Estudo Multicêntrico Comparando Taxotere Plus Curcumin versus Taxotere Plus Placebo Combination no Tratamento de Primeira Linha do Câncer de Próstata Resistente à Castração Metastática (CURTAXEL) (CURTAXEL)

Critério de inclusão:

• Paciente maior de 18 anos.
• Performance status ≤ 2 de acordo com os critérios da OMS.
• Expectativa de vida > 3 meses.
• Paciente em bloqueio hormonal baseado em castração cirúrgica por orquiectomia ou pulpectomia, medicamentosa ou agonista ou antagonista de LHRH associado ou não a antiandrógenos ou qualquer outro tratamento que bloqueie a fração de testosterona não gonadal, resultando em testosterona < 0,5 ng/mL .
• Paciente com adenocarcinoma de próstata e estágio metastático resistente à castração comprovado histologicamente, definido por: progressão objetiva de pelo menos um alvo tumoral mensurável e/ou avaliável pelo RECIST, e/ou aumento do PSA ("rising PSA").
• Funções biológicas satisfatórias (renais, hepáticas e hematológicas)
• Paciente que assinou o consentimento para participação antes de entrar no estudo.
• Inscrição num regime de segurança social (ou ser beneficiário desse plano) nos termos da lei de 9 de agosto de 2004.

Critério de exclusão:

• Idade <18 anos.
• Status de desempenho> 2 de acordo com os critérios da OMS.
• Paciente privado de liberdade ou sob tutela, paciente com a(s) condição(ões) psicológica(s), familiar, social ou geográfica pode interferir no bom andamento do estudo.
• Diagnóstico de um segundo tumor maligno nos últimos 5 anos, com exceção de um câncer de pele basocelular considerado curado.
• Paciente com metástases cerebrais na avaliação inicial.
• Paciente com outra patologia considerada incompatível com a inclusão no protocolo.
• Exames laboratoriais inadequados.
• História de síndrome de má absorção ou ressecção extensa do trato digestivo superior.
• Infecção intercorrente descontrolada.
• Patologia autoimune e/ou inflamação crônica ativa.
• neuropatia periférica grau 2 de acordo com os critérios do National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE, versão 4.0).
• História de alergia ao polissorbato 80.
• Tratamento com anti-inflamatórios não esteróides e/ou ciclooxigenase-2 datado de três semanas.
• Concomitante com um teste de drogas ou participação em outro ensaio clínico em menos de 30 dias de tratamento.
• Tomar regularmente suplementos dietéticos.