Multisenterstudie som sammenligner Taxotere Plus Curcumin versus Taxotere Plus Placebo-kombinasjon i førstelinjebehandling av prostatakreft Metastatisk kastrasjonsresistent (CURTAXEL) (CURTAXEL)

Inklusjonskriterier:

• Pasient over 18 år.
• Ytelsesstatus ≤ 2 i henhold til WHO-kriteriene.
• Forventet levealder > 3 måneder.
• Pasient i hormonell blokade basert på kirurgisk kastrering ved orkiektomi eller pulpektomi, medisinsk eller agonist eller antagonister av LHRH assosiert eller ikke assosiert med anti-androgener eller annen behandling som blokkerer fraksjonen av ikke-gonadal testosteron, noe som resulterer i et testosteron <0,5 ng/ml .
• Pasient med adenokarsinom i prostata og histologisk bevist metastatisk kastrasjonsresistent stadium, definert av: objektiv progresjon av minst ett målbart tumormål og/eller kan vurderes av RECIST, og/eller økning i PSA ("rising PSA").
• Tilfredsstillende biologiske funksjoner (nyre, lever og hematologiske)
• Pasient som signerte samtykket for deltakelse før han gikk inn i studien.
• Tilslutning til en trygdeordning (eller være begunstiget av en slik ordning) i henhold til vilkårene i loven av 9. august 2004.

Ekskluderingskriterier:

• Alder <18 år.
• Ytelsesstatus> 2 i henhold til WHO-kriteriene.
• Pasient berøvet frihet eller under vergemål, pasient med (den) tilstanden(e) psykologisk, familiemessig, sosial eller geografisk kan forstyrre den riktige gjennomføringen av studien.
• Diagnostisering av en annen malignitet i løpet av de siste 5 årene, med unntak av en basalcellehudkreft som anses som helbredet.
• Pasient med hjernemetastaser ved førstegangsvurdering.
• Pasient med en annen patologi som anses uforenlig med inkluderingen i protokollen.
• Laboratorietester utilstrekkelig.
• Anamnese med malabsorpsjonssyndrom eller omfattende reseksjon av øvre fordøyelseskanal.
• Ukontrollert interkurrent infeksjon.
• Patologi autoimmun og / eller kronisk aktiv betennelse.
• perifer nevropati grad 2 i henhold til kriteriene til National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE, versjon 4.0).
• Historie med allergi mot polysorbat 80.
• Behandling med ikke-steroid antiinflammatorisk og/eller cyklooksygenase-2 datert innen tre uker.
• Samtidig med en medikamenttest eller deltakelse i en annen klinisk studie innen <30 dagers behandling.
• Regelmessig å ta kosttilskudd.