전립선암 전이성 거세 저항성(CURTAXEL)의 1차 치료에서 탁소테레 플러스 커큐민 대 탁소테레 플러스 위약 조합을 비교하는 다기관 연구 (CURTAXEL)

포함 기준:

• 18세 이상의 환자.
• WHO 기준에 따라 성과 상태 ≤ 2.
• 기대 수명> 3개월.
• 고환절제술 또는 치수절제술에 의한 외과적 거세에 기반한 호르몬 차단 환자, 항안드로겐과 관련되거나 관련되지 않은 LHRH의 내과적 또는 작용제 또는 길항제 또는 비성선성 테스토스테론의 일부를 차단하여 테스토스테론 < 0.5 ng/mL를 초래하는 기타 치료 .
• 전립선의 선암종 및 조직학적으로 입증된 전이성 거세 저항 단계를 가진 환자로, 최소 하나의 측정 가능한 종양 표적의 객관적인 진행 및/또는 RECIST에 의해 평가 가능, 및/또는 PSA 증가("상승 PSA")로 정의됩니다.
• 만족스러운 생물학적 기능(신장, 간 및 혈액)
• 연구에 참여하기 전에 참여 동의서에 서명한 환자.
• 2004년 8월 9일 법률의 조건에 따라 사회보장 제도에 가입(또는 그러한 제도의 수혜자가 됨).

제외 기준:

• 연령 <18세.
• 성능 상태 > 2 WHO 기준에 따라.
• 자유를 박탈당했거나 후견인이 있는 환자, 심리적, 가족적, 사회적 또는 지리적 조건이 있는 환자는 연구의 적절한 수행을 방해할 수 있습니다.
• 완치된 것으로 간주되는 기저 세포 피부암을 제외하고 지난 5년 동안 두 번째 악성 종양 진단.
• 초기 평가에서 뇌 전이가 있는 환자.
• 프로토콜에 포함하는 것과 양립할 수 없는 것으로 간주되는 다른 병리를 가진 환자.
• 실험실 테스트가 부적절합니다.
• 흡수 장애 증후군 또는 상부 소화관의 광범위한 절제 병력.
• 제어되지 않는 간헐적 감염.
• 병리학적 자가면역 및/또는 만성 활동성 염증.
• National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events(NCI-CTCAE, 버전 4.0)의 기준에 따른 말초 신경병증 등급 2.
• 폴리소르베이트 80에 대한 알레르기 병력.
• 비스테로이드성 항염증제 및/또는 시클로옥시게나제-2로 치료 날짜가 3주 이내임.
• 30일 미만의 치료 기간 내에 약물 검사 또는 다른 임상 시험 참여와 동시에.
• 규칙적인 식이 보조제 복용.