Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki predykcyjne leczenia ranibizumabem w obrzęku plamki z CRVO (CRVO)

17 marca 2014 zaktualizowane przez: Mineo Kondo, Mie University

Czynniki predykcyjne wyniku leczenia po doszklistkowym wstrzyknięciu Lucentis (ranibizumabu) do oczu z obrzękiem plamki związanym z niedrożnością żyły środkowej siatkówki (CRVO)

Ostatnie badania wykazały, że doszklistkowe wstrzyknięcie czynnika anty-VEGF, Lucentis (ranibizumab), jest skuteczne w przypadku obrzęku plamki związanego z niedrożnością żyły centralnej siatkówki (CRVO). Niewiele jest jednak informacji na temat tego, czy istnieją czynniki predykcyjne dotyczące wyniku leczenia po tym leczeniu. Planujemy wykonanie kompleksowych badań czynnościowych i obrazowych w celu określenia istotnych czynników predykcyjnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania jest zbadanie czynników predykcyjnych wyniku leczenia po doszklistkowym wstrzyknięciu Lucentisu (ranibizumabu) oczu z obrzękiem plamki związanym z niedrożnością żyły centralnej siatkówki (CRVO) za pomocą różnych kompleksowych testów klinicznych, w tym pola widzenia, koherencji optycznej w domenie widmowej tomografia (SD-OCT), angiografia fluoresceinowa w ultraszerokim polu, nowy elektroretinogram migotania (ERG) z wykorzystaniem elektrod skórnych. Skorygowana ostrość wzroku, pole widzenia, optyczna koherentna tomografia w domenie spektralnej (SD-OCT), angiografia fluoresceinowa w ultraszerokim polu i nowy elektroretinogram migotania (ERG) przy użyciu elektrod skórnych są wykonywane przed i 3, 6, 9, 12 miesięcy po leczenie. Czynniki predykcyjne wyniku leczenia są analizowane statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Aichi
      • Tsu, Aichi, Japonia, 514-8507

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obrzęk plamki związany z niedrożnością żyły środkowej siatkówki
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku < 20/30
  • Centralna grubość plamki > 300
  • Okres od wystąpienia objawów do leczenia < 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek historia leczenia obrzęku plamki żółtej (np. iniekcja anty-VEGF, steryd, witrektomia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie doszklistkowe ranibizumabu
Lek: Ranibizumab

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Najlepiej skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mie University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mineo Kondo, MD, PhD, Mie University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MKONDO-CRVO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj