Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní faktory léčby ranibizumabem u makulárního edému s CRVO (CRVO)

17. března 2014 aktualizováno: Mineo Kondo, Mie University

Prediktivní faktory výsledku léčby po intravitreální injekci Lucentisu (Ranibizumab) do očí s makulárním edémem spojeným s okluzí centrální retinální žíly (CRVO)

Nedávné studie ukázaly, že intravitreální injekce anti-VEGF látky Lucentis (Ranibizumab) je účinná u makulárního edému spojeného s okluzí centrální retinální vény (CRVO). Existuje však málo informací o tom, zda po této léčbě existují nějaké prediktivní faktory výsledku léčby. Plánujeme provést komplexní funkční a zobrazovací testy ke stanovení významných prediktivních faktorů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat prediktivní faktory výsledku léčby po intravitreální injekci Lucentisu (Ranibizumab) do očí s makulárním edémem spojeným s okluzí centrální retinální vény (CRVO) pomocí různých komplexních klinických testů včetně vizuálního pole, optické koherence spektrální domény tomografie (SD-OCT), ultra širokoúhlá fluoresceinová angiografie, nový flicker elektroretinogram (ERG) s použitím kožních elektrod. Korigovaná zraková ostrost, vizuální pole, optická koherentní tomografie ve spektrální doméně (SD-OCT), fluoresceinová angiografie s ultra širokým polem a nový flicker elektroretinogram (ERG) pomocí kožních elektrod se provádějí před a 3, 6, 9, 12 měsíců po léčba. Prediktivní faktory výsledku léčby jsou statisticky analyzovány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Aichi
      • Tsu, Aichi, Japonsko, 514-8507

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Makulární edém spojený s okluzí centrální retinální žíly
  • Nejlepší korigovaná zraková ostrost < 20/30
  • Tloušťka centrální makuly > 300
  • Období od nástupu příznaků do léčby < 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli předchozí léčba makulárního edému (např. anti-VEGF injekce, steroid, vitrektomie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intravitreální injekce ranibizumabu
Lék: Ranibizumab

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mie University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mineo Kondo, MD, PhD, Mie University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MKONDO-CRVO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ranibizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit