폭식 장애에 대한 비만 수술 및 유도 자조 (BED)
2016년 12월 16일 업데이트: Imperial College London
비만 수술 후보자의 폭식 장애의 수술 전 치료에서 자조의 역할: 체중 관련 및 심리적 결과에 대한 시사점.
비만 수술을 받는 환자의 폭식을 줄이기 위해 쉽게 시행할 수 있는 중재(가이드 셀프 헬프)의 효과를 입증합니다.
조사자들은 수술 전 안내 자가 치료를 받은 환자가 수술 후 기간 동안 유지될 평소와 같은 치료(비만 수술)를 받는 환자에 비해 수술 전 폭식의 에피소드가 감소하고 다음과 관련될 것이라는 가설을 세웠습니다. 수술 후 체중 감소 및 심리적 결과 개선.
연구 개요
상세 설명
폭식 장애(BED)는 비만 치료를 위해 내원하는 환자에게 고통스럽고 일반적입니다. 그럼에도 불구하고 진단되지 않는 경우가 많습니다. 비만 수술을 받은 환자는 폭식을 포함하여 식습관이 개선되었습니다. 그러나 무질서한 식사와 관련된 비만 수술 후 체중 감소 및 수술 후 합병증의 정도에는 가변성이 있습니다.
GSH(Guided Self Help for BED)는 비만 수술과 마찬가지로 폭식하는 사람들의 폭식 횟수를 줄이는 데 효과적인 치료법입니다. 비만 수술을 받는 환자에서 수술 전 GSH가 폭식을 줄이거나 이러한 환자의 체중 감소를 개선하는 데 추가적인 이점이 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, W6 8RF
- Obesity, Endocrine and Medical Clinics at Imperial College Healthcare NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비만(BMI >28kg/m2)
- 비만 수술을 추구
제외 기준:
- 환자를 부적합하게 만드는 모든 질병
- 환자가 부적합한 약물을 복용하고 있는 경우
- 환자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 환자가 최근 3개월 이내에 헌혈한 적이 있는 경우
- 지난 5년 이내에 알코올 중독 또는 약물 의존의 병력이 있는 경우
- 환자가 주요 혈액학, 신장, 위장, 간, 호흡기, 심혈관 또는 정신 질환 또는 기타 질병의 병력이 있거나 일반 의약품을 포함하여 조사관의 의견에 방해가 될 수 있는 약물 사용이 있는 경우 자원 봉사자를 연구하거나 잠재적으로 해를 입힐 수 있습니다.
- 환자가 임상시험에 안정적으로 참여하는 데 방해가 되는 의학적 또는 심리적 상태 또는 사회적 상황이 있는 경우
- 환자가 전화를 사용할 수 없는 경우
- 현재 2개월 이내에 임상시험용의약품으로 치료를 받고 있거나 받을 예정인 경우 폭식 치료를 받고 있거나 받을 예정인 경우
- Beck Depression Inventory Score가 28보다 큰 것으로 나타난 바와 같이 환자가 현재 심각한 우울증을 앓고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가이드 셀프 도움말
폭식을 줄이기 위한 안내된 자가 도움 개입
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수술 전 폭식을 줄이기 위해 고안된 행동 중심의 자가 진단서
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위약 비교기: 평소와 같은 치료
폭식에 대한 개입 없음(비만 수술 형태의 일반적인 치료)
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폭식 장애 참가자는 비만 수술(즉,
폭식을 줄이기 위한 수술 전 개입 없음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체질량 지수 포인트의 변화
기간: 기준선, 수술 전, 3개월, 6개월 및 1년 추적
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기준선, 수술 전, 3개월, 6개월 및 1년 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폭식 에피소드
기간: 기준선, 수술 전, 3개월, 6개월 및 1년 추적
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-28일당 폭식 횟수
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기준선, 수술 전, 3개월, 6개월 및 1년 추적
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수술의 합병증 또는 역전
기간: 3개월, 6개월, 1년 추적
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증례 메모에 따른 비만 수술의 수술 합병증 또는 역전
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3개월, 6개월, 1년 추적
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삶의 질
기간: 기준선, 수술 전, 3개월, 6개월 및 1년 추적
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SF-36, IQoL-lite, 병원 불안 및 우울증 척도(HADS) 및 PANAS(긍정적 및 부정적 영향 척도)에 대한 점수
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기준선, 수술 전, 3개월, 6개월 및 1년 추적
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식습관
기간: 기준선, 수술 전, 3개월, 6개월 및 1년 추적
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섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q), 네덜란드 식 행동 설문지(DEBQ), 3요소 섭식 설문지(TFEQ)로 측정한 감정적, 외적 주도, 탈억제, 절제된 섭식 패턴 및 체중 및 체형 문제
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기준선, 수술 전, 3개월, 6개월 및 1년 추적
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약물 및 알코올 남용
기간: 수술 전, 기준선, 3개월, 6개월 및 1년 추적
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AUDIT 약물 및 알코올 평가 도구로 측정
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수술 전, 기준선, 3개월, 6개월 및 1년 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samantha Scholtz, MRCPsych, Imperial College London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10/H0707/67
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD는 계획대로 연구의 유전적 부분을 수행하고 더 넓은 분석에서 데이터를 사용하는 Alex Blakemore 교수와 공유되었습니다.
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