utilizzando vari test clinici completi tra cui campo visivo, coerenza ottica del dominio spettrale tomografia (SD-OCT), angiografia con fluoresceina a campo ultra ampio, nuovo elettroretinogramma a sfarfallio (ERG) utilizzando elettrodi cutanei. Acuità visiva corretta, campo visivo, tomografia a coerenza ottica nel dominio spettrale (SD-OCT), angiografia con fluoresceina a campo ultra ampio e nuovo elettroretinogramma a sfarfallio (ERG) utilizzando elettrodi cutanei vengono eseguiti prima e 3, 6, 9, 12 mesi dopo la trattamento. I fattori predittivi dell'esito del trattamento sono analizzati statisticamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Aichi
      • Tsu, Aichi, Giappone, 514-8507
        • Reclutamento
        • Mie University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Edema maculare associato a occlusione della vena retinica centrale
  • Miglior acuità visiva corretta < 20/30
  • Spessore maculare centrale > 300
  • Periodo dall'insorgenza dei sintomi al trattamento < 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi storia passata di trattamento per l'edema maculare (ad es. iniezione anti-VEGF, steroidi, vitrectomia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iniezione intravitreale di Ranibizumab
Droga: Ranibizumab

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Acuità visiva meglio corretta
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mie University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mineo Kondo, MD, PhD, Mie University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MKONDO-CRVO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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