아토피 피부염 치료에서의 플라시보 효과
2015년 9월 17일 업데이트: Margitta Worm
아토피 피부염에서의 플라시보 효과 - 고전적 조건화 및 기대 과정으로 인한 가려움증의 약리학적 효과 증가: 무작위 통제 시험
이 연구는 소양증 치료에서 위약의 영향을 연구하기 위해 아토피성 피부염의 적응증에서 시작됩니다.
지침/예상을 통한 고전적 조건화 및 기대는 위약의 효과를 유지합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
166
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- Charité - University Medicine Berlin
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Hamburg, 독일, 20146
- University of Hamburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SCORAD 점수 < 50점
- 기본적인 실험적 가려움증 >= 수치 평가 척도에서 3점
- 팔뚝에 급성 습진 없음
- 최소 4주 동안 피부 질환에 대한 전신 치료 없음
- 최소 2주 동안 팔에 국소 치료를 하지 않음
제외 기준:
- 항히스타민제의 섭취
- 임신과 수유
- 간, 신장 또는 갑상선의 심각한 기능 장애
- 전립선 비대증
- 종양, 주요 심혈관 질환, 면역 억제 환자
- 녹내장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: verum, 교육, 컨디셔닝
이 그룹은 dimetindene과 dimetindene 및 그 효과에 대한 지침을 받았습니다.
식염수를 사용한 한 가지 고전적 컨디셔닝 프로세스가 피부 찌름 테스트 절차 중에 적용되었습니다.
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주입을 통해 디메틴덴 또는 위약(식염수)을 받음
약물 dimetindene 및 그 효능에 대한 정보 대 효율적인 치료에 대한 기대에 영향을 미치는 치료에 대한 정보 및 무지
고전적 조건화; 학습 경험이 없는 것과 비교하여 컨디셔닝 프로세스에 의해 조작된 약물의 효율성을 경험하고 관찰합니다.
다른 이름들:
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실험적: verum, 지시, 컨디셔닝 없음
이 그룹은 dimetindene과 dimetindene 및 그 효과에 대한 지침을 받았습니다.
컨디셔닝 프로세스가 적용되지 않았습니다.
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주입을 통해 디메틴덴 또는 위약(식염수)을 받음
약물 dimetindene 및 그 효능에 대한 정보 대 효율적인 치료에 대한 기대에 영향을 미치는 치료에 대한 정보 및 무지
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실험적: 플라시보, 교육, 컨디셔닝
이 그룹은 정맥 주사 물질로 위약(식염수)을 받았습니다.
그러나 dimetindene과 그 효과를 받는 방법에 대한 지침이 제공되었습니다.
피부 찌름 테스트 절차 중에 하나의 고전적 컨디셔닝 프로세스가 적용되었습니다.
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약물 dimetindene 및 그 효능에 대한 정보 대 효율적인 치료에 대한 기대에 영향을 미치는 치료에 대한 정보 및 무지
고전적 조건화; 학습 경험이 없는 것과 비교하여 컨디셔닝 프로세스에 의해 조작된 약물의 효율성을 경험하고 관찰합니다.
다른 이름들:
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실험적: verum, 지시 없음, 조건 없음
Dimetindene은 은밀하게 투여되었습니다(치료를 알지 못함).
어떤 지시도 조건도 주어지지 않았습니다.
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주입을 통해 디메틴덴 또는 위약(식염수)을 받음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험적 가려움증 강도를 10점 척도로 그룹 간 비교
기간: 2일 동안 평가
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소양증 강도는 2일의 기간 동안 상이한 시점에서 평가된다.
결과는 그룹 간에 비교됩니다.
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2일 동안 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아토피 피부염(SCORAD)의 중증도 변화 및 그룹 간 비교
기간: 2일 동안 평가
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SCORAD의 변화는 1일과 2일에 평가됩니다.
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2일 동안 평가
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피부 찌름 테스트에 의해 실험적으로 유발된 팽진 크기의 변화.
기간: 2일 동안 평가
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2일의 기간 동안 상이한 시점에서 투여된 개입으로 인한 팽진 크기의 변화는 제곱 밀리미터로 평가됩니다.
결과는 그룹 간에 비교됩니다.
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2일 동안 평가
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10점 척도에서 임상적, 아토피성 가려움증 강도의 변화
기간: 2일 동안 평가
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1일과 2일에 평가된 임상 가려움증 강도의 변화.
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2일 동안 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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