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심장 비만 예방 교육 (HOPE)

2014년 12월 18일 업데이트: Tampa General Hospital

심장 비만 예방 교육: 은퇴한 NFL 선수의 체중 관리 연구

은퇴한 NFL 선수의 남성 집단에 대한 체중 관리에 대한 데이터를 수집하기 위한 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

최대 10명의 은퇴한 NFL 선수는 TGH+USF Bariatric Center에서 확립된 프로토콜을 사용하여 포괄적이고 모니터링되는 체중 감량 프로그램을 받게 됩니다. 식사 대용이 포함된 저칼로리 식단이 사용되며 연구 과정에서 참가자는 저칼로리 영양가 있는 음식을 섭취하도록 배웁니다. 이 세션에서는 적절한 식습관, 스트레스 조절 및 건강한 체중을 유지하는 기술을 가르칩니다.

연구 기간은 6개월입니다. 치료는 24주 동안 지속되며 참가자는 1-12주 동안 매주 그룹 세션(60-90분)에 참석한 다음 14-24주 동안 격주로 총 18회 치료를 받습니다. 치료에는 식사 대체, 영양 교육 및 적절한 식습관뿐만 아니라 효과적인 것으로 알려진 행동 수정 및 기술이 포함됩니다.

참가자는 첫 번째 평가/선별 및 동의 절차를 위해 Bariatric Center에 올 예정입니다. TGH+USF Bariatric Center는 개인 검사실, 교육 교실 및 개인 검사실이 있는 스위트룸에 전용 임상 공간을 갖추고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • Tampa General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 수컷
  • 전 NFL 선수
  • 25-64세(연령 범위는 참가자 수가 적기 때문에 참가자를 가능한 한 균일하게 유지하도록 선택되었습니다. 대부분의 선수들이 이 연령대에 속하며 참가자들은 운동을 하고 활발하게 활동할 수 있어야 합니다. 또한 현재 형태의 NFL은 1970년에 만들어졌기 때문에 NFL에서 65세 이상 은퇴한 선수는 거의 없습니다.)
  • BMI >27
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 지난 5년 이내의 암(비흑색종 피부암 제외)
  • 중대한 심혈관 질환(최근 1년 미만의 심근경색, 울혈성 심부전으로 입원 1년 미만, 활동성 협심증, 운동 유발성 협심증)
  • 악성 부정맥(VTACH, AFIB, Aflutter)
  • 신장 질환(투석 또는 만성 신부전)
  • 간질환(B형 및 C형 간염 또는 간기능 검사 상한치의 2.5배 이상, 면역조절/억제제, 암모니아 저하제 또는 식이조절과 관련된 간질환이 필요한 간이식)
  • 정신병, 심한 불안 또는 주요 우울증
  • 작년에 낙태 약물이 필요한 심각한 편두통
  • 심각한 내분비 기능 장애(쿠싱 증후군)
  • 조절되지 않는 고혈압 > 160/90
  • 이동성을 크게 제한하는 심한 관절염
  • 조절되지 않는 고혈압/갑상선기능저하증
  • 과거의 비만 수술
  • 지난 1년 동안 대상자 체중의 10% 이상의 체중 감소
  • 알코올 남용, 불법 약물 남용의 최근력(1년 이내)
  • 매일 코르티코스테로이드, 산소 요구량 또는 만성 질환 관리를 위한 환기 지원이 필요한 활동성 폐 질환.
  • 현재 복용 중이거나 지난 3개월 이내 복용 중인 참가자는 다음 약물을 제외합니다.
  • 식욕억제제(Phenterimine, Qsymia)
  • 비만 치료제(제니칼/메리디아)
  • 코르티코스테로이드 또는 매일 1500마이크로그램 이상의 흡입 스테로이드
  • 랄록시펜(Evista) 또는 테목시펜(HRT 약물)
  • 테스토스테론의 부적절한 사용
  • 연구자의 재량에 따라 정신과 약물, 진정제/수면제, 벤조디아제핀 사용
  • 자세한 질병 및 실험실 값 제외
  • 활동성 류마티스, 피부 질환 또는 자가면역/염증 상태는 만성(>2주) 면역 조절/억제 약물의 현재 또는 과거 병력이 있는 모든 환자로 정의됩니다.
  • 활동성 신장 질환은 현재 인산칼륨 저하 약물, 단백질 제한 식이요법 또는 혈액/복막 투석을 필요로 하거나 과거력이 있는 모든 환자로 정의됩니다.
  • 스크리닝 크레아티닌 >1.5
  • 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전이나 성공적인 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 심각하거나 불안정한 의학적 또는 심리적 상태
  • 500mg 이상의 트리글리세리드를 선별하는 참가자.
  • LDL 콜레스테롤 >160mg/dL 선별로 정의된 조절되지 않는 이상지질혈증. 최소 3개월 이상 이상지질혈증 치료제를 복용 중인 참가자는 허용됩니다.
  • 운동을 방해하는 신경병증.
  • 이전 체중 감량 수술
  • 검사 값 제외는 포도당을 제외하고 정상 범위를 벗어난 모든 일상적인 전해질 값으로 제한됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 케토제닉 다이어트
은퇴한 NFL 선수의 남성 집단에 대한 체중 관리.
다른 이름들:
  • 고단백
  • 저탄수화물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 시작부터 6개월 기간 동안 체질량 지수의 변화.
기간: 6 개월
체중 및 BMI의 변화 계산
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John Gonzalvo, DO, Tampa General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 18일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • TGH0002

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