Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ranibizumabihoidon ennustavat tekijät makulaturvotuksessa CRVO:n kanssa (CRVO)

maanantai 17. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Mineo Kondo, Mie University

Hoidon tuloksen ennustavat tekijät lasiaisensisäisen Lucentis-injektion (ranibizumabi) jälkeen silmiin, joissa on silmänpohjan turvotus, joka liittyy verkkokalvon keskuslaskimotukkoon (CRVO)

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että anti-VEGF-aineen, Lucentis (ranibizumabi) injektio lasiaiseen on tehokas silmänpohjan turvotuksessa, joka liittyy verkkokalvon keskuslaskimotukkoon (CRVO). On kuitenkin vain vähän tietoa siitä, onko hoidon lopputulokseen ennustavia tekijöitä tämän hoidon jälkeen. Suunnittelemme suorittavamme kattavia toiminnallisia ja kuvantamistestejä merkittävien ennakoivien tekijöiden selvittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hoidon tuloksen ennustavia tekijöitä lasiaisensisäisen Lucentis-injektion (ranibizumabi) jälkeen silmiin, joissa on verkkokalvon keskuslaskimotukkoon liittyvää makulaturvotusta (CRVO) käyttämällä erilaisia ​​kattavia kliinisiä testejä, mukaan lukien visuaalinen, spektrialueen optinen koherenssi. tomografia (SD-OCT), ultralaajakentän fluoreseiiniangiografia, uusi värinäelektroretinogrammi (ERG) ihoelektrodeja käyttäen. Korjattu näöntarkkuus, näöntarkistus, spektrialueen optinen koherenssitomografia (SD-OCT), ultralaajakenttäfluoreseiiniangiografia ja uusi värinäelektroretinogrammi (ERG) ihoelektrodeilla tehdään ennen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta sen jälkeen. hoitoon. Hoidon tuloksen ennustavat tekijät analysoidaan tilastollisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Aichi
      • Tsu, Aichi, Japani, 514-8507
        • Rekrytointi
        • Mie University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Makulaarinen turvotus, joka liittyy verkkokalvon keskuslaskimotukkoon
  • Paras korjattu näöntarkkuus < 20/30
  • Keskimakulan paksuus > 300
  • Aika oireiden alkamisesta hoitoon < 12 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa aikaisempi makulaedeeman hoito (esim. anti-VEGF-injektio, steroidi, vitrektomia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ranibizumabin lasiaisensisäinen injektio
Lääke: Ranibitsumabi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mie University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mineo Kondo, MD, PhD, Mie University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MKONDO-CRVO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa