Tanreqing 주사의 시판 후 감시: 실제 연구
2016년 2월 18일 업데이트: Suodi ZHAI
담려경주(竹德慶收)는 한방비열(血熱熱) 증후군의 호흡기 질환에 널리 쓰인다.
본 연구는 탄레칭 주사제의 실생활에서의 임상적 사용을 기록하고, 치료 중 이상약물반응/약물이상반응을 관찰하고, 탄레칭이 유발한 중증 알레르기 반응이 발생하는 이유를 규명하였다.
연구 개요
상세 설명
탄러칭주사는 복합 중의약으로 2003년 중국식품약품감독관리국(CFDA)의 허가를 받았으며, 생물막 관련 상기도 감염, 폐렴, 기관지염 등의 호흡기 질환에 널리 사용된다.
중국에서 11년 동안 시판 중 심각한 알레르기 반응으로 보고된 몇 건을 제외하고 심각한 약물 이상반응은 거의 없었다.
본 연구에서는 선별된 병원의 임상약사들이 이 주사제의 임상적 사용 및 이상약물반응/약물이상사례를 기록할 뿐만 아니라 중첩된 사례-대조군 연구를 통해 약물 유발 중증 알레르기 반응이 발생하는 이유를 파악하고자 합니다. .
2014년 1월부터 2016년 6월까지 30,400명의 환자를 대상으로 한 Tanreqing 주사제에 대한 이 실제 연구를 실시할 예정입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, 중국, 230051
- Anhui Provincial Children's Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100072
- The Fengtai district Hospital of Integrated TCM & WM
-
Beijing, Beijing, 중국, 100095
- Beijing Geriatric Hospital
-
Beijing, Beijing, 중국, 101100
- The 263rd Hospital of Chinese People's Liberation Army
-
Beijing, Beijing, 중국, 101149
- Beijing Luhe hospital, Capital Medical University
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400010
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 404000
- Chongqing Three Gorges Central Hospital
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400021
- Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400014
- The Third People's Hospital of Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400050
- Chongqing Jiulongpo First People's Hospital
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 405400
- Chongqing Kaixian County People's Hospital
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, 중국, 730050
- Gansu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Lanzhou, Gansu, 중국, 730060
- Lanzhou Petrochemical General Hospital
-
-
Guangdong
-
Huizhou, Guangdong, 중국, 516002
- The Third People's Hospital of Huizhou
-
Shenzhen, Guangdong, 중국, 518112
- The Third People's Hospital of Shenzhen
-
Zhongshan, Guangdong, 중국, 528403
- Zhongshan Municipal People's Hospital
-
-
Guizhou
-
Bijie, Guizhou, 중국, 551700
- Bijie First Municipal People's Hospital
-
Guiyang, Guizhou, 중국, 550003
- Guiyang Children's Hospital
-
Guiyang, Guizhou, 중국, 550003
- Guiyang Pulmonary Hospital
-
Guiyang, Guizhou, 중국, 550003
- Guizhou Cancer Hospital
-
Guiyang, Guizhou, 중국, 550009
- The 44th Hospital of chinese People's Liberation Army
-
Zunyi, Guizhou, 중국, 563000
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical College
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, 중국, 570102
- The Affiliated Hospital of Hainan Medical College
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, 중국, 071700
- People's Hospital of Rongcheng
-
Cangzhou, Hebei, 중국, 061000
- People's hospital of Cangzhou
-
Handan, Hebei, 중국, 056002
- First Hospital of Handan City
-
Hejian, Hebei, 중국, 062450
- Hejian Municipal People's Hospital
-
Qinhuangdao, Hebei, 중국, 066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050082
- Bethune International Peace Hospital of the Chinese PLA
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국, 051530
- Hebei Zhaoxian People's Hospital
-
Xinle, Hebei, 중국, 050700
- Xinle Municipal Hospital of Hebei
-
-
Henan
-
Pingdingshan, Henan, 중국, 467000
- The 152nd Hospital of chinese People's Liberation Army
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450002
- Henan Province Hospital of TCM
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430015
- Hubei Xinhua Hospital
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430033
- Hubei Zhongshan Hospital Affiliated to Wuhan University
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410011
- The second Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, Hunan, 중국, 410006
- The Fourth Hospital of Changsha
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, 중국, 014010
- The Third Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical College
-
Huhehaote, Inner Mongolia, 중국, 010030
- The First Hospital Of Huhhot
-
Huhehaote, Inner Mongolia, 중국, 010080
- The fourth Hospital of Inner Mongolia
-
Wulanchabu, Inner Mongolia, 중국, 012000
- The Second Hospital of Wulanchabu City
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 211100
- Jiangning District Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225002
- The First People's Hospital of Yangzhou City
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330003
- The Second Hospital of Nanchang
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- Traditional Chinese Medical Hospital of Jiangxi Province
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330008
- The First Hospital of Nanchang
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, 중국, 130041
- The Second Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110034
- Shenyang 242 Hospital
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, 중국, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Yinchuan, Ningxia, 중국, 750001
- The First People's Hospital of Yinchuan
-
Yinchuan, Ningxia, 중국, 750021
- Chinese Traditional Medicine Hospital of Ningxia Autonomous Region
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, 중국, 810007
- Qinghai Women and Childhood Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250117
- Shandong Cancer Hospital
-
Jinan, Shandong, 중국, 250011
- Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
-
Xintai, Shandong, 중국, 271200
- Xintai People's Hospital
-
Yantai, Shandong, 중국, 265200
- Yantai Municipal Laiyang Central Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200003
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200011
- Shanghai Ninth People's hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200081
- Shanghai First People's Hospital Branch
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200940
- Wu Song Central Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 201199
- Shanghai Minhang District Central Hospital
-
-
Shanxi
-
Datong, Shanxi, 중국, 037006
- Fifth Hospital of Datong
-
Fenyang, Shanxi, 중국, 032200
- Fenyang Hospital of Shanxi Province
-
Jinzhong, Shanxi, 중국, 030800
- The Second People's Hospital of Jinzhong
-
Shuozhou, Shanxi, 중국, 036002
- The Center Hospital of Shuozhou
-
Taiyuan, Shanxi, 중국, 030012
- Maternal and Child Health Care Hospital of Taiyuan
-
Taiyuan, Shanxi, 중국, 030013
- Shanxi Maternity and Children Health Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610031
- The Third People's Hospital of Chengdu
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610200
- ShuangLiu Hospital of Traditional Chinese Medical
-
Dujiangyan, Sichuan, 중국, 611830
- DuJiangyan Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Nanchong, Sichuan, 중국, 637300
- People's Hospital of Nanbu County
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, 중국, 300142
- The 254th Hospital of chinese People's Liberation Army
-
Tianjin, Tianjin, 중국, 300381
- The 464th Hospital of chinese People's Liberation Army
-
-
Xinjiang
-
Wulumuqi, Xinjiang, 중국, 830011
- People's Hospital of Xinjiang Uigur Autonomous Region
-
-
Yunnan
-
Dali, Yunnan, 중국, 671099
- Traditional Chinese Medical Hospital of Bai Autonomous Prefecture of Dali
-
Kunming, Yunnan, 중국, 650032
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kunming, Yunnan, 중국, 650101
- Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310006
- Zhejiang Provincial Hospital of TCM
-
Ningbo, Zhejiang, 중국, 315010
- Ningbo First Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- Wenzhou Central Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325027
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325699
- Wenzhou Yueqing People's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국 내 선별된 병원에서 탄레칭 주사제를 사용하는 환자(입원환자 및 외래환자 포함(정보를 얻을 수 있는 일부 병원에 한함)).
설명
포함 기준:
- 입원 환자 및 외래 환자를 포함하여 중국의 일부 병원에서 Tanreqing 주사를 사용하는 환자.
- 외래 환자는 환자의 완전한 정보를 얻을 수 있는 일부 병원에만 있을 것입니다.
제외 기준:
- 24개월 미만의 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
탄레칭
탄레칭주사를 이용한 입원
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
탄레칭주사제의 이상반응 발생률
기간: 30개월
|
30개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탄레칭주사의 약물이상반응을 경험한 환자들의 결과
기간: 30개월
|
치료, 개선, 무효 또는 사망을 포함한 결과.
|
30개월
|
|
탄레칭 주사액의 실생활 투여
기간: 30개월
|
30개월
|
|
|
탄레칭주사제의 약물이상반응의 인구특성
기간: 30개월
|
30개월
|
|
|
Tanreqing 주입의 오프 lable 사용
기간: 30개월
|
30개월
|
|
|
탄레칭 주사제의 실생활 복합제
기간: 30개월
|
30개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
탄레칭주사의 중증 알레르기 반응 관련 위험인자
기간: 30개월
|
30개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PekingUTH-Pharmacy-003
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
약물 부작용에 대한 임상 시험
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua New Guinea... 그리고 다른 협력자들모병Mass Drug Administration에 의한 림프 사상충증 제거 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 관리의 모니터링 및 평가 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 허가 승인파푸아 뉴기니