Multicenterundersøgelse, der sammenligner Taxotere Plus Curcumin versus Taxotere Plus Placebo-kombination i førstelinjebehandling af prostatacancer Metastatisk kastrationsresistent (CURTAXEL) (CURTAXEL)

Inklusionskriterier:

• Patient ældre end 18 år.
• Ydeevnestatus ≤ 2 i henhold til WHO-kriterierne.
• Forventet levetid > 3 måneder.
• Patient i hormonblokade baseret på kirurgisk kastration ved orkiektomi eller pulpektomi, medicinsk eller agonist eller antagonister af LHRH forbundet eller ej med anti-androgener eller enhver anden behandling, der blokerer fraktionen af ​​ikke-gonadal testosteron, hvilket resulterer i et testosteron <0,5 ng/ml .
• Patient med adenocarcinom i prostata og histologisk dokumenteret metastatisk kastrationsresistent stadium, defineret ved: objektiv progression af mindst ét ​​målbart tumormål og/eller kan vurderes af RECIST og/eller stigning i PSA ("stigende PSA").
• Tilfredsstillende biologiske funktioner (nyre, lever og hæmatologiske)
• Patient, der underskrev samtykket til deltagelse, før han gik ind i undersøgelsen.
• Tilslutning til en social sikringsordning (eller være begunstiget af en sådan ordning) i henhold til betingelserne i loven af ​​9. august 2004.

Ekskluderingskriterier:

• Alder <18 år.
• Præstationsstatus> 2 i henhold til WHO-kriterierne.
• Patient frihedsberøvet eller under værgemål, patient med (den) tilstand(er) psykologisk, familiemæssig, social eller geografisk kan forstyrre den korrekte gennemførelse af undersøgelsen.
• Diagnose af en anden malignitet inden for de seneste 5 år, med undtagelse af en basalcellehudkræft, der anses for helbredt.
• Patient med hjernemetastaser ved indledende vurdering.
• Patient med en anden patologi, der anses for uforenelig med optagelsen i protokollen.
• Laboratorieundersøgelser utilstrækkelige.
• Anamnese med malabsorptionssyndrom eller omfattende resektion af den øvre fordøjelseskanal.
• Ukontrolleret interkurrent infektion.
• Patologi autoimmun og/eller kronisk aktiv inflammation.
• perifer neuropati grad 2 i henhold til kriterierne fra National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE, version 4.0).
• Anamnese med allergi over for polysorbat 80.
• Behandling med ikke-steroid antiinflammatorisk og/eller cyclooxygenase-2 dateret inden for tre uger.
• Samtidig med en lægemiddeltest eller deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for <30 dages behandling.
• Regelmæssig indtagelse af kosttilskud.