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Prädiktive Faktoren der Ranibizumab-Behandlung bei Makulaödemen mit CRVO (CRVO)

17. März 2014 aktualisiert von: Mineo Kondo, Mie University

Prädiktive Faktoren des Behandlungsergebnisses nach intravitrealer Injektion von Lucentis (Ranibizumab) in Augen mit Makulaödem im Zusammenhang mit einem zentralen Netzhautvenenverschluss (CRVO)

Jüngste Studien haben gezeigt, dass die intravitreale Injektion des Anti-VEGF-Mittels Lucentis (Ranibizumab) bei Makulaödemen im Zusammenhang mit einem zentralen Netzhautvenenverschluss (CRVO) wirksam ist. Es liegen jedoch nur wenige Informationen darüber vor, ob es nach dieser Behandlung prädiktive Faktoren für den Behandlungserfolg gibt. Wir planen, umfassende Funktions- und Bildgebungstests durchzuführen, um signifikante prädiktive Faktoren zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, prädiktive Faktoren für den Behandlungserfolg nach intravitrealer Injektion von Lucentis (Ranibizumab) in Augen mit Makulaödem im Zusammenhang mit einem zentralen Netzhautvenenverschluss (CRVO) mithilfe verschiedener umfassender klinischer Tests zu untersuchen, einschließlich visueller, optischer Kohärenz im Spektralbereich Tomographie (SD-OCT), Ultraweitfeld-Fluoreszenzangiographie, neues Flicker-Elektroretinogramm (ERG) unter Verwendung von Hautelektroden. Vor und 3, 6, 9 und 12 Monate danach werden eine korrigierte Sehschärfe, eine visuelle Spektraldomänen-Kohärenztomographie (SD-OCT), eine Ultraweitfeld-Fluoreszenzangiographie und ein neues Flicker-Elektroretinogramm (ERG) unter Verwendung von Hautelektroden durchgeführt Behandlung. Prädiktive Faktoren für den Behandlungserfolg werden statistisch analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Aichi
      • Tsu, Aichi, Japan, 514-8507

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Makulaödem im Zusammenhang mit einem Verschluss der zentralen Netzhautvene
  • Beste korrigierte Sehschärfe < 20/30
  • Dicke der zentralen Makula > 300
  • Zeitraum vom Symptombeginn bis zur Behandlung < 12 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche frühere Behandlung eines Makulaödems (z. B. Anti-VEGF-Injektion, Steroid, Vitrektomie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intravitreale Injektion von Ranibizumab
Arzneimittel: Ranibizumab

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestmöglich korrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mie University

Ermittler

  • Studienleiter: Mineo Kondo, MD, PhD, Mie University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MKONDO-CRVO

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